Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SV2A:n kuvantaminen mielialahäiriöissä

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Irina Esterlis, Yale University

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan SV2A-tiheyttä MDD:ssä ja PTSD:ssä synaptisen tiheyden korrelaattina ja määrittämään, kumoaako ketamiinin antaminen synaptisen menetyksen in vivo ihmisillä. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen ihmistutkimus, jossa on tutkittu SV2A:ta in vivo MDD:ssä ja PTSD:ssä ja jossa on käytetty ensimmäistä tunnettua lääkettä (ketamiinia), joka kumoaa nopeasti synaptisen menetyksen sen määrittämiseksi, voisiko ketamiinin antaminen palauttaa joitakin masennukseen ja PTSD:hen liittyviä rakenteellisia muutoksia. PTSD.

Kelpoisuuden määrittämiseksi suoritetun seulontaprosessin jälkeen kaikki koehenkilöt osallistuvat MRI-tutkimukseen ja 2–3 PET-skannaukseen, joissa annetaan ketamiinia yhdessä skannauksesta. Kognitiivinen testaus ja stressitesti voidaan tehdä myös skannauspäivinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko muutoksia synaptisten vesikkeleiden glykoproteiini 2A:ssa (SV2A), joka on synaptisissa vesikkeleissä kaikkialla ilmentyvä proteiini, masennuksessa ja ahdistuksessa ja onko ketamiini, N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) antagonisti, normalisoi SV2A-tiheyden sen suurimman masennuslääkevasteen aikaan. Tässä tutkimuksessa tutkitaan SV2A:ta ja siihen liittyviä seurauksia käyttäen neuroreseptorikuvausta ja käyttäytymistekniikoita seuraaviin tarkoituksiin.

Tavoite 1: Vertaa SV2A:n saatavuutta henkilöillä, joilla on MDD, terveillä kontrollihenkilöillä, kaksisuuntaisen mielialahäiriön yksilöillä ja henkilöillä, joilla on PTSD käyttämällä APP311:tä ja PET:tä.

Hypoteesi 1: Tässä tutkimuksessa oletetaan, että SV2A-tiheys on pienempi MDD:ssä, BD:ssä ja PTSD:ssä prefrontaalisessa aivokuoressa.

Tavoite 2: Määrittää, muuttaako ketamiinin antaminen SV2A-tiheyttä HC-, MDD- ja PTSD-potilailla. Huomautus: tämä käsivarsi on valmis.

Hypoteesi 2: Tässä tutkimuksessa oletetaan, että ketamiinin antaminen johtaa SV2A-tiheyden merkittävään lisääntymiseen kaikissa kohderyhmissä (HC, MDD ja PTSD), ja tämä lisäys korreloi masennuslääkevasteen kanssa potilailla, joilla on MDD.

Tavoite 3: Määrittää SV2A:n tiheyden muutosten laajuus pitkäaikaisen ketamiinihoidon jälkeen masennusta sairastavilla yksilöillä (n=10).

Hypoteesi 3: Oletamme, että ketamiinihoito lisää SV2A-tiheyttä näissä yksilöissä. Nämä ovat henkilöitä, jotka saavat ketamiinihoitoa Yalen, CMHC:n tai ympäröivillä klinikoilla.

Tavoite 4: Tutkia sukupuoleen liittyviä muutoksia SV2A:ssa kussakin psykiatrisessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • PET Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleiset osallistumiskriteerit:

    1. Tutkittavat ovat 18-70-vuotiaita,
    2. Englantia puhuva,
    3. Mitään muuta DSM-5-diagnoosia ei ole olemassa, paitsi alla kuvatulla tavalla.

Sisällyskriteerit masentuneille henkilöille:

  1. Täytä DSM-5:n diagnostiset kriteerit vakavalle masennushäiriölle ja nykyiselle masennusjaksolle.
  2. Hoitoa tai ei-hoitoa hakevat, jotka ymmärtävät, että tämä tutkimus on vain tutkimustarkoituksiin.

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

1. Ei nykyistä tai historiallista DSM-5-diagnoosia.

Osallistumiskriteerit PTSD-potilaille:

1. Nykyinen posttraumaattinen stressihäiriö.

Sisällyskriteerit kaksisuuntaisille henkilöille:

1. Täytä kaksisuuntaisen mielialahäiriön DSM-5-diagnostiset kriteerit.

Ketamiinihoitoa saavien henkilöiden mukaanottokriteerit

  1. Täytä DSM-5:n diagnostiset kriteerit vakavalle masennushäiriölle ja nykyiselle masennusjaksolle DSM-5-diagnoosin (SCID) strukturoidun haastattelun perusteella.
  2. Ketamiinihoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka olisi vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumisen edellä mainittujen kriteerien ja PI/MD-historian tarkastelun perusteella.
  2. Elinikäinen neurologinen poikkeavuus, mukaan lukien kohtaushäiriö, aivoverisuoni- tai neoplastinen vaurio, hermostoa rappeuttava häiriö tai merkittävä pään vamma, joka johtaa trauman jälkeiseen muistinmenetykseen yli 24 tuntia.
  3. Täysi mittakaava IQ alle 70.
  4. MRI-skannauksen vasta-aihe, mukaan lukien klaustrofobia ja ferromagneettisen esineen läsnäolo, mukaan lukien oikomishoidot. Kaikki osallistujat seulotaan metalliesineiden varalta samoilla menetelmillä, joita käytetään rutiininomaisessa kliinisessä MRI-skannauksessa.
  5. Raskaus tai imetys.
  6. Täytti DSM-5-kriteerit lievästä päihdehäiriöstä (paitsi nikotiini ja marihuana) viimeisen 6 kuukauden aikana tai täytti DSM-5-kriteerit keskivaikealle tai vaikealle päihdehäiriölle viimeisen vuoden aikana.
  7. Klaustrofobia.
  8. Nykyinen psykoosi, aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset.
  9. Positiivinen virtsan toksikologinen näyttö (paitsi marihuana).
  10. PET:n vasta-aiheet (esim. aiempi tai nykyinen syöpädiagnoosi, huono laskimopääsy laskimolinjojen sijoittamiseen).
  11. Aikaisempi säteilyaltistus tutkimustarkoituksiin viimeisen vuoden aikana siten, että osallistuminen tähän tutkimukseen ylittäisi FDA:n vuosittaisen säteilyaltistuksen rajat.
  12. Aikaisempi tai ennakoitu säteilyaltistus työssä vuoden sisällä ehdotetun tutkimuksen PET-skannauksista, joka estää tutkimukseen osallistumisen.
  13. Verenpaine > 130/80 (tavoitteelle 2, ketamiinialtistus); verenpaine >140/90 (ei-ketamiiniryhmät).
  14. Aiemmin verenvuotohäiriö tai käytät parhaillaan antikoagulantteja (kuten Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).
  15. Verenluovutus kahdeksan viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
  16. Nykyinen diagnoosi MDD tai PTSD, jossa on psykoottisia piirteitä.
  17. Hematokriittitasot alle 35 mg/dl ja/tai hemoglobiinitasot alle 10 mg/dl.
  18. Paino alle 110 paunaa koehenkilöille, jotka osallistuvat tämän tutkimuksen sellaisiin osiin, joiden verenotto on tyypillisen verenluovutuksen taso tai sitä suurempi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Yksi PET-skannaus
Koehenkilöt osallistuvat yhteen PET-skannaukseen (enintään kahteen, jos peruutuksia tapahtuu) korkearesoluutioisella tutkimustomografilla (HRRT), joka on korkein saatavilla oleva ihmisaivoskanneri, tai HR+:aa käytetään kohteiden kuvaamiseen. Elintoiminnot (verenpaine ja pulssi) saadaan ennen radioaktiivisen merkkiaineen antamista ja sen jälkeen. Laskimokatetria (-katetria) käytetään radiomerkkiaineen IV-antoon ja laskimoverinäytteiden ottamiseen. Kokenut lääkäri asettaa valtimokatetrin ennen PET-skannausta.
Active Comparator: PET-skannaukset ja ketamiinin anto

Koehenkilöt osallistuvat 2–3 PET-skannaukseen (enintään neljään, jos peruutuksia tapahtuu) korkearesoluutioisella tutkimustomografilla (HRRT), joka on korkein saatavilla oleva ihmisaivoskanneri, tai HR+:aa käytetään kohteiden kuvaamiseen. Elintoiminnot (verenpaine ja pulssi) saadaan ennen radioaktiivisen merkkiaineen antamista ja sen jälkeen. Laskimokatetria (-katetria) käytetään radiomerkkiaineen IV-antoon ja laskimoverinäytteiden ottamiseen. Kokenut lääkäri asettaa valtimokatetrin ennen PET-skannausta. Perustason skannauksen jälkeen koehenkilöille annetaan pieni annos ketamiinia toista skannausta varten.

Kaksisuuntaiset mielialapotilaat eivät osallistu ketamiinikäsiin.
Lääke: Ketamiini
Ketamiinia annetaan ensimmäisen PET-skannauksen jälkeen ketamiinitavoitteeseen osallistuville henkilöille.
Muut nimet:
  • Ket
Ei väliintuloa: PET-skannaukset ketamiinihoitoa saaville henkilöille

Koehenkilöille, jotka saavat parhaillaan ketamiinihoitoa. Koehenkilöt osallistuvat 1–3 PET-skannaukseen (enintään neljään, jos peruutuksia tapahtuu) korkearesoluutioisella tutkimustomografilla (HRRT), joka on korkein saatavilla oleva ihmisaivoskanneri, tai HR+:aa käytetään kohteiden kuvaamiseen. Elintoiminnot (verenpaine ja pulssi) saadaan ennen radioaktiivisen merkkiaineen antamista ja sen jälkeen. Laskimokatetria (-katetria) käytetään radiomerkkiaineen IV-antoon ja laskimoverinäytteiden ottamiseen. Kokenut lääkäri asettaa valtimokatetrin ennen PET-skannausta. Peruskuvaus tehdään ennen ketamiinihoidon aloittamista. Seuraavat skannaukset tehdään useiden ketamiinihoitojen jälkeen ja hoidon päätyttyä.

Kaksisuuntaiset mielialapotilaat eivät osallistu ketamiinikäsiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PET-tietojen vahvistamat todisteet synaptisista muutoksista psykiatrisissa häiriöissä.
Aikaikkuna: Opintojen päättymisajankohdan kautta keskimäärin 5 vuotta.
Opintojen päättymisajankohdan kautta keskimäärin 5 vuotta.
Todisteet synaptisesta tiheydestä sen suurimman masennuslääkevasteen aikaan psykiatrisissa häiriöissä vahvistettu PET-tiedoilla.
Aikaikkuna: Opintojen päättymisajankohdan kautta keskimäärin 5 vuotta.
Opintojen päättymisajankohdan kautta keskimäärin 5 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Irina Esterlis, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1511016789

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa