Niedrożność tętnicy podstawnej w chińskiej próbie wewnątrznaczyniowej

Kryteria przyjęcia:

1. AIS krążenia tylnego w ciągu 6-24 godzin od wystąpienia objawów/ostatniej wizyty w dołku, gdy pacjent nie kwalifikuje się do i.v. leczenie trombolityczne lub pacjent otrzymał i.v. leczenie trombolityczne bez rekanalizacji.
2. Okluzja (tromboliza w zawale mięśnia sercowego, TIMI 0-1) tętnicy podstawnej lub odcinków wewnątrzczaszkowych obu tętnic kręgowych, potwierdzona angiografią tomografii komputerowej (CT), angiografią rezonansu magnetycznego (MR) lub angiografią.
3. Wiek ≥18 i ≤80 lat.
4. Wyjściowy wynik National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) uzyskany przed randomizacją musi być równy lub wyższy niż 6 punktów.
5. Brak istotnej niepełnosprawności funkcjonalnej przed udarem (zmodyfikowana skala Rankina, mRS ≤ 1).
6. Pacjent może być leczony w ciągu 24 godzin od czasu ostatniego dobrego widzenia. Izolowanych zawrotów głowy z nudnościami i/lub wymiotami nie uważa się za początek objawów.
7. Świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub akceptowalnego zastępcy pacjenta.

Kryteria wyłączenia

Ogólne kryteria wykluczenia:

1. Znana skaza krwotoczna, niedobór czynników krzepnięcia lub leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi z międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym > 3,0.
2. Wyjściowa liczba płytek krwi < 50 000/µl.
3. Wyjściowy poziom glukozy we krwi < 50 mg/dl lub > 400 mg/dl.
4. Ciężkie, utrzymujące się nadciśnienie (ciśnienie skurczowe > 220 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe > 110 mm Hg).
5. Pacjenci w sedacji i/lub pacjenci zaintubowani nie mogli zostać uwzględnieni, jeśli przed sedacją lub intubacją neurolog lub lekarz medycyny ratunkowej nie uzyskali wyjściowego wyniku NIHSS.
6. Napady padaczkowe na początku udaru, które wykluczałyby uzyskanie wyjściowego wyniku NIHSS.
7. Poważna, zaawansowana lub śmiertelna choroba z przewidywaną długością życia poniżej jednego roku.
8. Historia zagrażającej życiu alergii (więcej niż wysypka) na środek kontrastowy
9. Osoby, które otrzymały i.v. leczenie tkankowym aktywatorem plazminogenu (t-PA) powyżej 4,5 godziny od początku objawów.
10. Pacjenci z ostrym udarem mózgu w ciągu pierwszych 48 godzin po przezskórnych interwencjach kardiologicznych, naczyniowo-mózgowych i dużych operacjach (powyżej 48 godzin powinni być randomizowani do BAOCHE lub wykluczeni z leczenia wewnątrznaczyniowego w przypadku złego stanu zdrowia).
11. Niewydolność nerek z kreatyniną ≥ 3 mg/dl.
12. Kobieta w wieku rozrodczym, o której wiadomo, że jest w ciąży lub karmi piersią lub która ma pozytywny wynik testu ciążowego przy przyjęciu.
13. Uczestnik biorący udział w badaniu dotyczącym eksperymentalnego leku lub urządzenia, które miałoby wpływ na to badanie.
14. Zapalenie naczyń mózgowych.
15. Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą neurologiczną lub psychiatryczną, która mogłaby zakłócić ocenę neurologiczną lub czynnościową; Punktacja mRS na początku badania musi wynosić ≤ 1.
16. Jest mało prawdopodobne, aby był dostępny przez 90 dni obserwacji.

Kryteria wykluczenia z neuroobrazowania:

1. Hipodensja odpowiadająca tylnemu krążeniu Rokowanie w ostrym udarze Wynik wczesnej tomografii komputerowej (pc-ASPECTS) < 6 i wskaźnik śródmózgowia ≥ 3 na obrazach źródłowych angiografii CT lub MR z obrazowaniem ważonym dyfuzją lub NCCT.
2. CT lub MR dowody krwotoku (dopuszczalna jest obecność mikrokrwawień w MRI).
3. Całkowity zawał móżdżku widoczny w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym ze znacznym efektem masy i uciskiem na komorę czwartą.
4. Całkowity jednostronny lub obustronny zawał wzgórza w CT lub MRI
5. Dowody na niedrożność kręgów, zwężenie dużego stopnia lub rozwarstwienie tętnicy w odcinku zewnątrzczaszkowym lub wewnątrzczaszkowym, których nie można leczyć lub które uniemożliwiają dostęp do skrzepu wewnątrzczaszkowego lub nadmierne skręcenie naczyń szyjnych uniemożliwiające wprowadzenie/założenie urządzenia.
6. Osoby z okluzją zarówno w przednim, jak i tylnym krążeniu.
7. Dowody na obecność guza wewnątrzczaszkowego (z wyjątkiem małego oponiaka).