Basilarartärocklusion Kinesisk endovaskulär prövning
25 juli 2024 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing
Randomiserat försök med revaskularisering med Solitaire Stentriever kontra bästa medicinska terapi vid behandling av akut ischemisk stroke på grund av basilarartärocklusion som uppträder inom 6-24 timmar efter symtomdebut
Endovaskulär behandling av akut ischemisk stroke har visat stark nytta i flera prospektiva randomiserade studier i den främre cirkulationen och endovaskulär terapi för basilarartärocklusion har visat lovande resultat i flera enarmade studier.
Detta har lett till en bred användning av dessa tekniker som nu anses vara standardvård på många institutioner trots bristen på adekvata bevis för att bevisa deras nytta.
Faktum är att frekvensen av symtomatiska intracerebrala blödningar i dessa studier konsekvent har legat runt 5 %, vilket väcker frågan om huruvida patienter faktiskt kan skadas i motsats till hjälp av dessa procedurer.
Detta är en prospektiv, multicenter, randomiserad, kontrollerad, öppen, blindad-endpoint-studie, med syftet att utvärdera hypotesen att mekanisk embolektomi med Solitaire-enheten är överlägsen enbart medicinsk behandling för att uppnå bättre resultat hos patienter som uppvisar en akut ischemisk stroke orsakad av ocklusion av basilarisartären inom 6-24 timmar från symtomdebut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens mål: Att utvärdera hypotesen att mekanisk embolektomi med Solitaire-apparaten är överlägsen medicinsk behandling enbart för att uppnå gynnsamma resultat definierade som modifierad Rankin-poäng (mRS) 0-3 efter 90 dagar hos patienter med ischemisk stroke på grund av basilarartärocklusion. till 24 timmar från symtomdebut.
Patientpopulation: Patienter som uppvisar akut ischemisk stroke inom 6-24 timmar från symtomdebut/senast sett bra och vars stroke kan tillskrivas en ocklusion av basilarisartären. Försökspersoner är antingen inte kvalificerade för IV-alteplas eller har fått IV-alteplasterapi utan rekanalisering. Randomiseringen använder ett 1:1-förhållande av mekanisk embolektomi med Solitaire stentriever i samband med manuell aspiration jämfört med enbart medicinsk behandling. Randomisering kommer att göras under en stratifieringsprocess med användning av ålder, baslinje National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) och terapeutiskt fönster. För det primära effektmåttet kommer försökspersonerna att följas i 90 dagar efter randomisering. Provstorleken beräknas vara 318 patienter.
Vårdgivare: Vaskulära neurologer och utbildade interventionella neuroradiologer eller neurologer i certifierade omfattande strokecenter som behandlar mer än 500 patienter med akut stroke och utför mer än 30 akuta mekaniska trombektomier varje år kommer att behandla patienter. Neurointerventionalister måste tidigare ha utfört minst 10 trombektomier med Solitaire-apparat hos patienter med akut ischemisk stroke.
