Perfilado de vulvodinia basado en endofenotipos neurobiológicos y conductuales (Vulvodynia)

Mujeres de 18 a 55 años con vestibulodinia y/o vulvodinia generalizada, caracterizada por al menos 3 meses de historia de dolor, ardor o irritación, con una intensidad de 4/10 o mayor, de la vulva localizada en el vestíbulo (vestibulodinia) con o sin dolor localizado en región externa de la vulva (DV generalizada).

El dolor NO debe ser atribuible a infecciones bacterianas, fúngicas o de levadura actuales, una afección de la piel (p. ej., dermatitis), cambios hormonales o vaginitis.

Criterios de inclusión:

1. Sexo: Femenino (VD es un trastorno que afecta solo a mujeres).
2. Edad: 18 a 55 años de edad.
3. Idioma: los participantes deben hablar inglés con fluidez, como lo demuestran las habilidades verbales suficientes para participar en una conversación, incluida la capacidad de hacer y responder preguntas a un nivel que asegure una comprensión adecuada del estudio.
4. Historial de VD: Se requerirá que las participantes cumplan con los criterios para VD según el historial y el examen: Al menos 3 meses de historia de dolor, ardor o irritación, con una intensidad de 4/10 o más de la vulva, ya sea localizada en el vestíbulo y precipitada por contacto del vestíbulo (VD Provocada) o localizada en otras regiones de la vulva (llamada GVD). El dolor no debe ser atribuible a dermatitis, dermatosis, cándida, cambios hormonales o vaginitis.
5. Generalmente sano sin enfermedades neurológicas, cardiovasculares, hepáticas, renales, autoinmunes, diabetes o cáncer actuales.
6. Voluntad de usar métodos anticonceptivos aceptables (p. ej., hormonales, de barrera o esterilización) si es sexualmente activa.
7. Uso limitado de tabaco permitido como se describe: debe fumar menos de 1/3 paquetes por día (5-6 cigarrillos/día permitidos) y también poder abstenerse de fumar durante no menos de 12 horas antes de la resonancia magnética sin preocuparse por el ansia de nicotina.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad psiquiátrica: se utilizarán criterios psiquiátricos (DSM-IV) para determinar la exclusión de voluntarios con enfermedades psiquiátricas. Una entrevista psicológica realizada por un médico capacitado para determinar los diagnósticos. Excluiremos a los participantes con cualquier trastorno o diagnóstico psiquiátrico, incluidos, entre otros; esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión actual/activa y no tratada o ansiedad generalizada, trastorno de estrés postraumático, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, antecedentes de trastornos alimentarios sin tratamiento exitoso dentro de los 3 años, no se permitirán.
2. Antecedentes de abuso de drogas (incluida la dependencia importante de la nicotina): también excluiremos a los voluntarios que proporcionen autoinformes u otra evidencia de uso reciente (dentro de los 6 meses) de agentes psicotrópicos (que no sean marihuana ligera o alcohol). Cumplir con los criterios diagnósticos de abuso o dependencia actual del alcohol o cualquier droga ilícita de abuso será excluyente.
3. Los fumadores empedernidos de tabaco serán excluidos para evitar los efectos confusos de la abstinencia de nicotina o el tabaquismo reciente en las evaluaciones durante la resonancia magnética funcional.
4. Medicamentos o tratamientos para VD, incluida la terapia psicológica o física, que se hayan iniciado menos de 3 meses antes del estudio. Se permiten medicamentos tópicos como la gabapentina o los estrógenos. Se permitirá el uso limitado de ciertos antidepresivos (tricíclicos e inhibidores de la serotonina).
5. Enfermedad del SNC: Evidencia de enfermedad del sistema nervioso central (SNC), cerebrovascular y/o infecciosa, y antecedentes de enfermedad neurológica (p. ej., accidente cerebrovascular/epilepsia) o antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del amnesia traumática, o más de un episodio de traumatismo craneoencefálico, independientemente de la gravedad.

6. Claustrofobia: se preguntará a los sujetos sobre su posible incomodidad con los espacios cerrados, como un escáner de resonancia magnética.

   Se excluirán los sujetos que informen problemas con los espacios cerrados.

7. Embarazo: los sujetos deberán someterse a una prueba de embarazo el día de la resonancia magnética.
8. La presencia en el cuerpo de un dispositivo metálico (p. ej., marcapasos, bomba de infusión, clip de aneurisma, prótesis o placa metálica) que podría interferir con la adquisición de la resonancia magnética del cerebro o para quien la resonancia magnética representaría un riesgo potencial ser excluido.
9. Mujeres posmenopáusicas definidas como sin menstruación durante 12 meses consecutivos.
10. Antecedentes médicos de otros trastornos de dolor crónico, como el síndrome del intestino irritable, migrañas frecuentes (semanales) o fibromialgia; A MENOS QUE la vulvodinia sea claramente el principal trastorno doloroso. El PI determinará si es elegible.
11. Los opiáceos/ansiolíticos orales y los esteroides nunca están permitidos debido a cambios en el cerebro que podrían confundir el análisis.
12. Obesidad Mórbida (IMC > 35%)
13. Uso actual de ciertos anticonceptivos orales, nuvaring, dispositivos intrauterinos (DIU) o espermicida como método anticonceptivo.
14. Uso de antibióticos, antifúngicos o probióticos dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
15. Participar en penetración vaginal (como relaciones sexuales, duchas vaginales, tampones) o usar productos de higiene femenina perfumados dentro de los 7 días posteriores a la inscripción en el estudio.
16. Infecciones bacterianas o fúngicas recientes o activas dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
17. Ciclo menstrual que comienza dentro de 1 semana de participación en el estudio.