Окклюзия базилярной артерии Китайское эндоваскулярное исследование
25 июля 2024 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing
Рандомизированное исследование реваскуляризации с помощью Solitaire Stentriever в сравнении с лучшей медикаментозной терапией при лечении острого ишемического инсульта, вызванного окклюзией базилярной артерии в течение 6-24 часов после появления симптомов
Эндоваскулярное лечение острого ишемического инсульта показало значительные преимущества в нескольких проспективных рандомизированных исследованиях переднего отдела кровообращения, а эндоваскулярное лечение окклюзии основной артерии показало многообещающие результаты в нескольких исследованиях с одной группой.
Это привело к широкому внедрению этих методов, которые в настоящее время считаются стандартом лечения во многих учреждениях, несмотря на отсутствие адекватных доказательств, подтверждающих их пользу.
Действительно, частота симптоматических внутримозговых кровоизлияний в этих исследованиях постоянно составляла около 5%, что поднимает вопрос о том, могут ли эти процедуры на самом деле навредить пациентам, а не помочь им.
Это проспективное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое, слепое исследование конечной точки, целью которого является оценка гипотезы о том, что механическая эмболэктомия с помощью устройства Solitaire превосходит только медикаментозное лечение в достижении лучших результатов у пациентов с острым ишемический инсульт, вызванный окклюзией основной артерии в течение 6-24 часов от начала симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования: оценить гипотезу о том, что механическая эмболэктомия с использованием устройства Solitaire превосходит только медикаментозное лечение в достижении благоприятных результатов, определяемых как 0–3 по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 90 дней у пациентов с ишемическим инсультом из-за окклюзии основной артерии. до 24 часов с момента появления симптомов.
Популяция субъектов: Субъекты с острым ишемическим инсультом в течение 6–24 часов с момента появления симптомов/последнего наблюдения, у которых инсульты связаны с окклюзией основной артерии. Субъекты либо не имеют права на введение альтеплазы внутривенно, либо получали терапию альтеплазой внутривенно без реканализации. При рандомизации используется соотношение 1:1 механической эмболэктомии с помощью Solitaire stentriever в сочетании с ручной аспирацией по сравнению с только медикаментозным лечением. Рандомизация будет проводиться в процессе стратификации с использованием возраста, исходной шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) и терапевтического окна. Для первичной конечной точки субъекты будут наблюдаться в течение 90 дней после рандомизации. Размер выборки прогнозируется на уровне 318 пациентов.
Поставщики медицинских услуг: пациентов будут лечить сосудистые неврологи и обученные интервенционные нейрорадиологи или неврологи в сертифицированных комплексных инсультных центрах, которые лечат более 500 пациентов с острым инсультом и выполняют более 30 острых механических тромбэктомий каждый год. Нейроинтервенционисты должны предварительно выполнить не менее 10 тромбэктомий с помощью устройства Solitaire у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Вмешательства: пациенты в обеих группах будут госпитализированы в отделения острого инсульта (или, при необходимости, в отделение интенсивной терапии) и будут лечиться в соответствии с китайскими рекомендациями по раннему ведению пациентов с острым ишемическим инсультом. Сопутствующие лекарства и немедикаментозная терапия будут зарегистрированы. Если будет принято решение о прекращении мер поддержки жизнедеятельности, это будет зарегистрировано в форме истории болезни (CRF). С помощью любого устройства Solitaire или аспирации можно предпринять не более шести попыток извлечения тромба из одного сосуда. В случае обнаружения атеросклеротического поражения, лежащего в основе окклюзионного поражения, допускается ангиопластика/стентирование путем отсоединения устройства Solitaire.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
217
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baotou, Китай
- Baotou Central Hospital
-
Beijing, Китай
- Xuanwu Hospital
-
Beijing, Китай
- Beijing Luhe Hospital
-
Beijing, Китай
- Beijing Tiantan Hospital
-
Beijing, Китай
- The Military General Hospital of Beijing, PLA
-
Changzhou, Китай
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Chongqing, Китай
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
Chongqing, Китай
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
Dongying, Китай
- Shengli Oilfield Hospital
-
Guiyang, Китай
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Jilin, Китай
- First Hospital of Jilin University
-
Liaocheng, Китай
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Linyi, Китай
- Linyi People's Hospital
-
Luoyang, Китай
- Luoyang Central Hospital
-
Nanjing, Китай
- Nanjing First People's Hospital
-
Nanjing, Китай
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Nanning, Китай
- Nanning Second People's Hospital
-
Nantong, Китай
- Nantong University
-
Nanyang, Китай
- Nanyang Central Hospital
-
Shanghai, Китай
- Changhai Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shijiazhuang, Китай
- Hebei General Hospital
-
Suzhou, Китай
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, Китай
- PLA 264 Hospital
-
Taiyuan, Китай
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Tianjin, Китай
- Tianjin TEDA Hospital
-
Tianjin, Китай
- Peking University BinHai Hospital
-
Tianjin, Китай
- The Fifth Central Hospital of Tianjin
-
Tianjin, Китай
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Wuxi, Китай
- The 101st Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
Xi'an, Китай
- The Affiliated Hospital of Northwest University, Xi'an NO.3 Hospital
-
Yangzhou, Китай
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Yantai, Китай
- Yantaishan Hospital
-
Zhangzhou, Китай
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Zhengzhou, Китай
- Henan Provincial Hospital
-
Zibo, Китай
- PLA 148 Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- АИС заднего кровообращения в течение 6-24 часов с момента появления симптомов/последнего осмотра, когда пациент не подходит для в/в. тромболитическую терапию, или пациент получил в/в. тромболитическая терапия без реканализации.