Interventioner: Patienter i båda armarna kommer att läggas in på enheter för akut stroke (eller intensivvårdsavdelning vid behov) och behandlas enligt de kinesiska riktlinjerna för tidig behandling av patienter med akut ischemisk stroke. Samtidig medicinering och icke-farmakologiska terapier kommer att registreras. Om ett beslut om att avbryta stödlivsåtgärder antas, kommer detta att registreras i Case Report Form (CRF). Maximalt sex försök att få tillbaka tromben i ett enda kärl kan göras med vilken Solitaire-enhet eller aspiration som helst. Om en aterosklerotisk lesion hittas som ligger bakom den ocklusiva lesionen kommer angioplastik/stenting genom lossning av Solitaire-enheten att tillåtas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
217
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Baotou, Kina
- Baotou Central Hospital
-
Beijing, Kina
- Xuanwu Hospital
-
Beijing, Kina
- Beijing Luhe Hospital
-
Beijing, Kina
- Beijing Tiantan Hospital
-
Beijing, Kina
- The Military General Hospital of Beijing, PLA
-
Changzhou, Kina
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Chongqing, Kina
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
Chongqing, Kina
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
Dongying, Kina
- Shengli Oilfield Hospital
-
Guiyang, Kina
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Jilin, Kina
- First Hospital of Jilin University
-
Liaocheng, Kina
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Linyi, Kina
- Linyi People's Hospital
-
Luoyang, Kina
- Luoyang Central Hospital
-
Nanjing, Kina
- Nanjing First People's Hospital
-
Nanjing, Kina
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Nanning, Kina
- Nanning Second People's Hospital
-
Nantong, Kina
- Nantong University
-
Nanyang, Kina
- Nanyang Central Hospital
-
Shanghai, Kina
- Changhai Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shijiazhuang, Kina
- Hebei General Hospital
-
Suzhou, Kina
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, Kina
- PLA 264 Hospital
-
Taiyuan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Tianjin, Kina
- Tianjin TEDA Hospital
-
Tianjin, Kina
- Peking University BinHai Hospital
-
Tianjin, Kina
- The Fifth Central Hospital of Tianjin
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Wuxi, Kina
- The 101st Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
Xi'an, Kina
- The Affiliated Hospital of Northwest University, Xi'an NO.3 Hospital
-
Yangzhou, Kina
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Yantai, Kina
- Yantaishan Hospital
-
Zhangzhou, Kina
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Zhengzhou, Kina
- Henan Provincial Hospital
-
Zibo, Kina
- PLA 148 Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bakre cirkulation AIS inom 6-24 timmar från symtomdebut/senast sett väl där patienten inte är berättigad till i.v. trombolytisk behandling, eller patienten har fått i.v. trombolytisk behandling utan rekanalisering.
- Tilltäppning (trombolys vid myokardinfarkt, TIMI 0-1) av basilarartären eller intrakraniella segment av båda kotartärerna, vilket framgår av datortomografi (CT) angiografi, magnetisk resonans (MR) angiografi eller angiografi.
- Ålder ≥18 och ≤80 år.
- Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng erhållen före randomisering måste vara lika med eller högre än 6 poäng.
- Ingen signifikant funktionsnedsättning före slag (modifierad Rankin Scale, mRS ≤ 1).
- Patient kan behandlas inom 24 timmar från det senast sågs bra. Isolerad svindel med illamående och/eller kräkningar betraktas inte som symptomdebut.
- Informerat samtycke erhållet från patient eller godtagbart patient surrogat.
Exklusions kriterier
Allmänna uteslutningskriterier:
- Känd hemorragisk diates, koagulationsfaktorbrist eller oral antikoagulantiabehandling med internationellt normaliserat förhållande > 3,0.
- Baslinjeantal trombocyter < 50 000/µL.
- Baslinjeblodsocker < 50 mg/dL eller > 400 mg/dL.
- Allvarlig, ihållande hypertoni (systoliskt blodtryck > 220 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 110 mm Hg).
- Patienter i sedering och/eller intuberade patienter kunde inte inkluderas om baslinje NIHSS inte erhålls av en neurolog eller akutläkare före sedering eller intubation.
- Anfall vid strokedebut som skulle utesluta erhållande av en baslinje NIHSS.
- Allvarlig, avancerad eller dödlig sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än ett år.
- Historik med livshotande allergi (mer än utslag) mot kontrastmedel
- Försökspersoner som har fått i.v. vävnadsplasminogenaktivator (t-PA) behandling längre än 4,5 timmar från början av symtomen.
- Patienter med akut stroke inom de första 48 timmarna efter perkutana hjärt-, cerebrovaskulära ingrepp och större operationer (efter 48 timmar bör de randomiseras i BAOCHE eller uteslutas för endovaskulär behandling vid dåliga medicinska tillstånd).
- Njurinsufficiens med kreatinin ≥ 3 mg/dl.
- Kvinna i fertil ålder som är känd för att vara gravid eller ammande eller som har ett positivt graviditetstest vid antagningen.
- Försöksperson som deltar i en studie som involverar ett prövningsläkemedel eller enhet som skulle påverka denna studie.
- Cerebral vaskulit.
- Patienter med en redan existerande neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som skulle förvirra de neurologiska eller funktionella utvärderingarna; mRS-poäng vid baslinjen måste vara ≤ 1.
- Kommer sannolikt inte att vara tillgänglig under 90 dagars uppföljning.
Uteslutningskriterier för neuroimaging:
- Hypodensitet som motsvarar en bakre cirkulation Acute Stroke Prognosis Tidig CT-poäng (pc-ASPECTS) < 6 och Pons-midbrain-index på ≥ 3 på CT-angiografikällbilder eller MR med diffusionsvägd avbildning eller NCCT.
- CT- eller MR-bevis på blödning (närvaron av mikroblödningar på MRT är tillåten).
- Komplett cerebellär infarkt på CT eller MRI med betydande masseffekt och kompression av fjärde ventrikeln.
- Komplett unilateral eller bilateral talamusinfarkt på CT eller MRI
- Bevis på vertebral ocklusion, höggradig stenos eller arteriell dissektion i det extrakraniella eller intrakraniella segmentet som inte kan behandlas eller kommer att förhindra åtkomst till den intrakraniella koageln eller överdriven tortuositet av cervikala kärl som förhindrar leverans/utsättning av enheten.
- Försökspersoner med ocklusioner i både främre och bakre cirkulationen.
- Bevis för intrakraniell tumör (förutom små meningiom).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endovaskulär arm
Mekanisk embolektomi med Solitaire stentriever i samband med manuell aspiration Bästa medicinska behandling och maximal stödjande vård |
Mekanisk embolektomi med Solitaire stentriever i samband med manuell aspiration
Bästa medicinska behandling och maximal stödjande vård, inte inklusive mekanisk trombektomi, ingen intraarteriell behandling
|
|
Övrig: Kontrollarm
Bästa medicinska behandling och maximal stödjande vård, inte inklusive mekanisk trombektomi, ingen intraarteriell behandling
|
Bästa medicinska behandling och maximal stödjande vård, inte inklusive mekanisk trombektomi, ingen intraarteriell behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel patienter som uppnår gynnsamma resultat definierade som mRS 0-3 vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
|
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera hypotesen att mekanisk embolektomi med Solitaire-apparaten är överlägsen medicinsk behandling enbart när det gäller att uppnå gynnsamma resultat (mRS ≤ 3) efter 90 dagar hos patienter som uppvisar en akut ischemisk stroke orsakad av ocklusion av basilären. artär inom 6-24 timmar från symtomdebut.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dramatiskt tidigt gynnsamt svar
Tidsram: 24 (-2/+12) timmar
|
Dramatisk tidig gynnsam respons enligt en strokeskala från National Institute of Health (NIHSS) på 0-2 eller NIHSS-förbättring ≥ 8 poäng vid 24 (-2/+12) timmar.
|
24 (-2/+12) timmar
|
|
Dikotomiserad mRS-poäng (0-2 mot 3-6 och 0-4 mot 5-6)
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
|
Andel patienter som uppnår meningsfulla resultat definierade som mRS 0-4 vid 12 månader.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Slutlig infarktvolym och förändringen av infarktvolym jämfört med baslinjen
Tidsram: 24 timmar (-2/+12 timmar)
|
Infarktvolym utvärderad på datortomografi (CT) eller magnetisk resonans (MR) vid 24 timmar (-2/+12 timmar)
|
24 timmar (-2/+12 timmar)
|
|
Kärl rekanalisering med arteriell ocklusiv lesion (AOL) grader
Tidsram: 24 timmar (-2/+12 timmar)
|
Återkanalisering av kärl efter 24 timmar (-2/+12 timmar) i båda behandlingsgrupperna utvärderade med användning av arteriell ocklusiv lesion (AOL) grader
|
24 timmar (-2/+12 timmar)
|
|
Modified Rankin Score (mRS)
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
|
Barthel Index
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
|
NIHSS
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
|
Livskvalitetsanalys
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Livskvalitetsanalys mätt med EuroQol/EQ5D och SF-36 vid 3 månader, 6 månader och 1 år, mellan interventionell terapi och enbart medicinsk terapi
|
3 månader, 6 månader och 1 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: vid 90 dagar
|
vid 90 dagar
|
|
|
Symtomatisk intrakraniell blödning （SICH）
Tidsram: 24 (-2/+12) timmar
|
24 (-2/+12) timmar
|
|
|
Allvarliga negativa händelser
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Montreal Cognition Test (MOCA)
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
|
Omedelbar postendovaskulär behandlingsrekanalisering (endast för Solitaire-armen)
Tidsram: Omedelbar postendovaskulär behandling
|
Framgångsrik rekanalisering definieras som TICI (Thrombolysis in Cerebral Infarction) 2b eller 3 i post-procedur angiografi.
|
Omedelbar postendovaskulär behandling
|
|
Procedurrelaterade komplikationer
Tidsram: Perioperativ period
|
arteriell perforation, arteriell dissektion, embolisering i ett tidigare oinvolverat kärlterritorium och så vidare.
|
Perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xunming Ji, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Huvudutredare: Tudor G Jovin, MD, University of Pittsburg Medical Center Stroke
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hankey GJ. Endovascular Therapy for Acute Basilar Artery Occlusion. Circulation. 2022 Jul 5;146(1):18-20. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060571. Epub 2022 Jul 5. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Hacke W, Kaste M, Fieschi C, von Kummer R, Davalos A, Meier D, Larrue V, Bluhmki E, Davis S, Donnan G, Schneider D, Diez-Tejedor E, Trouillas P. Randomised double-blind placebo-controlled trial of thrombolytic therapy with intravenous alteplase in acute ischaemic stroke (ECASS II). Second European-Australasian Acute Stroke Study Investigators. Lancet. 1998 Oct 17;352(9136):1245-51. doi: 10.1016/s0140-6736(98)08020-9.
- Liu L, Wang D, Wong KS, Wang Y. Stroke and stroke care in China: huge burden, significant workload, and a national priority. Stroke. 2011 Dec;42(12):3651-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.635755. Epub 2011 Nov 3.
- Zhou M, Wang H, Zhu J, Chen W, Wang L, Liu S, Li Y, Wang L, Liu Y, Yin P, Liu J, Yu S, Tan F, Barber RM, Coates MM, Dicker D, Fraser M, Gonzalez-Medina D, Hamavid H, Hao Y, Hu G, Jiang G, Kan H, Lopez AD, Phillips MR, She J, Vos T, Wan X, Xu G, Yan LL, Yu C, Zhao Y, Zheng Y, Zou X, Naghavi M, Wang Y, Murray CJ, Yang G, Liang X. Cause-specific mortality for 240 causes in China during 1990-2013: a systematic subnational analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):251-72. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00551-6. Epub 2015 Oct 26.
- Yang G, Wang Y, Zeng Y, Gao GF, Liang X, Zhou M, Wan X, Yu S, Jiang Y, Naghavi M, Vos T, Wang H, Lopez AD, Murray CJ. Rapid health transition in China, 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Jun 8;381(9882):1987-2015. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61097-1.
- Lindsberg PJ, Pekkola J, Strbian D, Sairanen T, Mattle HP, Schroth G. Time window for recanalization in basilar artery occlusion: Speculative synthesis. Neurology. 2015 Nov 17;85(20):1806-15. doi: 10.1212/WNL.0000000000002129.
