Basilar Valtimon okkluusio Kiinan endovaskulaarinen tutkimus
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Satunnaistettu revaskularisaatiokoe Solitaire Stentrieverilla verrattuna parhaaseen lääketieteelliseen hoitoon tyvivaltimon tukkeuman aiheuttaman akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa, joka ilmenee 6–24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarinen hoito on osoittanut suurta hyötyä useissa prospektiivisissä satunnaistetuissa tutkimuksissa etuverenkierrossa, ja endovaskulaarinen tyvivaltimon tukkeumahoito on osoittanut lupaavia tuloksia useissa yksihaaraisissa tutkimuksissa.
Tämä on johtanut näiden tekniikoiden laajaan käyttöön, joita pidetään nykyään hoidon standardina monissa laitoksissa, vaikka riittäviä todisteita niiden hyödyn osoittamiseksi ei ole.
Itse asiassa oireenmukaisten aivoverenvuotojen määrä näissä tutkimuksissa on ollut jatkuvasti noin 5 %, mikä herättää kysymyksen siitä, voisivatko potilaat todella vahingoittaa sen sijaan, että he voisivat saada apua näistä toimenpiteistä.
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, sokkoutettu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida hypoteesia, että mekaaninen embolektomia Solitaire-laitteella on parempi kuin pelkkä lääketieteellinen hoito, jotta saavutetaan parempia tuloksia koehenkilöillä, joilla on akuutti sairaus. iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu tyvivaltimon tukkeutumisesta 6-24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite: Arvioida hypoteesia, että mekaaninen embolektomia Solitaire-laitteella on parempi kuin pelkkä lääketieteellinen hoito, jotta saavutetaan suotuisat tulokset, jotka määritellään modifioituna Rankin-pisteenä (mRS) 0-3 90 päivän kohdalla potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus tyvivaltimon tukkeuman vuoksi 24 tuntiin oireiden alkamisesta.
Kohdepopulaatio: Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus 6–24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta/viimeksi nähty hyvin ja joiden aivohalvaukset johtuvat tyvivaltimon tukkeutumisesta. Koehenkilöt eivät joko ole kelvollisia IV-alteplaasille tai ovat saaneet IV-alteplaasihoitoa ilman uudelleenkanavaa. Satunnaistuksessa käytetään suhdetta 1:1 mekaaninen embolektomia Solitaire-stentrieverillä manuaalisen aspiraation yhteydessä verrattuna pelkkään lääketieteelliseen hoitoon. Satunnaistaminen tehdään ositusprosessissa, jossa käytetään ikää, National Institute of Health Stroke Scalea (NIHSS) ja terapeuttista ikkunaa. Ensisijaisen päätetapahtuman osalta koehenkilöitä seurataan 90 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen. Otoskoon ennustetaan olevan 318 potilasta.
Hoidon tarjoajat: Verisuonineurologit ja koulutetut interventioneuronradiologit tai neurologit sertifioiduissa kattavissa aivohalvauskeskuksissa, jotka hoitavat yli 500 akuuttia aivohalvauspotilasta ja tekevät vuosittain yli 30 akuuttia mekaanista trombektomiaa, hoitavat potilaita. Neurointerventioterapeuttien on täytynyt tehdä aiemmin vähintään 10 trombektomiaa Solitaire-laitteella akuutteja iskeemisiä aivohalvauksia sairastavilla potilailla.
