Profilering av vulvodyni baserat på neurobiologiska och beteendemässiga endofenotyper (Vulvodynia)

Kvinnor 18-55 år med vestibulodyni och eller generaliserad vulvodyni, kännetecknad av minst 3 månaders historia av smärta, sveda eller irritation, med en intensitet på 4/10 eller mer, av vulvan lokaliserad till vestibulen (vestibulodyni) med eller utan smärta lokaliserad i det yttre området av vulva (generaliserad VD).

Smärtan får INTE bero på aktuella bakterie-, svamp- eller svampinfektioner, en hudsjukdom (t.ex. dermatit), hormonella förändringar eller vaginit.

Inklusionskriterier:

1. Kön: Kvinna (VD är en störning som endast drabbar kvinnor).
2. Ålder: 18 till 55 år.
3. Språk: Deltagarna måste vara flytande i engelska, vilket framgår av verbala färdigheter som är tillräckliga för att delta i en konversation, inklusive förmågan att ställa och svara på frågor på en nivå som säkerställer adekvat förståelse av studien.
4. Historik av VD: Deltagarna kommer att behöva uppfylla kriterierna för VD baserat på historia och undersökning: Minst 3 månaders historia av smärta, sveda eller irritation, med en intensitet på 4/10 eller mer av vulvan antingen lokaliserad till vestibulen och utfälld genom kontakt med vestibulen (Provocerad VD) eller lokaliserad i andra regioner av vulva (kallad GVD). Smärtan får inte bero på dermatit, dermatos, candida, hormonella förändringar eller vaginit.
5. Generellt frisk utan nuvarande neurologiska, kardiovaskulära, lever-, njur-, autoimmuna sjukdomar, diabetes eller cancer.
6. Villighet att använda acceptabla preventivmedel (t.ex. hormonella, barriärer eller sterilisering) om de är sexuellt aktiva.
7. Begränsad tobaksanvändning tillåten enligt beskrivning: måste röka mindre än 1/3 förpackningar per dag (5-6 cigaretter/dag tillåtet) och även för att kunna avstå från rökning i minst 12 timmar före MRT utan oro för nikotinsug.

Exklusions kriterier:

1. Psykiatrisk sjukdom: Psykiatriska kriterier (DSM-IV) kommer att användas för att fastställa uteslutning av frivilliga med psykiatriska sjukdomar. En psykologisk intervju av en utbildad läkare för att fastställa diagnoser. Vi kommer att utesluta deltagare med alla störningar eller psykiatriska diagnoser, inklusive men inte begränsat till; schizofreni, bipolär sjukdom, aktuell/aktiv och obehandlad depression eller generaliserad ångest, posttraumatisk stressyndrom, hyperaktiv uppmärksamhetsstörning, tidigare historia av ätstörningar utan framgångsrik behandling inom 3 år kommer inte att tillåtas.
2. Historik av drogmissbruk (inklusive stort nikotinberoende): Vi kommer också att utesluta frivilliga som ger självrapporter eller andra bevis på nyligen (inom 6 månader) användning av psykotropa medel (andra än lätt marijuana eller alkohol). Att uppfylla diagnostiska kriterier för aktuellt missbruk eller beroende av alkohol eller andra olagliga droger kommer att vara uteslutande.
3. Stora tobaksrökare kommer att uteslutas för att undvika förvirrande effekter av nikotinabstinens eller ny rökning på bedömningar under funktionell MRT.
4. Mediciner eller behandlingar för VD, inklusive psykologisk eller sjukgymnastik, som har påbörjats mindre än 3 månader före studien. Aktuell medicinering som gabapentin eller östrogener är tillåtna. Begränsad användning av vissa antidepressiva medel (tricykliska och serotoninhämmare) kommer att tillåtas.
5. CNS-sjukdom: Bevis på centrala nervsystemet (CNS), cerebrovaskulära och/eller infektionssjukdomar och historia av neurologisk sjukdom (t.ex. stroke/epilepsi) eller historia av huvudtrauma med medvetslöshet >30 minuter, någon historia av post- traumatisk minnesförlust, eller mer än en episod av huvudtrauma, oavsett svårighetsgrad.

6. Klaustrofobi: Försökspersoner kommer att förhöras om deras potentiella obehag med slutna utrymmen, såsom en MRT-skanner.

   Ämnen som rapporterar problem med slutna utrymmen kommer att uteslutas.

7. Graviditet: försökspersonerna kommer att behöva göra ett graviditetstest på dagen för MR-undersökningen.
8. Närvaro i kroppen av en metallanordning (t.ex. pacemaker, infusionspump, aneurysmklämma, metallprotes eller platta) som antingen kan störa förvärvet av MR-undersökningen av hjärnan eller för vilka MR-undersökningen skulle utgöra en potentiell risk kommer att uteslutas.
9. Postmenopausala kvinnor definieras som ingen mens under 12 månader i följd.
10. Tidigare medicinsk historia av andra kroniska smärttillstånd såsom Irritable bowel syndrome, frekventa migrän (veckovis) eller fibromyalgi; OM inte vulvodyni är helt klart den huvudsakliga smärtsjukdomen. PI kommer att avgöra om det är berättigat.
11. Orala opiater/ångestdämpande medel och steroider är aldrig tillåtna på grund av förändringar i hjärnan som skulle förvirra analysen.
12. Sjuklig fetma (BMI > 35 %)
13. Nuvarande användning av vissa orala preventivmedel, nuvaring, intrauterina enheter (IUD) eller spermiedödande medel som preventivmetod.
14. Användning av antibiotika, svampdödande eller probiotika inom 6 veckor efter studieinskrivning.
15. Delta i vaginal penetration (såsom samlag, duschar, tamponger) eller användning av doftande feminina hygienprodukter inom 7 dagar efter studieregistreringen.
16. Nyligen genomförda eller aktiva bakteriella eller svampinfektioner inom 6 veckor efter studieregistreringen.
17. Menstruationscykeln börjar inom 1 vecka efter deltagande i studien.