- Окклюзия (тромболизис при инфаркте миокарда, TIMI 0-1) базилярной артерии или внутричерепных сегментов обеих позвоночных артерий по данным компьютерно-томографической (КТ) ангиографии, магнитно-резонансной (МР) ангиографии или ангиограммы.
- Возраст ≥18 и ≤80 лет.
- Базовая оценка по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), полученная до рандомизации, должна быть равна или выше 6 баллов.
- Отсутствие значимой функциональной инвалидности до инсульта (модифицированная шкала Рэнкина, mRS ≤ 1).
- Пациент подлежит лечению в течение 24 часов с момента последнего осмотра. Изолированное головокружение с тошнотой и/или рвотой не считается началом симптома.
- Информированное согласие, полученное от пациента или его приемлемого заместителя.
Критерий исключения
Общие критерии исключения:
- Известный геморрагический диатез, дефицит фактора свертывания крови или терапия пероральными антикоагулянтами с международным нормализованным отношением > 3,0.
- Базовое количество тромбоцитов < 50 000/мкл.
- Исходный уровень глюкозы в крови < 50 мг/дл или > 400 мг/дл.
- Тяжелая устойчивая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 220 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст.).
- Пациенты в состоянии седации и/или интубированные пациенты не могут быть включены, если исходный уровень NIHSS не был получен неврологом или врачом скорой помощи до седации или интубации.
- Судороги в начале инсульта, которые исключают получение базового уровня NIHSS.
- Серьезное, запущенное или неизлечимое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года.
- В анамнезе опасная для жизни аллергия (больше, чем сыпь) на контрастное вещество.
- Субъекты, получившие в/в. лечение тканевым активатором плазминогена (t-PA) после 4,5 часов от начала симптомов.
- Пациенты с острым инсультом в течение первых 48 часов после чрескожных кардиальных, цереброваскулярных вмешательств и обширных операций (после 48 часов они должны быть рандомизированы в BAOCHE или исключены для эндоваскулярного лечения при неблагоприятных медицинских условиях).
- Почечная недостаточность с креатинином ≥ 3 мг/дл.
- Женщина детородного возраста, о которой известно, что она беременна или кормит грудью, или у которой при поступлении положительный тест на беременность.
- Субъект, участвующий в исследовании с использованием исследуемого препарата или устройства, которое может повлиять на это исследование.
- Церебральный васкулит.
- Пациенты с ранее существовавшим неврологическим или психическим заболеванием, которое может исказить неврологические или функциональные оценки; Оценка mRS на исходном уровне должна быть ≤ 1.
- Маловероятно, что он будет доступен в течение 90 дней.
Критерии исключения нейровизуализации:
- Гиподенсивность, равная задней циркуляции. Прогноз острого инсульта. Ранняя КТ-оценка (PC-ASPECTS) < 6 и Pons-индекс среднего мозга ≥ 3 на исходных изображениях КТ-ангиографии или МРТ с диффузионно-взвешенной визуализацией или NCCT.
- КТ или МРТ признаки кровоизлияния (допускается наличие микрокровоизлияний на МРТ).
- Полный инфаркт мозжечка на КТ или МРТ со значительным масс-эффектом и сдавлением четвертого желудочка.
- Полный односторонний или двусторонний таламический инфаркт на КТ или МРТ
- Доказательства окклюзии позвонков, стеноза высокой степени или расслоения артерии в экстракраниальном или внутричерепном сегменте, которые не поддаются лечению или препятствуют доступу к внутричерепному тромбу, или чрезмерная извитость шейных сосудов, препятствующая доставке/развертыванию устройства.
