Avaliação Endovascular Chinesa de Oclusão da Artéria Basilar
25 de julho de 2024 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Ensaio Randomizado de Revascularização com Solitaire Stentriever Versus Melhor Terapia Médica no Tratamento de AVC Isquêmico Agudo Devido à Oclusão da Artéria Basilar Apresentada Dentro de 6-24 Horas do Início dos Sintomas
O tratamento endovascular do AVC isquêmico agudo tem mostrado forte benefício em vários estudos prospectivos randomizados na circulação anterior e a terapia endovascular para oclusão da artéria basilar tem mostrado resultados promissores em vários estudos de braço único.
Isso levou a uma ampla adoção dessas técnicas, que agora são consideradas padrão de atendimento em muitas instituições, apesar da falta de evidências adequadas para provar seu benefício.
De fato, as taxas de hemorragia intracerebral sintomática nesses estudos foram consistentemente em torno de 5%, o que levanta a questão de saber se os pacientes poderiam realmente ser prejudicados em vez de ajudados por esses procedimentos.
Este é um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, controlado, aberto e cego, com o objetivo de avaliar a hipótese de que a embolectomia mecânica com o dispositivo Solitaire é superior ao tratamento médico isolado para alcançar melhores resultados em indivíduos que apresentam um quadro agudo acidente vascular cerebral isquêmico causado pela oclusão da artéria basilar dentro de 6-24 horas após o início dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo: Avaliar a hipótese de que a embolectomia mecânica com o dispositivo Solitaire é superior ao tratamento médico isolado na obtenção de resultados favoráveis definidos como escore de Rankin modificado (mRS) 0-3 em 90 dias em indivíduos com AVC isquêmico devido à oclusão da artéria basilar até a 24 horas desde o início dos sintomas.
População de Indivíduos: Indivíduos apresentando AVC isquêmico agudo dentro de 6-24 horas desde o início dos sintomas/última observação e cujos AVCs são atribuíveis a uma oclusão da artéria basilar. Os indivíduos são inelegíveis para alteplase IV ou receberam terapia de alteplase IV sem recanalização. A randomização emprega uma proporção de 1:1 de embolectomia mecânica com stentriever Solitaire em conjunto com aspiração manual versus tratamento médico isolado. A randomização será feita sob um processo de estratificação usando idade, linha de base National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) e janela terapêutica. Para o endpoint primário, os indivíduos serão acompanhados por 90 dias após a randomização. O tamanho da amostra é projetado para ser de 318 pacientes.
Prestadores de cuidados: Neurologistas vasculares e neurorradiologistas intervencionistas treinados ou neurologistas em centros de AVC abrangentes certificados que tratam mais de 500 pacientes com AVC agudo e realizam mais de 30 trombectomias mecânicas agudas todos os anos tratarão os pacientes. Os neurointervencionistas devem ter realizado previamente pelo menos 10 trombectomias com dispositivo Solitaire em pacientes com AVC isquêmico agudo.
Intervenções: Os pacientes em ambos os braços serão internados em unidades de AVC agudo (ou Unidade de Terapia Intensiva, se necessário) e tratados de acordo com as Diretrizes Chinesas para o Tratamento Precoce de Pacientes com AVC Isquêmico Agudo. Medicações concomitantes e terapias não farmacológicas serão registradas. Se for adotada a decisão de interromper as medidas de suporte à vida, isso será registrado no Formulário de Relato de Caso (CRF). No máximo seis tentativas de recuperação do trombo em um único vaso podem ser feitas com qualquer dispositivo Solitaire ou aspiração. Caso seja encontrada lesão aterosclerótica subjacente à lesão oclusiva, será permitida a angioplastia/stent através do descolamento do dispositivo Solitaire.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
217
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baotou, China
- Baotou Central Hospital
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Beijing, China
- Xuanwu Hospital
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Beijing, China
- Beijing Luhe Hospital
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Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital
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Beijing, China
- The Military General Hospital of Beijing, PLA
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Changzhou, China
- The First People's Hospital of Changzhou
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Chongqing, China
- Xinqiao Hospital of Chongqing
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Chongqing, China
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
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Dongying, China
- Shengli Oilfield Hospital
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Guiyang, China
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Jilin, China
- First Hospital of Jilin University
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Liaocheng, China
- Liaocheng Third People's Hospital
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Linyi, China
- Linyi People's Hospital
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Luoyang, China
- Luoyang Central Hospital
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Nanjing, China
- Nanjing First People's Hospital
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Nanjing, China
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Nanning, China
- Nanning Second People's Hospital
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Nantong, China
- Nantong University
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Nanyang, China
- Nanyang Central Hospital
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Shanghai, China
- Changhai Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
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Shijiazhuang, China
- Hebei General Hospital
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Suzhou, China
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Taiyuan, China
- PLA 264 Hospital
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Taiyuan, China
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
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Tianjin, China
- Tianjin TEDA Hospital
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Tianjin, China
- Peking University BinHai Hospital
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Tianjin, China
- The Fifth Central Hospital of Tianjin
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Tianjin, China
- Tianjin Huanhu Hospital
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Wuxi, China
- The 101st Hospital of Chinese People's Liberation Army
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Xi'an, China
- The Affiliated Hospital of Northwest University, Xi'an NO.3 Hospital
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Yangzhou, China
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Yantai, China
- Yantaishan Hospital
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Zhangzhou, China
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
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Zhengzhou, China
- Henan Provincial Hospital
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Zibo, China
- PLA 148 Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AIS de circulação posterior dentro de 6-24 horas a partir do início dos sintomas/última observação, quando o paciente não for elegível para administração i.v. tratamento trombolítico, ou o paciente recebeu tratamento i.v. terapia trombolítica sem recanalização.
- Oclusão (trombólise no infarto do miocárdio, TIMI 0-1) da artéria basilar ou segmentos intracranianos de ambas as artérias vertebrais, conforme evidenciado por angiografia por tomografia computadorizada (TC), angiografia por ressonância magnética (RM) ou angiograma.
- Idade ≥18 e ≤80 anos.
- A pontuação inicial da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) obtida antes da randomização deve ser igual ou superior a 6 pontos.
- Sem incapacidade funcional significativa antes do AVC (escala de Rankin modificada, mRS ≤ 1).
- Paciente tratável dentro de 24 horas a partir da última vez que foi visto bem. Vertigem isolada com náusea e/ou vômito não é considerada início do sintoma.
- Consentimento informado obtido do paciente ou substituto aceitável do paciente.
Critério de exclusão
Critérios Gerais de Exclusão:
- Diátese hemorrágica conhecida, deficiência de fator de coagulação ou terapia com anticoagulante oral com relação normalizada internacional > 3,0.
- Contagem de plaquetas basal < 50.000/µL.
- Glicemia basal < 50mg/dL ou > 400mg/dL.
- Hipertensão grave e sustentada (pressão arterial sistólica > 220 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 110 mm Hg).
- Pacientes sedados e/ou intubados não podem ser incluídos se o NIHSS basal não for obtido por um neurologista ou médico de emergência antes da sedação ou intubação.
- Convulsões no início do AVC que impediriam a obtenção de um NIHSS basal.
- Doença grave, avançada ou terminal com expectativa de vida inferior a um ano.
- História de alergia com risco de vida (mais do que erupção cutânea) ao meio de contraste
- Indivíduos que receberam injeções i.v. tratamento com ativador do plasminogênio tecidual (t-PA) além de 4,5 horas desde o início dos sintomas.
- Pacientes com AVC agudo nas primeiras 48 horas após intervenções cardíacas percutâneas, cerebrovasculares e cirurgias de grande porte (além de 48h devem ser randomizados no BAOCHE ou excluídos para tratamento endovascular se condições médicas precárias).
- Insuficiência renal com creatinina ≥ 3 mg/dl.
- Mulher com potencial para engravidar que sabidamente está grávida ou amamentando ou que tem um teste de gravidez positivo na admissão.
- Sujeito participando de um estudo envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental que afetaria este estudo.
- Vasculite cerebral.
- Pacientes com doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente que confundisse as avaliações neurológicas ou funcionais; A pontuação de mRS no início do estudo deve ser ≤ 1.
- É improvável que esteja disponível por 90 dias de acompanhamento.
Critérios de Exclusão de Neuroimagem:
- Hipodensidade equivalente a uma circulação posterior Prognóstico de AVC agudo Pontuação CT precoce (pc-ASPECTS) < 6 e índice Pons-mesencéfalo de ≥ 3 em imagens de fonte de angiografia por TC ou RM com imagem ponderada por difusão ou NCCT.
- Evidência de hemorragia por TC ou RM (a presença de microsangramento na RM é permitida).
- Infarto cerebelar completo na TC ou RM com efeito de massa significativo e compressão do quarto ventrículo.
- Infarto talâmico unilateral ou bilateral completo na TC ou RM
- Evidência de oclusão vertebral, estenose de alto grau ou dissecção arterial no segmento extracraniano ou intracraniano que não pode ser tratada ou impedirá o acesso ao coágulo intracraniano ou tortuosidade excessiva dos vasos cervicais impedindo a entrega/implantação do dispositivo.
- Indivíduos com oclusões na circulação anterior e posterior.
- Evidência de tumor intracraniano (exceto meningioma pequeno).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço Endovascular
Embolectomia mecânica com stentriever Solitaire em conjunto com aspiração manual Melhor tratamento médico e máximo cuidado de suporte |
Embolectomia mecânica com stentriever Solitaire em conjunto com aspiração manual
Melhor tratamento médico e tratamento de suporte máximo, não incluindo trombectomia mecânica, sem tratamento intra-arterial
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Outro: Braço de controle
Melhor tratamento médico e tratamento de suporte máximo, não incluindo trombectomia mecânica, sem tratamento intra-arterial
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Melhor tratamento médico e tratamento de suporte máximo, não incluindo trombectomia mecânica, sem tratamento intra-arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de pacientes que alcançaram resultados favoráveis definidos como mRS 0-3 em 90 dias
Prazo: 90 dias
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O objetivo principal deste estudo é avaliar a hipótese de que a embolectomia mecânica com o dispositivo Solitaire é superior ao tratamento médico isolado na obtenção de resultados favoráveis (mRS ≤ 3) em 90 dias em indivíduos com AVC isquêmico agudo causado por oclusão da artéria basilar artéria dentro de 6-24 horas após o início dos sintomas.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta favorável precoce dramática
Prazo: 24 (-2/+12) horas
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Resposta favorável precoce dramática, conforme determinado por uma escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) de 0-2 ou melhoria NIHSS ≥ 8 pontos em 24 (-2/+12) horas.
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24 (-2/+12) horas
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Pontuação mRS dicotomizada (0-2 versus 3-6 e 0-4 versus 5-6)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Proporção de pacientes que alcançaram resultados significativos definidos como mRS 0-4 em 12 meses.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Volume final do infarto e a alteração do volume do infarto em comparação com a linha de base
Prazo: 24 horas (-2/+12 horas)
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Volume de infarto avaliado em Tomografia Computadorizada (TC) ou Ressonância Magnética (RM) em 24 horas (-2/+12 horas)
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24 horas (-2/+12 horas)
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Recanalização de vasos com graus de Lesão Arterial Oclusiva (AOL)
Prazo: 24 horas (-2/+12 horas)
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Recanalização do vaso em 24 horas (-2/+12 horas) em ambos os grupos de tratamento avaliados por meio de graus de Lesão Arterial Oclusiva (AOL)
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24 horas (-2/+12 horas)
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Pontuação de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Índice de Barthel
Prazo: 90 dias
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90 dias
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NIHSS
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Análise de qualidade de vida
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Análise da qualidade de vida medida pelo EuroQol/EQ5D e SF-36 aos 3 meses, 6 meses e 1 ano, entre terapia intervencionista versus terapia médica isolada
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3 meses, 6 meses e 1 ano
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Mortalidade
Prazo: aos 90 dias
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aos 90 dias
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Hemorragia intracraniana sintomática (SICH)
Prazo: 24 (-2/+12) horas
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24 (-2/+12) horas
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Eventos Adversos Graves
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Teste de Cognição de Montreal (MOCA)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Recanalização pós-tratamento endovascular imediato (somente para o braço Solitaire)
Prazo: Tratamento Pós-Endovascular Imediato
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A recanalização bem-sucedida é definida como TICI (Thrombolysis in Cerebral Infarction) 2b ou 3 na angiografia pós-procedimento.
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Tratamento Pós-Endovascular Imediato
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Complicações relacionadas ao procedimento
Prazo: Período perioperatório
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perfuração arterial, dissecção arterial, embolização em um território vascular previamente não envolvido e assim por diante.
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Período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xunming Ji, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Investigador principal: Tudor G Jovin, MD, University of Pittsburg Medical Center Stroke
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hankey GJ. Endovascular Therapy for Acute Basilar Artery Occlusion. Circulation. 2022 Jul 5;146(1):18-20. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060571. Epub 2022 Jul 5. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Hacke W, Kaste M, Fieschi C, von Kummer R, Davalos A, Meier D, Larrue V, Bluhmki E, Davis S, Donnan G, Schneider D, Diez-Tejedor E, Trouillas P. Randomised double-blind placebo-controlled trial of thrombolytic therapy with intravenous alteplase in acute ischaemic stroke (ECASS II). Second European-Australasian Acute Stroke Study Investigators. Lancet. 1998 Oct 17;352(9136):1245-51. doi: 10.1016/s0140-6736(98)08020-9.
- Liu L, Wang D, Wong KS, Wang Y. Stroke and stroke care in China: huge burden, significant workload, and a national priority. Stroke. 2011 Dec;42(12):3651-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.635755. Epub 2011 Nov 3.
- Zhou M, Wang H, Zhu J, Chen W, Wang L, Liu S, Li Y, Wang L, Liu Y, Yin P, Liu J, Yu S, Tan F, Barber RM, Coates MM, Dicker D, Fraser M, Gonzalez-Medina D, Hamavid H, Hao Y, Hu G, Jiang G, Kan H, Lopez AD, Phillips MR, She J, Vos T, Wan X, Xu G, Yan LL, Yu C, Zhao Y, Zheng Y, Zou X, Naghavi M, Wang Y, Murray CJ, Yang G, Liang X. Cause-specific mortality for 240 causes in China during 1990-2013: a systematic subnational analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):251-72. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00551-6. Epub 2015 Oct 26.
- Yang G, Wang Y, Zeng Y, Gao GF, Liang X, Zhou M, Wan X, Yu S, Jiang Y, Naghavi M, Vos T, Wang H, Lopez AD, Murray CJ. Rapid health transition in China, 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Jun 8;381(9882):1987-2015. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61097-1.
- Lindsberg PJ, Pekkola J, Strbian D, Sairanen T, Mattle HP, Schroth G. Time window for recanalization in basilar artery occlusion: Speculative synthesis. Neurology. 2015 Nov 17;85(20):1806-15. doi: 10.1212/WNL.0000000000002129.
- Palaniswami M, Yan B. Mechanical Thrombectomy Is Now the Gold Standard for Acute Ischemic Stroke: Implications for Routine Clinical Practice. Interv Neurol. 2015 Oct;4(1-2):18-29. doi: 10.1159/000438774. Epub 2015 Sep 18.
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Chen CJ, Ding D, Starke RM, Mehndiratta P, Crowley RW, Liu KC, Southerland AM, Worrall BB. Endovascular vs medical management of acute ischemic stroke. Neurology. 2015 Dec 1;85(22):1980-90. doi: 10.1212/WNL.0000000000002176. Epub 2015 Nov 4.
- Macleod MR, Davis SM, Mitchell PJ, Gerraty RP, Fitt G, Hankey GJ, Stewart-Wynne EG, Rosen D, McNeil JJ, Bladin CF, Chambers BR, Herkes GK, Young D, Donnan GA. Results of a multicentre, randomised controlled trial of intra-arterial urokinase in the treatment of acute posterior circulation ischaemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2005;20(1):12-7. doi: 10.1159/000086121. Epub 2005 May 30.
- Yeung JT, Matouk CC, Bulsara KR, Sheth KN. Endovascular revascularization for basilar artery occlusion. Interv Neurol. 2015 Jan;3(1):31-40. doi: 10.1159/000368968.
- Punal-Rioboo J, Atienza G, Blanco M. Safety and Efficacy of Mechanical Thrombectomy Using Stent Retrievers in the Endovascular Treatment of Acute Ischaemic Stroke: A Systematic Review. Interv Neurol. 2015 Jul;3(3-4):149-64. doi: 10.1159/000430474.
- Akins PT, Amar AP, Pakbaz RS, Fields JD; SWIFT Investigators. Complications of endovascular treatment for acute stroke in the SWIFT trial with solitaire and Merci devices. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):524-8. doi: 10.3174/ajnr.A3707. Epub 2013 Sep 12.
- Hann S, Chalouhi N, Starke R, Gandhe A, Koltz M, Theofanis T, Jabbour P, Gonzalez LF, Rosenwasser R, Tjoumakaris S. Comparison of neurologic and radiographic outcomes with Solitaire versus Merci/Penumbra systems for acute stroke intervention. Biomed Res Int. 2013;2013:715170. doi: 10.1155/2013/715170. Epub 2013 Dec 30.
- von Kummer R, Broderick JP, Campbell BC, Demchuk A, Goyal M, Hill MD, Treurniet KM, Majoie CB, Marquering HA, Mazya MV, San Roman L, Saver JL, Strbian D, Whiteley W, Hacke W. The Heidelberg Bleeding Classification: Classification of Bleeding Events After Ischemic Stroke and Reperfusion Therapy. Stroke. 2015 Oct;46(10):2981-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010049. Epub 2015 Sep 1. No abstract available.
- Wahlgren N, Ahmed N, Davalos A, Ford GA, Grond M, Hacke W, Hennerici MG, Kaste M, Kuelkens S, Larrue V, Lees KR, Roine RO, Soinne L, Toni D, Vanhooren G; SITS-MOST investigators. Thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet. 2007 Jan 27;369(9558):275-82. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60149-4. Erratum In: Lancet. 2007 Mar 10;369(9564):826.
- Puetz V, Sylaja PN, Coutts SB, Hill MD, Dzialowski I, Mueller P, Becker U, Urban G, O'Reilly C, Barber PA, Sharma P, Goyal M, Gahn G, von Kummer R, Demchuk AM. Extent of hypoattenuation on CT angiography source images predicts functional outcome in patients with basilar artery occlusion. Stroke. 2008 Sep;39(9):2485-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.511162. Epub 2008 Jul 10.
- Tomsick T, Broderick J, Carrozella J, Khatri P, Hill M, Palesch Y, Khoury J; Interventional Management of Stroke II Investigators. Revascularization results in the Interventional Management of Stroke II trial. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Mar;29(3):582-7. doi: 10.3174/ajnr.A0843.
- Higashida RT, Furlan AJ, Roberts H, Tomsick T, Connors B, Barr J, Dillon W, Warach S, Broderick J, Tilley B, Sacks D; Technology Assessment Committee of the American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology; Technology Assessment Committee of the Society of Interventional Radiology. Trial design and reporting standards for intra-arterial cerebral thrombolysis for acute ischemic stroke. Stroke. 2003 Aug;34(8):e109-37. doi: 10.1161/01.STR.0000082721.62796.09. Epub 2003 Jul 17. Erratum In: Stroke. 2003 Nov;34(11):2774.
- Liu X, Dai Q, Ye R, Zi W, Liu Y, Wang H, Zhu W, Ma M, Yin Q, Li M, Fan X, Sun W, Han Y, Lv Q, Liu R, Yang D, Shi Z, Zheng D, Deng X, Wan Y, Wang Z, Geng Y, Chen X, Zhou Z, Liao G, Jin P, Liu Y, Liu X, Zhang M, Zhou F, Shi H, Zhang Y, Guo F, Yin C, Niu G, Zhang M, Cai X, Zhu Q, Chen Z, Liang Y, Li B, Lin M, Wang W, Xu H, Fu X, Liu W, Tian X, Gong Z, Shi H, Wang C, Lv P, Tao Z, Zhu L, Yang S, Hu W, Jiang P, Liebeskind DS, Pereira VM, Leung T, Yan B, Davis S, Xu G, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):115-122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30395-3. Epub 2019 Dec 9.
- Jovin TG, Li C, Wu L, Wu C, Chen J, Jiang C, Shi Z, Gao Z, Song C, Chen W, Peng Y, Yao C, Wei M, Li T, Wei L, Xiao G, Yang H, Ren M, Duan J, Liu X, Yang Q, Liu Y, Zhu Q, Shi W, Zhu Q, Li X, Guo Z, Yang Q, Hou C, Zhao W, Ma Q, Zhang Y, Jiao L, Zhang H, Liebeskind DS, Liang H, Jadhav AP, Wen C, Brown S, Zhu L, Ye H, Ribo M, Chang M, Song H, Chen J, Ji X; BAOCHE Investigators. Trial of Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022 Oct 13;387(15):1373-1384. doi: 10.1056/NEJMoa2207576.
- Li C, Wu C, Wu L, Zhao W, Chen J, Ren M, Yao C, Yan X, Dong C, Song H, Ma Q, Duan J, Zhang Y, Zhang H, Jiao L, Wang Y, Jovin TG, Ji X; BAOCHE Investigators. Basilar Artery Occlusion Chinese Endovascular Trial: Protocol for a prospective randomized controlled study. Int J Stroke. 2022 Jul;17(6):694-697. doi: 10.1177/17474930211040923. Epub 2021 Aug 28.
- Writing Group for the BASILAR Group; Zi W, Qiu Z, Wu D, Li F, Liu H, Liu W, Huang W, Shi Z, Bai Y, Liu Z, Wang L, Yang S, Pu J, Wen C, Wang S, Zhu Q, Chen W, Yin C, Lin M, Qi L, Zhong Y, Wang Z, Wu W, Chen H, Yao X, Xiong F, Zeng G, Zhou Z, Wu Z, Wan Y, Peng H, Li B, Hu X, Wen H, Zhong W, Wang L, Jin P, Guo F, Han J, Fu X, Ai Z, Tian X, Feng X, Sun B, Huang Z, Li W, Zhou P, Tu M, Sun X, Li H, He W, Qiu T, Yuan Z, Yue C, Yang J, Luo W, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q. Assessment of Endovascular Treatment for Acute Basilar Artery Occlusion via a Nationwide Prospective Registry. JAMA Neurol. 2020 May 1;77(5):561-573. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.0156.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
13 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xuanwu201601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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