Profilerstellung von Vulvodynie basierend auf neurobiologischen und verhaltensbezogenen Endophänotypen (Vulvodynia)

Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren mit Vestibulodynie und/oder generalisierter Vulvodynie, gekennzeichnet durch mindestens 3-monatige Vorgeschichte von Schmerzen, Brennen oder Reizung mit einer Intensität von 4/10 oder mehr der Vulva, lokalisiert im Vestibulum (Vestibulodynie) mit oder ohne Schmerzen im äußeren Bereich der Vulva (generalisierte VD).

Die Schmerzen dürfen NICHT auf aktuelle Bakterien-, Pilz- oder Hefeinfektionen, eine Hauterkrankung (z. B. Dermatitis), hormonelle Veränderungen oder Vaginitis zurückzuführen sein.

Einschlusskriterien:

1. Geschlecht: weiblich (VD ist eine Störung, die nur Frauen betrifft).
2. Alter: 18 bis 55 Jahre.
3. Sprache: Die Teilnehmer müssen fließend Englisch sprechen, was durch verbale Fähigkeiten nachgewiesen wird, die ausreichen, um an einem Gespräch teilzunehmen, einschließlich der Fähigkeit, Fragen auf einem Niveau zu stellen und zu beantworten, das ein angemessenes Verständnis der Studie gewährleistet.
4. Vorgeschichte von VD: Die Teilnehmer müssen die Kriterien für VD basierend auf Anamnese und Untersuchung erfüllen: Mindestens 3 Monate Vorgeschichte von Schmerzen, Brennen oder Reizung mit einer Intensität von 4/10 oder mehr der Vulva, entweder lokalisiert im Vestibulum und ausgelöst durch Kontakt mit dem Vestibulum (provozierte VD) oder lokalisiert in anderen Regionen der Vulva (sogenannte GVD). Die Schmerzen dürfen nicht auf Dermatitis, Dermatose, Candida, hormonelle Veränderungen oder Vaginitis zurückzuführen sein.
5. Allgemein gesund ohne aktuelle neurologische, kardiovaskuläre, hepatische, renale, Autoimmunerkrankungen, Diabetes oder Krebs.
6. Bereitschaft zur Anwendung akzeptabler Verhütungsmethoden (z. B. hormonelle Verhütung, Barriere oder Sterilisation), wenn sexuell aktiv.
7. Eingeschränkter Tabakkonsum wie beschrieben erlaubt: darf weniger als 1/3 Packungen pro Tag rauchen (5-6 Zigaretten/Tag sind erlaubt) und darf auch nicht weniger als 12 Stunden vor der MRT auf das Rauchen verzichten, ohne sich Sorgen um Nikotinverlangen zu machen.

Ausschlusskriterien:

1. Psychiatrische Erkrankung: Psychiatrische Kriterien (DSM-IV) werden verwendet, um den Ausschluss von Freiwilligen mit psychiatrischen Erkrankungen zu bestimmen. Ein psychologisches Gespräch durch einen ausgebildeten Kliniker zur Diagnosestellung. Wir schließen Teilnehmer mit Störungen oder psychiatrischen Diagnosen aus, einschließlich, aber nicht beschränkt auf; Schizophrenie, bipolare Störung, aktuelle/aktive und unbehandelte Depression oder generalisierte Angstzustände, posttraumatische Belastungsstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Essstörungen in der Vorgeschichte ohne erfolgreiche Behandlung innerhalb von 3 Jahren, werden nicht zugelassen.
2. Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs (einschließlich schwerer Nikotinabhängigkeit): Wir werden auch Freiwillige ausschließen, die Selbstberichte oder andere Beweise für den kürzlichen (innerhalb von 6 Monaten) Gebrauch von psychotropen Mitteln (außer leichtem Marihuana oder Alkohol) vorlegen. Das Erfüllen diagnostischer Kriterien für aktuellen Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder illegalen Drogen ist ein Ausschlusskriterium.
3. Starke Tabakraucher werden ausgeschlossen, um verwirrende Auswirkungen des Nikotinentzugs oder des kürzlichen Rauchens auf die Beurteilungen während der funktionellen MRT zu vermeiden.
4. Medikamente oder Behandlungen für VD, einschließlich psychologischer oder physikalischer Therapie, die weniger als 3 Monate vor der Studie begonnen wurden. Topische Medikamente wie Gabapentin oder Östrogene sind erlaubt. Die begrenzte Verwendung bestimmter Antidepressiva (Trizyklika und Serotoninhemmer) ist erlaubt.
5. ZNS-Erkrankung: Nachweis einer Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS), zerebrovaskulärer und/oder infektiöser Erkrankungen und Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (z. B. Schlaganfall/Epilepsie) oder Vorgeschichte eines Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit > 30 Minuten traumatische Amnesie oder mehr als eine Episode von Kopftrauma, unabhängig von der Schwere.

6. Klaustrophobie: Die Probanden werden zu ihrem möglichen Unbehagen in geschlossenen Räumen, wie z. B. einem MRT-Scanner, befragt.

   Probanden, die Probleme mit geschlossenen Räumen melden, werden ausgeschlossen.

7. Schwangerschaft: Am Tag der MRT-Untersuchung muss ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
8. Vorhandensein eines metallischen Geräts (z. B. Herzschrittmacher, Infusionspumpe, Aneurysma-Clip, Metallprothese oder -platte) im Körper, das entweder die Erfassung des MRT-Scans des Gehirns stören könnte oder für das der MRT-Scan ein potenzielles Risiko darstellen würde ausgeschlossen werden.
9. Postmenopausale Frauen, definiert als keine Menstruation für 12 aufeinanderfolgende Monate.
10. Vorgeschichte anderer chronischer Schmerzerkrankungen wie Reizdarmsyndrom, häufige Migräne (wöchentlich) oder Fibromyalgie; ES SEI DENN Vulvodynie ist eindeutig die Hauptschmerzstörung. Der PI entscheidet, ob er berechtigt ist.
11. Orale Opiate/Anxiolytika und Steroide sind aufgrund von Veränderungen im Gehirn, die die Analyse verfälschen würden, niemals erlaubt.
12. Krankhafte Adipositas (BMI > 35 %)
13. Aktuelle Verwendung bestimmter oraler Kontrazeptiva, Nuvaring, Intrauterinpessar (IUP) oder Spermizid als Verhütungsmethode.
14. Verwendung von Antibiotika, Antimykotika oder Probiotika innerhalb von 6 Wochen nach Studieneinschreibung.
15. Vaginale Penetration (z. B. Geschlechtsverkehr, Duschen, Tampons) oder Verwendung von parfümierten Damenhygieneprodukten innerhalb von 7 Tagen nach Studieneinschreibung.
16. Kürzliche oder aktive bakterielle oder Pilzinfektionen innerhalb von 6 Wochen nach Studieneinschluss.
17. Menstruationszyklus, der innerhalb von 1 Woche nach Studienteilnahme beginnt.