Basilaire slagaderocclusie Chinese endovasculaire proef

Inclusiecriteria:

1. Posterieure circulatie AIS binnen 6-24 uur na aanvang van de symptomen/laatst goed gezien wanneer de patiënt niet in aanmerking komt voor i.v. trombolytische behandeling, of patiënt heeft i.v. trombolytische therapie zonder rekanalisatie.
2. Occlusie (trombolyse bij myocardinfarct, TIMI 0-1) van de basilaire slagader of intracraniale segmenten van beide vertebrale slagaders zoals blijkt uit computertomografie (CT) angiografie, magnetische resonantie (MR) angiografie of angiogram.
3. Leeftijd ≥18 en ≤80 jaar.
4. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score verkregen voorafgaand aan randomisatie moet gelijk zijn aan of hoger zijn dan 6 punten.
5. Geen significante functionele handicap vóór de beroerte (aangepaste Rankin-schaal, mRS ≤ 1).
6. Patiënt behandelbaar binnen 24 uur vanaf de laatste keer goed gezien. Geïsoleerde duizeligheid met misselijkheid en/of braken wordt niet beschouwd als het begin van symptomen.
7. Geïnformeerde toestemming verkregen van patiënt of aanvaardbare patiëntsurrogaat.

Uitsluitingscriteria

Algemene uitsluitingscriteria:

1. Bekende hemorragische diathese, stollingsfactordeficiëntie of orale anticoagulantiatherapie met internationaal genormaliseerde ratio > 3,0.
2. Baseline aantal bloedplaatjes < 50.000/µL.
3. Baseline bloedglucose < 50mg/dL of > 400mg/dL.
4. Ernstige, aanhoudende hypertensie (systolische bloeddruk > 220 mm Hg of diastolische bloeddruk > 110 mm Hg).
5. Patiënten onder sedatie en/of geïntubeerde patiënten konden niet worden opgenomen als de baseline-NIHSS niet voorafgaand aan sedatie of intubatie werd verkregen door een neuroloog of spoedeisende hulparts.
6. Aanvallen bij het begin van een beroerte die het verkrijgen van een baseline NIHSS in de weg zouden staan.
7. Ernstige, gevorderde of terminale ziekte met een verwachte levensverwachting van minder dan een jaar.
8. Geschiedenis van levensbedreigende allergie (meer dan huiduitslag) voor contrastmiddel
9. Proefpersonen die i.v. tissue plasminogen activator (t-PA) behandeling langer dan 4,5 uur vanaf het begin van de symptomen.
10. Patiënten met acute beroerte binnen de eerste 48 uur na percutane cardiale, cerebrovasculaire interventies en grote chirurgie (na 48 uur moeten ze worden gerandomiseerd in BAOCHE of worden uitgesloten voor endovasculaire behandeling als hun medische toestand slecht is).
11. Nierinsufficiëntie met creatinine ≥ 3 mg/dl.
12. Vrouw in de vruchtbare leeftijd waarvan bekend is dat ze zwanger is of borstvoeding geeft of die bij opname een positieve zwangerschapstest heeft.
13. Proefpersoon die deelneemt aan een onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat dat van invloed zou zijn op dit onderzoek.
14. Cerebrale vasculitis.
15. Patiënten met een reeds bestaande neurologische of psychiatrische ziekte die de neurologische of functionele evaluaties zou verstoren; mRS-score bij baseline moet ≤ 1 zijn.
16. Waarschijnlijk niet beschikbaar voor 90 dagen follow-up.

Uitsluitingscriteria voor neuroimaging:

1. Hypodensiteit die neerkomt op een posterieure circulatie Prognose acute beroerte Vroege CT-score (pc-ASPECTS) < 6 en Pons-midbrain-index van ≥ 3 op bronbeelden van CT-angiografie of MR met diffusiegewogen beeldvorming of NCCT.
2. CT- of MR-bewijs van bloeding (de aanwezigheid van microbloedingen op MRI is toegestaan).
3. Compleet cerebellair infarct op CT of MRI met significant massa-effect en compressie van het vierde ventrikel.
4. Volledig unilateraal of bilateraal thalamisch infarct op CT of MRI
5. Bewijs van vertebrale occlusie, hoogwaardige stenose of arteriële dissectie in het extracraniale of intracraniale segment die niet kan worden behandeld of die toegang tot het intracraniale stolsel of overmatige kronkeligheid van cervicale vaten verhindert die plaatsing/inzet van het apparaat verhindert.
6. Proefpersonen met occlusies in zowel de voorste als de achterste circulatie.
7. Bewijs van intracraniale tumor (behalve klein meningeoom).