Profilage de la vulvodynie sur la base d'endophénotypes neurobiologiques et comportementaux (Vulvodynia)

Femmes de 18 à 55 ans atteintes de vestibulodynie et/ou de vulvodynie généralisée, caractérisées par au moins 3 mois d'antécédents de douleur, de brûlure ou d'irritation, d'une intensité de 4/10 ou plus, de la vulve localisée au vestibule (vestibulodynie) avec ou sans douleur localisée dans la région externe de la vulve (VD généralisée).

La douleur ne doit PAS être attribuable à des infections bactériennes, fongiques ou à levures actuelles, à une affection cutanée (par exemple, une dermatite), à ​​des changements hormonaux ou à une vaginite.

Critère d'intégration:

1. Sexe : Féminin (VD est un trouble qui ne touche que les femmes).
2. Âge : 18 à 55 ans.
3. Langue : les participants doivent parler couramment l'anglais, comme en témoignent des compétences verbales suffisantes pour participer à une conversation, y compris la capacité de poser et de répondre à des questions à un niveau qui assure une compréhension adéquate de l'étude.
4. Antécédents de VD : les participants devront répondre aux critères de VD basés sur les antécédents et l'examen : au moins 3 mois d'antécédents de douleur, de brûlure ou d'irritation, avec une intensité de 4/10 ou plus de la vulve soit localisée au vestibule et précipitée par contact du vestibule (VD provoquée) ou localisée dans d'autres régions de la vulve (appelée GVD). La douleur ne doit pas être attribuable à une dermatite, une dermatose, une candidose, des changements hormonaux ou une vaginite.
5. Généralement en bonne santé sans maladies neurologiques, cardiovasculaires, hépatiques, rénales, auto-immunes, diabète ou cancer.
6. Volonté d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables (par exemple, hormonales, de barrière ou de stérilisation) si elles sont sexuellement actives.
7. Usage limité du tabac autorisé tel que décrit : doit fumer moins de 1/3 de paquets par jour (5-6 cigarettes/jour autorisés) et également être en mesure de s'abstenir de fumer pendant au moins 12 heures avant l'IRM sans se soucier du besoin de nicotine.

Critère d'exclusion:

1. Maladie psychiatrique : les critères psychiatriques (DSM-IV) seront utilisés pour déterminer l'exclusion des volontaires souffrant de maladies psychiatriques. Un entretien psychologique par un clinicien formé pour déterminer les diagnostics. Nous exclurons les participants présentant des troubles ou des diagnostics psychiatriques, y compris, mais sans s'y limiter ; la schizophrénie, le trouble bipolaire, la dépression actuelle/active et non traitée ou l'anxiété généralisée, le trouble de stress post-traumatique, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, les antécédents de troubles de l'alimentation sans traitement réussi dans les 3 ans ne seront pas autorisés.
2. Antécédents d'abus de drogues (y compris une dépendance majeure à la nicotine) : Nous exclurons également les volontaires qui fournissent des auto-déclarations ou d'autres preuves d'utilisation récente (dans les 6 mois) d'agents psychotropes (autres que la marijuana légère ou l'alcool). Répondre aux critères de diagnostic de l'abus actuel ou de la dépendance à l'alcool ou à toute drogue illicite d'abus sera exclusif.
3. Les gros fumeurs de tabac seront exclus pour éviter les effets confondants du sevrage nicotinique ou du tabagisme récent sur les évaluations lors de l'IRM fonctionnelle.
4. Médicaments ou traitements pour la VD, y compris la thérapie psychologique ou physique, qui ont été initiés moins de 3 mois avant l'étude. Les médicaments topiques tels que la gabapentine ou les œstrogènes sont autorisés. L'utilisation limitée de certains antidépresseurs (tricycliques et inhibiteurs de la sérotonine) sera autorisée.
5. Maladie du SNC : Preuve de maladie du système nerveux central (SNC), cérébrovasculaire et/ou infectieuse, et antécédents de maladie neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral/épilepsie) ou antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience > 30 minutes, tout antécédent de amnésie traumatique, ou plus d'un épisode de traumatisme crânien, quelle que soit sa gravité.

6. Claustrophobie : les sujets seront interrogés sur leur inconfort potentiel avec des espaces clos, tels qu'un scanner IRM.

   Les sujets signalant des problèmes avec les espaces clos seront exclus.

7. Grossesse : les sujets devront passer un test de grossesse le jour de l'examen IRM.
8. La présence dans le corps d'un appareil métallique (p. ex. stimulateur cardiaque, pompe à perfusion, pince à anévrisme, prothèse ou plaque métallique) qui pourrait interférer avec l'acquisition de l'IRM du cerveau ou pour lequel l'IRM présenterait un risque potentiel entraînera être exclu.
9. Femmes ménopausées définies comme n'ayant pas eu de règles pendant 12 mois consécutifs.
10. Antécédents médicaux d'autres troubles de douleur chronique tels que le syndrome du côlon irritable, les migraines fréquentes (hebdomadaires) ou la fibromyalgie ; SAUF si la vulvodynie est clairement le principal trouble douloureux. Le PI déterminera si éligible.
11. Les opiacés/anxiolytiques et les stéroïdes oraux ne sont jamais autorisés en raison de changements dans le cerveau qui confondraient l'analyse.
12. Obésité morbide (IMC > 35 %)
13. Utilisation actuelle de certains contraceptifs oraux, nuvaring, dispositifs intra-utérins (DIU) ou spermicide comme méthode contraceptive.
14. Utilisation d'antibiotiques, d'antifongiques ou de probiotiques dans les 6 semaines suivant l'inscription à l'étude.
15. S'engager dans la pénétration vaginale (comme les rapports sexuels, les douches, les tampons) ou l'utilisation de produits d'hygiène féminine parfumés dans les 7 jours suivant l'inscription à l'étude.
16. Infections bactériennes ou fongiques récentes ou actives dans les 6 semaines suivant l'inscription à l'étude.
17. Cycle menstruel commençant dans la semaine suivant la participation à l'étude.