- Субъекты с окклюзиями как переднего, так и заднего кровообращения.
- Признаки внутричерепной опухоли (кроме небольшой менингиомы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндоваскулярная рука
Механическая эмболэктомия стентривером Solitaire в сочетании с ручной аспирацией Лучшее лечение и максимальный поддерживающий уход |
Механическая эмболэктомия стентривером Solitaire в сочетании с ручной аспирацией
Лучшее медицинское лечение и максимальная поддерживающая терапия, не включая механическую тромбэктомию, отсутствие внутриартериального лечения
|
|
Другой: Рычаг управления
Лучшее медицинское лечение и максимальная поддерживающая терапия, не включая механическую тромбэктомию, отсутствие внутриартериального лечения
|
Лучшее медицинское лечение и максимальная поддерживающая терапия, не включая механическую тромбэктомию, отсутствие внутриартериального лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля пациентов, достигших благоприятных результатов, определяемых как mRS 0-3 через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
Основная цель этого исследования — оценить гипотезу о том, что механическая эмболэктомия с использованием устройства Solitaire превосходит только медикаментозное лечение в достижении благоприятных результатов (mRS ≤ 3) через 90 дней у пациентов с острым ишемическим инсультом, вызванным окклюзией базилярного ствола. артерии в течение 6-24 часов с момента появления симптомов.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резкий ранний благоприятный ответ
Временное ограничение: 24 (-2/+12) часа
|
Резкий ранний благоприятный ответ, определяемый по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) 0-2 или улучшение NIHSS ≥ 8 баллов через 24 (-2/+12) часа.
|
24 (-2/+12) часа
|
|
Дихотомическая оценка mRS (0-2 по сравнению с 3-6 и 0-4 по сравнению с 5-6)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Доля пациентов, достигших значимых результатов, определяемых как mRS 0-4 через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Окончательный объем инфаркта и изменение объема инфаркта по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа (-2/+12 часов)
|
Объем инфаркта, оцененный с помощью компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МР) через 24 часа (-2/+12 часов)
|
24 часа (-2/+12 часов)
|
|
Реканализация сосудов со степенью артериального окклюзионного поражения (AOL)
Временное ограничение: 24 часа (-2/+12 часов)
|
Реканализация сосуда через 24 часа (-2/+12 часов) в обеих группах лечения оценивалась по степени окклюзионного поражения артерий (AOL)
|
24 часа (-2/+12 часов)
|
|
Модифицированная оценка Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
NIHSS
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Анализ качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Анализ качества жизни, измеренный с помощью EuroQol/EQ5D и SF-36 через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год, между интервенционной терапией и только медикаментозной терапией
|
3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
|
Смертность
Временное ограничение: в 90 дней
|
в 90 дней
|
|
|
Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние (SICH)
Временное ограничение: 24 (-2/+12) часа
|
24 (-2/+12) часа
|
|
|
Серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Монреальский тест на познание (MOCA)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Немедленная реканализация после эндоваскулярного лечения (только для руки Solitaire)
Временное ограничение: Немедленное постэндоваскулярное лечение
|
Успешная реканализация определяется как TICI (тромболизис при инфаркте мозга) 2b или 3 на ангиографии после процедуры.
|
Немедленное постэндоваскулярное лечение
|
|
Процедурные осложнения
Временное ограничение: Периоперационный период
|
перфорация артерий, диссекция артерий, эмболизация ранее незатронутого сосудистого русла и так далее.
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xunming Ji, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Главный следователь: Tudor G Jovin, MD, University of Pittsburg Medical Center Stroke
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hankey GJ. Endovascular Therapy for Acute Basilar Artery Occlusion. Circulation. 2022 Jul 5;146(1):18-20. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060571. Epub 2022 Jul 5. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Hacke W, Kaste M, Fieschi C, von Kummer R, Davalos A, Meier D, Larrue V, Bluhmki E, Davis S, Donnan G, Schneider D, Diez-Tejedor E, Trouillas P. Randomised double-blind placebo-controlled trial of thrombolytic therapy with intravenous alteplase in acute ischaemic stroke (ECASS II). Second European-Australasian Acute Stroke Study Investigators. Lancet. 1998 Oct 17;352(9136):1245-51. doi: 10.1016/s0140-6736(98)08020-9.
- Liu L, Wang D, Wong KS, Wang Y. Stroke and stroke care in China: huge burden, significant workload, and a national priority. Stroke. 2011 Dec;42(12):3651-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.635755. Epub 2011 Nov 3.
- Zhou M, Wang H, Zhu J, Chen W, Wang L, Liu S, Li Y, Wang L, Liu Y, Yin P, Liu J, Yu S, Tan F, Barber RM, Coates MM, Dicker D, Fraser M, Gonzalez-Medina D, Hamavid H, Hao Y, Hu G, Jiang G, Kan H, Lopez AD, Phillips MR, She J, Vos T, Wan X, Xu G, Yan LL, Yu C, Zhao Y, Zheng Y, Zou X, Naghavi M, Wang Y, Murray CJ, Yang G, Liang X. Cause-specific mortality for 240 causes in China during 1990-2013: a systematic subnational analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):251-72. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00551-6. Epub 2015 Oct 26.
- Yang G, Wang Y, Zeng Y, Gao GF, Liang X, Zhou M, Wan X, Yu S, Jiang Y, Naghavi M, Vos T, Wang H, Lopez AD, Murray CJ. Rapid health transition in China, 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Jun 8;381(9882):1987-2015. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61097-1.
- Lindsberg PJ, Pekkola J, Strbian D, Sairanen T, Mattle HP, Schroth G. Time window for recanalization in basilar artery occlusion: Speculative synthesis. Neurology. 2015 Nov 17;85(20):1806-15. doi: 10.1212/WNL.0000000000002129.
- Palaniswami M, Yan B. Mechanical Thrombectomy Is Now the Gold Standard for Acute Ischemic Stroke: Implications for Routine Clinical Practice. Interv Neurol. 2015 Oct;4(1-2):18-29. doi: 10.1159/000438774. Epub 2015 Sep 18.
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Chen CJ, Ding D, Starke RM, Mehndiratta P, Crowley RW, Liu KC, Southerland AM, Worrall BB. Endovascular vs medical management of acute ischemic stroke. Neurology. 2015 Dec 1;85(22):1980-90. doi: 10.1212/WNL.0000000000002176. Epub 2015 Nov 4.
- Macleod MR, Davis SM, Mitchell PJ, Gerraty RP, Fitt G, Hankey GJ, Stewart-Wynne EG, Rosen D, McNeil JJ, Bladin CF, Chambers BR, Herkes GK, Young D, Donnan GA. Results of a multicentre, randomised controlled trial of intra-arterial urokinase in the treatment of acute posterior circulation ischaemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2005;20(1):12-7. doi: 10.1159/000086121. Epub 2005 May 30.
- Yeung JT, Matouk CC, Bulsara KR, Sheth KN. Endovascular revascularization for basilar artery occlusion. Interv Neurol. 2015 Jan;3(1):31-40. doi: 10.1159/000368968.
- Punal-Rioboo J, Atienza G, Blanco M. Safety and Efficacy of Mechanical Thrombectomy Using Stent Retrievers in the Endovascular Treatment of Acute Ischaemic Stroke: A Systematic Review. Interv Neurol. 2015 Jul;3(3-4):149-64. doi: 10.1159/000430474.
- Akins PT, Amar AP, Pakbaz RS, Fields JD; SWIFT Investigators. Complications of endovascular treatment for acute stroke in the SWIFT trial with solitaire and Merci devices. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):524-8. doi: 10.3174/ajnr.A3707. Epub 2013 Sep 12.
- Hann S, Chalouhi N, Starke R, Gandhe A, Koltz M, Theofanis T, Jabbour P, Gonzalez LF, Rosenwasser R, Tjoumakaris S. Comparison of neurologic and radiographic outcomes with Solitaire versus Merci/Penumbra systems for acute stroke intervention. Biomed Res Int. 2013;2013:715170. doi: 10.1155/2013/715170. Epub 2013 Dec 30.
- von Kummer R, Broderick JP, Campbell BC, Demchuk A, Goyal M, Hill MD, Treurniet KM, Majoie CB, Marquering HA, Mazya MV, San Roman L, Saver JL, Strbian D, Whiteley W, Hacke W. The Heidelberg Bleeding Classification: Classification of Bleeding Events After Ischemic Stroke and Reperfusion Therapy. Stroke. 2015 Oct;46(10):2981-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010049. Epub 2015 Sep 1. No abstract available.
- Wahlgren N, Ahmed N, Davalos A, Ford GA, Grond M, Hacke W, Hennerici MG, Kaste M, Kuelkens S, Larrue V, Lees KR, Roine RO, Soinne L, Toni D, Vanhooren G; SITS-MOST investigators. Thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet. 2007 Jan 27;369(9558):275-82. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60149-4. Erratum In: Lancet. 2007 Mar 10;369(9564):826.
- Puetz V, Sylaja PN, Coutts SB, Hill MD, Dzialowski I, Mueller P, Becker U, Urban G, O'Reilly C, Barber PA, Sharma P, Goyal M, Gahn G, von Kummer R, Demchuk AM. Extent of hypoattenuation on CT angiography source images predicts functional outcome in patients with basilar artery occlusion. Stroke. 2008 Sep;39(9):2485-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.511162. Epub 2008 Jul 10.
- Tomsick T, Broderick J, Carrozella J, Khatri P, Hill M, Palesch Y, Khoury J; Interventional Management of Stroke II Investigators. Revascularization results in the Interventional Management of Stroke II trial. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Mar;29(3):582-7. doi: 10.3174/ajnr.A0843.
- Higashida RT, Furlan AJ, Roberts H, Tomsick T, Connors B, Barr J, Dillon W, Warach S, Broderick J, Tilley B, Sacks D; Technology Assessment Committee of the American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology; Technology Assessment Committee of the Society of Interventional Radiology. Trial design and reporting standards for intra-arterial cerebral thrombolysis for acute ischemic stroke. Stroke. 2003 Aug;34(8):e109-37. doi: 10.1161/01.STR.0000082721.62796.09. Epub 2003 Jul 17. Erratum In: Stroke. 2003 Nov;34(11):2774.
- Liu X, Dai Q, Ye R, Zi W, Liu Y, Wang H, Zhu W, Ma M, Yin Q, Li M, Fan X, Sun W, Han Y, Lv Q, Liu R, Yang D, Shi Z, Zheng D, Deng X, Wan Y, Wang Z, Geng Y, Chen X, Zhou Z, Liao G, Jin P, Liu Y, Liu X, Zhang M, Zhou F, Shi H, Zhang Y, Guo F, Yin C, Niu G, Zhang M, Cai X, Zhu Q, Chen Z, Liang Y, Li B, Lin M, Wang W, Xu H, Fu X, Liu W, Tian X, Gong Z, Shi H, Wang C, Lv P, Tao Z, Zhu L, Yang S, Hu W, Jiang P, Liebeskind DS, Pereira VM, Leung T, Yan B, Davis S, Xu G, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):115-122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30395-3. Epub 2019 Dec 9.
- Jovin TG, Li C, Wu L, Wu C, Chen J, Jiang C, Shi Z, Gao Z, Song C, Chen W, Peng Y, Yao C, Wei M, Li T, Wei L, Xiao G, Yang H, Ren M, Duan J, Liu X, Yang Q, Liu Y, Zhu Q, Shi W, Zhu Q, Li X, Guo Z, Yang Q, Hou C, Zhao W, Ma Q, Zhang Y, Jiao L, Zhang H, Liebeskind DS, Liang H, Jadhav AP, Wen C, Brown S, Zhu L, Ye H, Ribo M, Chang M, Song H, Chen J, Ji X; BAOCHE Investigators. Trial of Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022 Oct 13;387(15):1373-1384. doi: 10.1056/NEJMoa2207576.
- Li C, Wu C, Wu L, Zhao W, Chen J, Ren M, Yao C, Yan X, Dong C, Song H, Ma Q, Duan J, Zhang Y, Zhang H, Jiao L, Wang Y, Jovin TG, Ji X; BAOCHE Investigators. Basilar Artery Occlusion Chinese Endovascular Trial: Protocol for a prospective randomized controlled study. Int J Stroke. 2022 Jul;17(6):694-697. doi: 10.1177/17474930211040923. Epub 2021 Aug 28.
- Writing Group for the BASILAR Group; Zi W, Qiu Z, Wu D, Li F, Liu H, Liu W, Huang W, Shi Z, Bai Y, Liu Z, Wang L, Yang S, Pu J, Wen C, Wang S, Zhu Q, Chen W, Yin C, Lin M, Qi L, Zhong Y, Wang Z, Wu W, Chen H, Yao X, Xiong F, Zeng G, Zhou Z, Wu Z, Wan Y, Peng H, Li B, Hu X, Wen H, Zhong W, Wang L, Jin P, Guo F, Han J, Fu X, Ai Z, Tian X, Feng X, Sun B, Huang Z, Li W, Zhou P, Tu M, Sun X, Li H, He W, Qiu T, Yuan Z, Yue C, Yang J, Luo W, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q. Assessment of Endovascular Treatment for Acute Basilar Artery Occlusion via a Nationwide Prospective Registry. JAMA Neurol. 2020 May 1;77(5):561-573. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.0156.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Xuanwu201601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .