Ensayo endovascular chino de oclusión de la arteria basilar

Criterios de inclusión:

1. AIS de circulación posterior dentro de las 6 a 24 horas desde el inicio de los síntomas/última vez visto bien cuando el paciente no es elegible para i.v. tratamiento trombolítico, o el paciente ha recibido tratamiento i.v. tratamiento trombolítico sin recanalización.
2. Oclusión (Thrombolysis in Myocardial Infarction, TIMI 0-1) de la arteria basilar o de los segmentos intracraneales de ambas arterias vertebrales según lo evidenciado por angiografía por tomografía computarizada (TC), angiografía por resonancia magnética (RM) o angiograma.
3. Edad ≥18 y ≤80 años.
4. La puntuación inicial de la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) obtenida antes de la aleatorización debe ser igual o superior a 6 puntos.
5. Sin discapacidad funcional significativa previa al ictus (escala de Rankin modificada, mRS ≤ 1).
6. Paciente tratable dentro de las 24 horas desde la última vez que se vio bien. El vértigo aislado con náuseas y/o vómitos no se considera inicio del síntoma.
7. Consentimiento informado obtenido del paciente o de un sustituto aceptable del paciente.

Criterio de exclusión

Criterios generales de exclusión:

1. Diátesis hemorrágica conocida, deficiencia de factor de coagulación o tratamiento con anticoagulantes orales con índice internacional normalizado > 3,0.
2. Recuento plaquetario basal < 50.000/µL.
3. Glucemia basal < 50 mg/dL o > 400 mg/dL.
4. Hipertensión grave y sostenida (presión arterial sistólica > 220 mm Hg o presión arterial diastólica > 110 mm Hg).
5. Los pacientes en sedación y/o los pacientes intubados no podrían ser incluidos si un neurólogo o un médico de urgencias no obtiene la NIHSS inicial antes de la sedación o la intubación.
6. Convulsiones al inicio del accidente cerebrovascular que impedirían obtener un NIHSS de referencia.
7. Enfermedad grave, avanzada o terminal con expectativa de vida anticipada de menos de un año.
8. Antecedentes de alergia potencialmente mortal (más que una erupción) al medio de contraste
9. Sujetos que han recibido i.v. tratamiento con activador tisular del plasminógeno (t-PA) más allá de las 4,5 horas desde el comienzo de los síntomas.
10. Pacientes con accidente cerebrovascular agudo dentro de las primeras 48 horas después de intervenciones cardíacas percutáneas, cerebrovasculares y cirugía mayor (más allá de las 48 horas deben ser aleatorizados en BAOCHE o excluidos para tratamiento endovascular si las condiciones médicas son deficientes).
11. Insuficiencia renal con creatinina ≥ 3 mg/dl.
12. Mujer en edad fértil que se sabe que está embarazada o en período de lactancia o que tiene una prueba de embarazo positiva al ingreso.
13. Sujeto que participa en un estudio que involucre un fármaco o dispositivo en investigación que afectaría este estudio.
14. Vasculitis cerebral.
15. Pacientes con una enfermedad neurológica o psiquiátrica preexistente que podría confundir las evaluaciones neurológicas o funcionales; La puntuación de mRS al inicio del estudio debe ser ≤ 1.
16. Es poco probable que esté disponible para un seguimiento de 90 días.

Criterios de exclusión de neuroimagen:

1. Hipodensidad que equivale a una puntuación de TC temprana del pronóstico del accidente cerebrovascular agudo de la circulación posterior (PC-ASPECTS) < 6 y un índice de Pons-mesencéfalo de ≥ 3 en imágenes fuente de angiografía por TC o RM con imágenes ponderadas por difusión o NCCT.
2. Evidencia de hemorragia por TC o RM (se permite la presencia de microhemorragias en la RM).
3. Infarto cerebeloso completo en CT o MRI con efecto de masa significativo y compresión del cuarto ventrículo.
4. Infarto talámico unilateral o bilateral completo en CT o MRI
5. Evidencia de oclusión vertebral, estenosis de alto grado o disección arterial en el segmento extracraneal o intracraneal que no se puede tratar o impedirá el acceso al coágulo intracraneal o tortuosidad excesiva de los vasos cervicales que impide la colocación/despliegue del dispositivo.
6. Sujetos con oclusiones en la circulación anterior y posterior.
7. Evidencia de tumor intracraneal (excepto meningioma pequeño).