- Palaniswami M, Yan B. Mechanical Thrombectomy Is Now the Gold Standard for Acute Ischemic Stroke: Implications for Routine Clinical Practice. Interv Neurol. 2015 Oct;4(1-2):18-29. doi: 10.1159/000438774. Epub 2015 Sep 18.
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Chen CJ, Ding D, Starke RM, Mehndiratta P, Crowley RW, Liu KC, Southerland AM, Worrall BB. Endovascular vs medical management of acute ischemic stroke. Neurology. 2015 Dec 1;85(22):1980-90. doi: 10.1212/WNL.0000000000002176. Epub 2015 Nov 4.
- Macleod MR, Davis SM, Mitchell PJ, Gerraty RP, Fitt G, Hankey GJ, Stewart-Wynne EG, Rosen D, McNeil JJ, Bladin CF, Chambers BR, Herkes GK, Young D, Donnan GA. Results of a multicentre, randomised controlled trial of intra-arterial urokinase in the treatment of acute posterior circulation ischaemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2005;20(1):12-7. doi: 10.1159/000086121. Epub 2005 May 30.
- Yeung JT, Matouk CC, Bulsara KR, Sheth KN. Endovascular revascularization for basilar artery occlusion. Interv Neurol. 2015 Jan;3(1):31-40. doi: 10.1159/000368968.
- Punal-Rioboo J, Atienza G, Blanco M. Safety and Efficacy of Mechanical Thrombectomy Using Stent Retrievers in the Endovascular Treatment of Acute Ischaemic Stroke: A Systematic Review. Interv Neurol. 2015 Jul;3(3-4):149-64. doi: 10.1159/000430474.
- Akins PT, Amar AP, Pakbaz RS, Fields JD; SWIFT Investigators. Complications of endovascular treatment for acute stroke in the SWIFT trial with solitaire and Merci devices. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):524-8. doi: 10.3174/ajnr.A3707. Epub 2013 Sep 12.
- Hann S, Chalouhi N, Starke R, Gandhe A, Koltz M, Theofanis T, Jabbour P, Gonzalez LF, Rosenwasser R, Tjoumakaris S. Comparison of neurologic and radiographic outcomes with Solitaire versus Merci/Penumbra systems for acute stroke intervention. Biomed Res Int. 2013;2013:715170. doi: 10.1155/2013/715170. Epub 2013 Dec 30.
- von Kummer R, Broderick JP, Campbell BC, Demchuk A, Goyal M, Hill MD, Treurniet KM, Majoie CB, Marquering HA, Mazya MV, San Roman L, Saver JL, Strbian D, Whiteley W, Hacke W. The Heidelberg Bleeding Classification: Classification of Bleeding Events After Ischemic Stroke and Reperfusion Therapy. Stroke. 2015 Oct;46(10):2981-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010049. Epub 2015 Sep 1. No abstract available.
- Wahlgren N, Ahmed N, Davalos A, Ford GA, Grond M, Hacke W, Hennerici MG, Kaste M, Kuelkens S, Larrue V, Lees KR, Roine RO, Soinne L, Toni D, Vanhooren G; SITS-MOST investigators. Thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet. 2007 Jan 27;369(9558):275-82. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60149-4. Erratum In: Lancet. 2007 Mar 10;369(9564):826.
- Puetz V, Sylaja PN, Coutts SB, Hill MD, Dzialowski I, Mueller P, Becker U, Urban G, O'Reilly C, Barber PA, Sharma P, Goyal M, Gahn G, von Kummer R, Demchuk AM. Extent of hypoattenuation on CT angiography source images predicts functional outcome in patients with basilar artery occlusion. Stroke. 2008 Sep;39(9):2485-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.511162. Epub 2008 Jul 10.
- Tomsick T, Broderick J, Carrozella J, Khatri P, Hill M, Palesch Y, Khoury J; Interventional Management of Stroke II Investigators. Revascularization results in the Interventional Management of Stroke II trial. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Mar;29(3):582-7. doi: 10.3174/ajnr.A0843.
- Higashida RT, Furlan AJ, Roberts H, Tomsick T, Connors B, Barr J, Dillon W, Warach S, Broderick J, Tilley B, Sacks D; Technology Assessment Committee of the American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology; Technology Assessment Committee of the Society of Interventional Radiology. Trial design and reporting standards for intra-arterial cerebral thrombolysis for acute ischemic stroke. Stroke. 2003 Aug;34(8):e109-37. doi: 10.1161/01.STR.0000082721.62796.09. Epub 2003 Jul 17. Erratum In: Stroke. 2003 Nov;34(11):2774.
- Liu X, Dai Q, Ye R, Zi W, Liu Y, Wang H, Zhu W, Ma M, Yin Q, Li M, Fan X, Sun W, Han Y, Lv Q, Liu R, Yang D, Shi Z, Zheng D, Deng X, Wan Y, Wang Z, Geng Y, Chen X, Zhou Z, Liao G, Jin P, Liu Y, Liu X, Zhang M, Zhou F, Shi H, Zhang Y, Guo F, Yin C, Niu G, Zhang M, Cai X, Zhu Q, Chen Z, Liang Y, Li B, Lin M, Wang W, Xu H, Fu X, Liu W, Tian X, Gong Z, Shi H, Wang C, Lv P, Tao Z, Zhu L, Yang S, Hu W, Jiang P, Liebeskind DS, Pereira VM, Leung T, Yan B, Davis S, Xu G, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):115-122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30395-3. Epub 2019 Dec 9.
- Jovin TG, Li C, Wu L, Wu C, Chen J, Jiang C, Shi Z, Gao Z, Song C, Chen W, Peng Y, Yao C, Wei M, Li T, Wei L, Xiao G, Yang H, Ren M, Duan J, Liu X, Yang Q, Liu Y, Zhu Q, Shi W, Zhu Q, Li X, Guo Z, Yang Q, Hou C, Zhao W, Ma Q, Zhang Y, Jiao L, Zhang H, Liebeskind DS, Liang H, Jadhav AP, Wen C, Brown S, Zhu L, Ye H, Ribo M, Chang M, Song H, Chen J, Ji X; BAOCHE Investigators. Trial of Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022 Oct 13;387(15):1373-1384. doi: 10.1056/NEJMoa2207576.
- Li C, Wu C, Wu L, Zhao W, Chen J, Ren M, Yao C, Yan X, Dong C, Song H, Ma Q, Duan J, Zhang Y, Zhang H, Jiao L, Wang Y, Jovin TG, Ji X; BAOCHE Investigators. Basilar Artery Occlusion Chinese Endovascular Trial: Protocol for a prospective randomized controlled study. Int J Stroke. 2022 Jul;17(6):694-697. doi: 10.1177/17474930211040923. Epub 2021 Aug 28.
- Writing Group for the BASILAR Group; Zi W, Qiu Z, Wu D, Li F, Liu H, Liu W, Huang W, Shi Z, Bai Y, Liu Z, Wang L, Yang S, Pu J, Wen C, Wang S, Zhu Q, Chen W, Yin C, Lin M, Qi L, Zhong Y, Wang Z, Wu W, Chen H, Yao X, Xiong F, Zeng G, Zhou Z, Wu Z, Wan Y, Peng H, Li B, Hu X, Wen H, Zhong W, Wang L, Jin P, Guo F, Han J, Fu X, Ai Z, Tian X, Feng X, Sun B, Huang Z, Li W, Zhou P, Tu M, Sun X, Li H, He W, Qiu T, Yuan Z, Yue C, Yang J, Luo W, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q. Assessment of Endovascular Treatment for Acute Basilar Artery Occlusion via a Nationwide Prospective Registry. JAMA Neurol. 2020 May 1;77(5):561-573. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.0156.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2016
Första postat (Beräknad)
13 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Xuanwu201601
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .