Prova endovascolare cinese di occlusione dell'arteria basilare

Criterio di inclusione:

1. Circolazione posteriore AIS entro 6-24 ore dall'insorgenza dei sintomi/visto l'ultima volta bene in cui il paziente non è idoneo per i.v. trattamento trombolitico, o il paziente ha ricevuto i.v. terapia trombolitica senza ricanalizzazione.
2. Occlusione (trombolisi nell'infarto miocardico, TIMI 0-1) dell'arteria basilare o dei segmenti intracranici di entrambe le arterie vertebrali come evidenziato dall'angiografia con tomografia computerizzata (TC), angiografia con risonanza magnetica (RM) o angiogramma.
3. Età ≥18 e ≤80 anni.
4. Il punteggio basale della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ottenuto prima della randomizzazione deve essere uguale o superiore a 6 punti.
5. Nessuna significativa disabilità funzionale pre-ictus (scala Rankin modificata, mRS ≤ 1).
6. Paziente curabile entro 24 ore dall'ultima volta che è stato visto bene. La vertigine isolata con nausea e/o vomito non è considerata l'insorgenza dei sintomi.
7. Consenso informato ottenuto dal paziente o da un surrogato accettabile del paziente.

Criteri di esclusione

Criteri generali di esclusione:

1. Diatesi emorragica nota, deficit del fattore della coagulazione o terapia anticoagulante orale con rapporto normalizzato internazionale > 3,0.
2. Conta piastrinica al basale < 50.000/µL.
3. Glicemia basale < 50 mg/dL o > 400 mg/dL.
4. Ipertensione grave e sostenuta (pressione arteriosa sistolica > 220 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 110 mm Hg).
5. I pazienti in sedazione e/o i pazienti intubati non possono essere inclusi se il NIHSS al basale non viene ottenuto da un neurologo o da un medico di emergenza prima della sedazione o dell'intubazione.
6. Convulsioni all'inizio dell'ictus che precluderebbero l'ottenimento di un NIHSS di base.
7. Malattia grave, avanzata o terminale con aspettativa di vita prevista inferiore a un anno.
8. Storia di allergia pericolosa per la vita (più che eruzione cutanea) al mezzo di contrasto
9. Soggetti che hanno ricevuto i.v. trattamento con attivatore tissutale del plasminogeno (t-PA) oltre le 4,5 ore dall'inizio dei sintomi.
10. Pazienti con ictus acuto entro le prime 48 ore dopo interventi cardiaci percutanei, cerebrovascolari e chirurgia maggiore (oltre le 48 ore dovrebbero essere randomizzati in BAOCHE o esclusi per il trattamento endovascolare se cattive condizioni mediche).
11. Insufficienza renale con creatinina ≥ 3 mg/dl.
12. Donna in età fertile nota per essere incinta o in allattamento o che ha un test di gravidanza positivo al momento del ricovero.
13. Soggetto che partecipa a uno studio che coinvolge un farmaco o dispositivo sperimentale che avrebbe un impatto su questo studio.
14. Vasculite cerebrale.
15. Pazienti con una malattia neurologica o psichiatrica preesistente che confonderebbe le valutazioni neurologiche o funzionali; Il punteggio mRS al basale deve essere ≤ 1.
16. È improbabile che sia disponibile per un follow-up di 90 giorni.

Criteri di esclusione di neuroimaging:

1. Ipodensità pari a una circolazione posteriore Prognosi di ictus acuto Punteggio TC precoce (pc-ASPECTS) < 6 e indice Pons-mezencefalo ≥ 3 su immagini di origine angiografica TC o RM con imaging pesato in diffusione o NCCT.
2. Evidenza TC o RM di emorragia (è consentita la presenza di microsanguinamenti alla RM).
3. Infarto cerebellare completo alla TC o alla RM con significativo effetto massa e compressione del quarto ventricolo.
4. Infarto talamico unilaterale o bilaterale completo alla TC o alla RM
5. Evidenza di occlusione vertebrale, stenosi di alto grado o dissezione arteriosa nel segmento extracranico o intracranico che non può essere trattata o impedirà l'accesso al coagulo intracranico o eccessiva tortuosità dei vasi cervicali che precludono il rilascio/dispiegamento del dispositivo.
6. Soggetti con occlusioni sia nella circolazione anteriore che in quella posteriore.
7. Evidenza di tumore intracranico (tranne il piccolo meningioma).