Profilering av vulvodyni basert på nevrobiologiske og atferdsmessige endofenotyper (Vulvodynia)

Kvinner 18-55 år med vestibulodyni, og eller generalisert vulvodyni, karakterisert ved minst 3 måneders historie med smerte, svie eller irritasjon, med en intensitet på 4/10 eller mer, av vulva lokalisert til vestibulen (vestibulodyni) med eller uten smerte lokalisert i den ytre delen av vulva (generalisert VD).

Smerten må IKKE skyldes aktuelle bakterie-, sopp- eller soppinfeksjoner, en hudtilstand (f.eks. dermatitt), hormonelle forandringer eller vaginitt.

Inklusjonskriterier:

1. Kjønn: Kvinne (VD er en lidelse som kun rammer kvinner).
2. Alder: 18 til 55 år.
3. Språk: Deltakerne må være flytende i engelsk, noe som demonstreres av verbale ferdigheter tilstrekkelig til å delta i en samtale, inkludert evnen til å stille og svare på spørsmål på et nivå som sikrer tilstrekkelig forståelse av studien.
4. Anamnese med VD: Deltakerne vil bli pålagt å oppfylle kriterier for VD basert på historie og undersøkelse: Minst 3 måneders historie med smerte, svie eller irritasjon, med en intensitet på 4/10 eller mer av vulva enten lokalisert til vestibylen og utfelt ved kontakt med vestibylen (provosert VD) eller lokalisert i andre områder av vulva (kalt GVD). Smerten må ikke skyldes dermatitt, dermatose, candida, hormonelle endringer eller vaginitt.
5. Generelt frisk uten aktuelle nevrologiske, kardiovaskulære, lever-, nyre-, autoimmune sykdommer, diabetes eller kreft.
6. Vilje til å bruke akseptable prevensjonsmetoder (f.eks. hormonelle, barriere eller sterilisering) hvis de er seksuelt aktive.
7. Begrenset tobakksbruk tillatt som beskrevet: må røyke mindre enn 1/3 pakker per dag (5-6 sigaretter/dag tillatt) og også for å kunne avstå fra røyking i ikke mindre enn 12 timer før MR uten bekymring for nikotinbehov.

Ekskluderingskriterier:

1. Psykiatrisk sykdom: Psykiatriske kriterier (DSM-IV) vil bli brukt for å bestemme eksklusjon av frivillige med psykiatriske sykdommer. Et psykologisk intervju av en utdannet kliniker for å fastslå diagnoser. Vi vil ekskludere deltakere med lidelser eller psykiatriske diagnoser, inkludert, men ikke begrenset til; schizofreni, bipolar lidelse, nåværende/aktiv og ubehandlet depresjon eller generalisert angst, posttraumatisk stresslidelse, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktiv lidelse, tidligere historie med spiseforstyrrelser uten vellykket behandling innen 3 år, vil ikke være tillatt.
2. Historie om narkotikamisbruk (inkludert større nikotinavhengighet): Vi vil også ekskludere frivillige som gir egenrapportering eller andre bevis på nylig (innen 6 måneder) bruk av psykotrope midler (annet enn lett marihuana eller alkohol). Å oppfylle diagnostiske kriterier for nåværende misbruk eller avhengighet av alkohol eller andre ulovlige rusmidler vil være ekskluderende.
3. Tunge tobakksrøykere vil bli ekskludert for å unngå forvirrende effekter av nikotinabstinens eller nylig røyking på vurderinger under funksjonell MR.
4. Medisiner eller behandlinger for VD, inkludert psykologisk eller fysioterapi, som er påbegynt mindre enn 3 måneder før studien. Aktuelle medisiner som gabapentin eller østrogener er tillatt. Begrenset bruk av visse antidepressiva (trisykliske og serotoninhemmere) vil være tillatt.
5. CNS-sykdom: Bevis på sentralnervesystemet (CNS), cerebrovaskulær og/eller infeksjonssykdom, og historie med nevrologisk sykdom (f.eks. slag/epilepsi) eller historie med hodetraumer med bevissthetstap >30 minutter, enhver historie med post- traumatisk hukommelsestap, eller mer enn én episode med hodetraumer, uavhengig av alvorlighetsgrad.

6. Klaustrofobi: Forsøkspersoner vil bli spurt om deres potensielle ubehag med lukkede rom, for eksempel en MR-skanner.

   Emner som rapporterer problemer med lukkede rom vil bli ekskludert.

7. Graviditet: forsøkspersoner vil bli pålagt å ha en graviditetstest på dagen for MR-undersøkelsen.
8. Tilstedeværelse i kroppen av en metallenhet (f.eks. pacemaker, infusjonspumpe, aneurismeklemme, metallprotese eller plate) som enten kan forstyrre innhentingen av MR-skanningen av hjernen eller for hvem MR-skanningen vil utgjøre en potensiell risiko, vil utelukkes.
9. Postmenopausale kvinner definert som ingen menstruasjon i 12 påfølgende måneder.
10. Tidligere medisinsk historie med andre kroniske smertelidelser som irritabel tarmsyndrom, hyppige migrene (ukentlig) eller fibromyalgi; MED MINDRE vulvodyni er helt klart den viktigste smertelidelsen. PI vil avgjøre om kvalifisert.
11. Orale opiater/anxiolytika og steroider er aldri tillatt på grunn av endringer i hjernen som kan forvirre analysen.
12. Sykelig fedme (BMI > 35 %)
13. Nåværende bruk av visse orale prevensjonsmidler, nuvaring, intrauterine enheter (IUD) eller spermicid som prevensjonsmetode.
14. Bruk av antibiotika, soppdrepende eller probiotika innen 6 uker etter studieopptak.
15. Delta i vaginal penetrasjon (som samleie, dusjer, tamponger) eller bruk av duftende feminine hygieneprodukter innen 7 dager etter studieregistrering.
16. Nylige eller aktive bakterie- eller soppinfeksjoner innen 6 uker etter studieregistrering.
17. Menstruasjonssyklusen begynner innen 1 uke etter studiedeltakelse.