Toimenpiteet: Molemmissa käsivarsissa olevat potilaat viedään akuutin aivohalvauksen yksiköihin (tai tarvittaessa tehohoitoon) ja niitä hoidetaan Kiinan ohjeiden mukaisesti akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivien potilaiden varhaisessa hoidossa. Samanaikaiset lääkkeet ja ei-lääkehoidot kirjataan. Jos päätös tukielämän toimenpiteiden lopettamisesta tehdään, se kirjataan tapausraporttilomakkeeseen (CRF). Enintään kuusi yritystä saada trombi takaisin yhdestä suonesta voidaan tehdä millä tahansa Solitaire-laitteella tai -imulla. Jos okklusiivisen leesion taustalla havaitaan ateroskleroottinen leesio, angioplastia/stentointi Solitaire-laitteen irrottamalla sallitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baotou, Kiina
- Baotou Central Hospital
-
Beijing, Kiina
- Xuanwu Hospital
-
Beijing, Kiina
- Beijing Luhe Hospital
-
Beijing, Kiina
- Beijing Tiantan Hospital
-
Beijing, Kiina
- The Military General Hospital of Beijing, PLA
-
Changzhou, Kiina
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Chongqing, Kiina
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
Chongqing, Kiina
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
Dongying, Kiina
- Shengli Oilfield Hospital
-
Guiyang, Kiina
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Jilin, Kiina
- First Hospital of Jilin University
-
Liaocheng, Kiina
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Linyi, Kiina
- Linyi People's Hospital
-
Luoyang, Kiina
- Luoyang Central Hospital
-
Nanjing, Kiina
- Nanjing First People's Hospital
-
Nanjing, Kiina
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Nanning, Kiina
- Nanning Second People's Hospital
-
Nantong, Kiina
- Nantong University
-
Nanyang, Kiina
- Nanyang Central Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Changhai Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shijiazhuang, Kiina
- Hebei General Hospital
-
Suzhou, Kiina
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, Kiina
- PLA 264 Hospital
-
Taiyuan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin TEDA Hospital
-
Tianjin, Kiina
- Peking University BinHai Hospital
-
Tianjin, Kiina
- The Fifth Central Hospital of Tianjin
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Wuxi, Kiina
- The 101st Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
Xi'an, Kiina
- The Affiliated Hospital of Northwest University, Xi'an NO.3 Hospital
-
Yangzhou, Kiina
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Yantai, Kiina
- Yantaishan Hospital
-
Zhangzhou, Kiina
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Zhengzhou, Kiina
- Henan Provincial Hospital
-
Zibo, Kiina
- PLA 148 Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posteriorisen verenkierron AIS 6–24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta / viimeksi nähty hyvin, jos potilas ei ole kelvollinen i.v. trombolyyttinen hoito tai potilas on saanut i.v. trombolyyttinen hoito ilman rekanalisaatiota.
- Tukos (Trombolyysi sydäninfarktissa, TIMI 0-1) tyvivaltimon tai molempien nikamavaltimon kallonsisäisten segmenttien tukkeuma tietokonetomografian (CT) angiografian, magneettiresonanssin (MR) angiografian tai angiogrammin perusteella.
- Ikä ≥18 ja ≤80 vuotta.
- Ennen satunnaistamista saadun National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärän on oltava yhtä suuri tai suurempi kuin 6 pistettä.
- Ei merkittävää aivohalvausta edeltävää toimintavammaa (muokattu Rankin-asteikko, mRS ≤ 1).
- Potilas on hoidettavissa 24 tunnin kuluessa siitä, kun viimeksi havaittiin hyvin. Yksittäistä huimausta, johon liittyy pahoinvointia ja/tai oksentelua, ei pidetä oireiden alkamisena.
- Tietoinen suostumus saatu potilaalta tai hyväksyttävältä potilaan sijaishenkilöltä.
Poissulkemiskriteerit
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu hemorraginen diateesi, hyytymistekijän puutos tai oraalinen antikoagulanttihoito, jonka kansainvälinen normalisoitu suhde on > 3,0.
- Verihiutaleiden perustason määrä < 50 000/µL.
- Verensokeri lähtötilanteessa < 50 mg/dl tai > 400 mg/dl.
- Vaikea, pitkäkestoinen verenpainetauti (systolinen verenpaine > 220 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg).
- Sedaatiopotilaita ja/tai intuboituja potilaita ei voitu ottaa mukaan, jos neurologi tai ensiapulääkäri ei ole saanut NIHSS-lähtötilannetta ennen sedaatiota tai intubaatiota.
- Kohtaukset aivohalvauksen alkaessa, mikä estäisi NIHSS:n perustason saamisen.
- Vakava, pitkälle edennyt tai terminaalinen sairaus, jonka odotettu elinajanodote on alle vuoden.
- Henkeä uhkaava allergia (enemmän kuin ihottuma) varjoaineelle
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet i.v. kudosplasminogeeniaktivaattori (t-PA) -hoito yli 4,5 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta.
- Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus ensimmäisten 48 tunnin aikana perkutaanisten sydän-, aivoverisuonioperaatioiden ja suuren leikkauksen jälkeen (48 tunnin jälkeen heidät on satunnaistettava BAOCHE:hen tai suljettava endovaskulaariseen hoitoon, jos sairaus on huono).
- Munuaisten vajaatoiminta kreatiniinin ollessa ≥ 3 mg/dl.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jonka tiedetään olevan raskaana tai imettävä tai jonka raskaustesti on positiivinen.
- Kohde osallistuu tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääke tai -laite, joka vaikuttaisi tähän tutkimukseen.
- Aivojen vaskuliitti.
- Potilaat, joilla on aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka saattaisi sekoittaa neurologisia tai toiminnallisia arviointeja; mRS-pistemäärän lähtötilanteessa on oltava ≤ 1.
- Epätodennäköistä, että se on saatavilla 90 päivän seurantaan.
Neurokuvantamisen poissulkemiskriteerit:
- Hypodensiteetti, joka vastaa posterioria verenkiertoa Akuutti aivohalvausennuste Varhainen CT-pistemäärä (pc-ASPECTS) < 6 ja Pons-midbrain-indeksi ≥ 3 CT-angiografialähdekuvissa tai MR-kuvauksessa diffuusiopainotetulla kuvantamisella tai NCCT:llä.
- CT- tai MR-todisteet verenvuodosta (mikroverenvuotojen esiintyminen magneettikuvauksessa on sallittu).
- Täydellinen pikkuaivoinfarkti TT:llä tai MRI:llä, jossa on merkittävä massavaikutus ja neljännen kammion puristus.
- Täydellinen yksi- tai molemminpuolinen talamusinfarkti TT- tai MRI-kuvauksessa
- Todisteet selkärangan tukkeutumisesta, voimakkaasta ahtaumasta tai valtimon dissektiosta ekstrakraniaalisessa tai kallonsisäisessä segmentissä, joita ei voida hoitaa tai jotka estävät pääsyn kallonsisäiseen hyytymään, tai kohdunkaulan verisuonten liiallinen mutkaisuus, joka estää laitteen toimittamisen/käyttöönoton.
- Potilaat, joilla on tukkeuma sekä etu- että takaverenkierrossa.
- Todisteet kallonsisäisestä kasvaimesta (paitsi pieni meningiooma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endovaskulaarinen käsivarsi
Mekaaninen embolektomia Solitaire-stentrieverillä manuaalisen aspiraation yhteydessä Paras lääkehoito ja paras tukihoito |
Mekaaninen embolektomia Solitaire-stentrieverillä manuaalisen aspiraation yhteydessä
Paras lääkehoito ja maksimaalinen tukihoito, ei sisällä mekaanista trombektomiaa, ei valtimonsisäistä hoitoa
|
|
Muut: Ohjausvarsi
Paras lääkehoito ja maksimaalinen tukihoito, ei sisällä mekaanista trombektomiaa, ei valtimonsisäistä hoitoa
|
Paras lääkehoito ja maksimaalinen tukihoito, ei sisällä mekaanista trombektomiaa, ei valtimonsisäistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat suotuisat tulokset mRS 0-3:na 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hypoteesia, jonka mukaan mekaaninen embolektomia Solitaire-laitteella on parempi kuin pelkkä lääketieteellinen hoito, jotta saavutetaan suotuisat tulokset (mRS ≤ 3) 90 päivän kohdalla potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu basilaarisen tukkeutumisesta. 6-24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dramaattinen varhainen myönteinen vastaus
Aikaikkuna: 24 (-2/+12) tuntia
|
Dramaattinen varhainen myönteinen vaste määritettynä National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla (NIHSS) 0-2 tai NIHSS:n paraneminen ≥ 8 pistettä 24 (-2/+12) tunnin kohdalla.
|
24 (-2/+12) tuntia
|
|
Dikotomisoitu mRS-pistemäärä (0-2 vs. 3-6 ja 0-4 vs. 5-6)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat merkityksellisiä tuloksia, jotka määritellään mRS 0-4:ksi 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Lopullinen infarktin tilavuus ja infarktin tilavuuden muutos verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia (-2/+12 tuntia)
|
Infarktitilavuus arvioituna tietokonetomografialla (CT) tai magneettiresonanssilla (MR) 24 tunnin kohdalla (-2/+12 tuntia)
|
24 tuntia (-2/+12 tuntia)
|
|
Verisuonen uudelleenkanalisointi valtimotukosleesion (AOL) arvoilla
Aikaikkuna: 24 tuntia (-2/+12 tuntia)
|
Verisuonen uudelleenkanavautuminen 24 tunnin kohdalla (-2/+12 tuntia) molemmissa hoitoryhmissä arvioituna valtimotukosleesion (AOL) arvoilla
|
24 tuntia (-2/+12 tuntia)
|
|
Modified Rankin Score (mRS)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
NIHSS
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Elämänlaadun analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Elämänlaatuanalyysi mitattuna EuroQol/EQ5D:llä ja SF-36:lla 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla interventiohoidon ja pelkän lääkehoidon välillä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
|
90 päivän kohdalla
|
|
|
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto (SICH)
Aikaikkuna: 24 (-2/+12) tuntia
|
24 (-2/+12) tuntia
|
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Montrealin kognitiotesti (MOCA)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Välitön endovaskulaarisen hoidon jälkeinen rekanalisointi (vain Solitaire-käsivarrelle)
Aikaikkuna: Välitön endovaskulaarinen hoito
|
Onnistunut rekanalisaatio määritellään toimenpiteen jälkeisessä angiografiassa TICI:ksi (Thrombolysis in Cerebral Infarction) 2b tai 3.
|
Välitön endovaskulaarinen hoito
|
|
Menettelyyn liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
valtimon perforaatio, valtimon dissektio, embolisaatio aiemmin puuttumattomalla vaskulaarisella alueella ja niin edelleen.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xunming Ji, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Päätutkija: Tudor G Jovin, MD, University of Pittsburg Medical Center Stroke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hankey GJ. Endovascular Therapy for Acute Basilar Artery Occlusion. Circulation. 2022 Jul 5;146(1):18-20. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060571. Epub 2022 Jul 5. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Hacke W, Kaste M, Fieschi C, von Kummer R, Davalos A, Meier D, Larrue V, Bluhmki E, Davis S, Donnan G, Schneider D, Diez-Tejedor E, Trouillas P. Randomised double-blind placebo-controlled trial of thrombolytic therapy with intravenous alteplase in acute ischaemic stroke (ECASS II). Second European-Australasian Acute Stroke Study Investigators. Lancet. 1998 Oct 17;352(9136):1245-51. doi: 10.1016/s0140-6736(98)08020-9.
- Liu L, Wang D, Wong KS, Wang Y. Stroke and stroke care in China: huge burden, significant workload, and a national priority. Stroke. 2011 Dec;42(12):3651-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.635755. Epub 2011 Nov 3.
- Zhou M, Wang H, Zhu J, Chen W, Wang L, Liu S, Li Y, Wang L, Liu Y, Yin P, Liu J, Yu S, Tan F, Barber RM, Coates MM, Dicker D, Fraser M, Gonzalez-Medina D, Hamavid H, Hao Y, Hu G, Jiang G, Kan H, Lopez AD, Phillips MR, She J, Vos T, Wan X, Xu G, Yan LL, Yu C, Zhao Y, Zheng Y, Zou X, Naghavi M, Wang Y, Murray CJ, Yang G, Liang X. Cause-specific mortality for 240 causes in China during 1990-2013: a systematic subnational analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):251-72. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00551-6. Epub 2015 Oct 26.
- Yang G, Wang Y, Zeng Y, Gao GF, Liang X, Zhou M, Wan X, Yu S, Jiang Y, Naghavi M, Vos T, Wang H, Lopez AD, Murray CJ. Rapid health transition in China, 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Jun 8;381(9882):1987-2015. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61097-1.
- Lindsberg PJ, Pekkola J, Strbian D, Sairanen T, Mattle HP, Schroth G. Time window for recanalization in basilar artery occlusion: Speculative synthesis. Neurology. 2015 Nov 17;85(20):1806-15. doi: 10.1212/WNL.0000000000002129.
- Palaniswami M, Yan B. Mechanical Thrombectomy Is Now the Gold Standard for Acute Ischemic Stroke: Implications for Routine Clinical Practice. Interv Neurol. 2015 Oct;4(1-2):18-29. doi: 10.1159/000438774. Epub 2015 Sep 18.
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Chen CJ, Ding D, Starke RM, Mehndiratta P, Crowley RW, Liu KC, Southerland AM, Worrall BB. Endovascular vs medical management of acute ischemic stroke. Neurology. 2015 Dec 1;85(22):1980-90. doi: 10.1212/WNL.0000000000002176. Epub 2015 Nov 4.
- Macleod MR, Davis SM, Mitchell PJ, Gerraty RP, Fitt G, Hankey GJ, Stewart-Wynne EG, Rosen D, McNeil JJ, Bladin CF, Chambers BR, Herkes GK, Young D, Donnan GA. Results of a multicentre, randomised controlled trial of intra-arterial urokinase in the treatment of acute posterior circulation ischaemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2005;20(1):12-7. doi: 10.1159/000086121. Epub 2005 May 30.
- Yeung JT, Matouk CC, Bulsara KR, Sheth KN. Endovascular revascularization for basilar artery occlusion. Interv Neurol. 2015 Jan;3(1):31-40. doi: 10.1159/000368968.
- Punal-Rioboo J, Atienza G, Blanco M. Safety and Efficacy of Mechanical Thrombectomy Using Stent Retrievers in the Endovascular Treatment of Acute Ischaemic Stroke: A Systematic Review. Interv Neurol. 2015 Jul;3(3-4):149-64. doi: 10.1159/000430474.
- Akins PT, Amar AP, Pakbaz RS, Fields JD; SWIFT Investigators. Complications of endovascular treatment for acute stroke in the SWIFT trial with solitaire and Merci devices. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):524-8. doi: 10.3174/ajnr.A3707. Epub 2013 Sep 12.
- Hann S, Chalouhi N, Starke R, Gandhe A, Koltz M, Theofanis T, Jabbour P, Gonzalez LF, Rosenwasser R, Tjoumakaris S. Comparison of neurologic and radiographic outcomes with Solitaire versus Merci/Penumbra systems for acute stroke intervention. Biomed Res Int. 2013;2013:715170. doi: 10.1155/2013/715170. Epub 2013 Dec 30.
- von Kummer R, Broderick JP, Campbell BC, Demchuk A, Goyal M, Hill MD, Treurniet KM, Majoie CB, Marquering HA, Mazya MV, San Roman L, Saver JL, Strbian D, Whiteley W, Hacke W. The Heidelberg Bleeding Classification: Classification of Bleeding Events After Ischemic Stroke and Reperfusion Therapy. Stroke. 2015 Oct;46(10):2981-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010049. Epub 2015 Sep 1. No abstract available.
- Wahlgren N, Ahmed N, Davalos A, Ford GA, Grond M, Hacke W, Hennerici MG, Kaste M, Kuelkens S, Larrue V, Lees KR, Roine RO, Soinne L, Toni D, Vanhooren G; SITS-MOST investigators. Thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet. 2007 Jan 27;369(9558):275-82. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60149-4. Erratum In: Lancet. 2007 Mar 10;369(9564):826.
- Puetz V, Sylaja PN, Coutts SB, Hill MD, Dzialowski I, Mueller P, Becker U, Urban G, O'Reilly C, Barber PA, Sharma P, Goyal M, Gahn G, von Kummer R, Demchuk AM. Extent of hypoattenuation on CT angiography source images predicts functional outcome in patients with basilar artery occlusion. Stroke. 2008 Sep;39(9):2485-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.511162. Epub 2008 Jul 10.
- Tomsick T, Broderick J, Carrozella J, Khatri P, Hill M, Palesch Y, Khoury J; Interventional Management of Stroke II Investigators. Revascularization results in the Interventional Management of Stroke II trial. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Mar;29(3):582-7. doi: 10.3174/ajnr.A0843.
- Higashida RT, Furlan AJ, Roberts H, Tomsick T, Connors B, Barr J, Dillon W, Warach S, Broderick J, Tilley B, Sacks D; Technology Assessment Committee of the American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology; Technology Assessment Committee of the Society of Interventional Radiology. Trial design and reporting standards for intra-arterial cerebral thrombolysis for acute ischemic stroke. Stroke. 2003 Aug;34(8):e109-37. doi: 10.1161/01.STR.0000082721.62796.09. Epub 2003 Jul 17. Erratum In: Stroke. 2003 Nov;34(11):2774.
- Liu X, Dai Q, Ye R, Zi W, Liu Y, Wang H, Zhu W, Ma M, Yin Q, Li M, Fan X, Sun W, Han Y, Lv Q, Liu R, Yang D, Shi Z, Zheng D, Deng X, Wan Y, Wang Z, Geng Y, Chen X, Zhou Z, Liao G, Jin P, Liu Y, Liu X, Zhang M, Zhou F, Shi H, Zhang Y, Guo F, Yin C, Niu G, Zhang M, Cai X, Zhu Q, Chen Z, Liang Y, Li B, Lin M, Wang W, Xu H, Fu X, Liu W, Tian X, Gong Z, Shi H, Wang C, Lv P, Tao Z, Zhu L, Yang S, Hu W, Jiang P, Liebeskind DS, Pereira VM, Leung T, Yan B, Davis S, Xu G, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):115-122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30395-3. Epub 2019 Dec 9.
- Jovin TG, Li C, Wu L, Wu C, Chen J, Jiang C, Shi Z, Gao Z, Song C, Chen W, Peng Y, Yao C, Wei M, Li T, Wei L, Xiao G, Yang H, Ren M, Duan J, Liu X, Yang Q, Liu Y, Zhu Q, Shi W, Zhu Q, Li X, Guo Z, Yang Q, Hou C, Zhao W, Ma Q, Zhang Y, Jiao L, Zhang H, Liebeskind DS, Liang H, Jadhav AP, Wen C, Brown S, Zhu L, Ye H, Ribo M, Chang M, Song H, Chen J, Ji X; BAOCHE Investigators. Trial of Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022 Oct 13;387(15):1373-1384. doi: 10.1056/NEJMoa2207576.
- Li C, Wu C, Wu L, Zhao W, Chen J, Ren M, Yao C, Yan X, Dong C, Song H, Ma Q, Duan J, Zhang Y, Zhang H, Jiao L, Wang Y, Jovin TG, Ji X; BAOCHE Investigators. Basilar Artery Occlusion Chinese Endovascular Trial: Protocol for a prospective randomized controlled study. Int J Stroke. 2022 Jul;17(6):694-697. doi: 10.1177/17474930211040923. Epub 2021 Aug 28.
- Writing Group for the BASILAR Group; Zi W, Qiu Z, Wu D, Li F, Liu H, Liu W, Huang W, Shi Z, Bai Y, Liu Z, Wang L, Yang S, Pu J, Wen C, Wang S, Zhu Q, Chen W, Yin C, Lin M, Qi L, Zhong Y, Wang Z, Wu W, Chen H, Yao X, Xiong F, Zeng G, Zhou Z, Wu Z, Wan Y, Peng H, Li B, Hu X, Wen H, Zhong W, Wang L, Jin P, Guo F, Han J, Fu X, Ai Z, Tian X, Feng X, Sun B, Huang Z, Li W, Zhou P, Tu M, Sun X, Li H, He W, Qiu T, Yuan Z, Yue C, Yang J, Luo W, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q. Assessment of Endovascular Treatment for Acute Basilar Artery Occlusion via a Nationwide Prospective Registry. JAMA Neurol. 2020 May 1;77(5):561-573. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.0156.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xuanwu201601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .