Basilar Arterie Okklusjon Kinesisk endovaskulær prøve
25. juli 2024 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Randomisert utprøving av revaskularisering med Solitaire Stentriever versus beste medisinske terapi ved behandling av akutt iskemisk hjerneslag på grunn av basilararterieokkklusjon som presenteres innen 6-24 timer etter symptomdebut
Endovaskulær behandling av akutt iskemisk hjerneslag har vist sterk fordel i flere prospektive randomiserte studier i fremre sirkulasjon, og endovaskulær terapi for basilar arterieokklusjon har vist lovende resultater i flere enarmsstudier.
Dette har ført til en bred bruk av disse teknikkene som nå anses som standardbehandling i mange institusjoner til tross for mangelen på tilstrekkelig bevis for å bevise deres nytte.
Faktisk har frekvensen av symptomatisk intracerebral blødning i disse studiene konsekvent vært rundt 5 %, noe som reiser spørsmålet om pasienter faktisk kan bli skadet i motsetning til å bli hjulpet av disse prosedyrene.
Dette er en prospektiv, multisenter, randomisert, kontrollert, åpen, blindet-endepunkt-forsøk, med sikte på å evaluere hypotesen om at mekanisk embolektomi med Solitaire-enheten er overlegen medisinsk behandling alene for å oppnå bedre resultater hos forsøkspersoner som har akutt. iskemisk slag forårsaket av okklusjon av basilararterien innen 6-24 timer fra symptomdebut.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål: Å evaluere hypotesen om at mekanisk embolektomi med Solitaire-apparatet er overlegent medisinsk behandling alene når det gjelder å oppnå gunstige resultater definert som modifisert Rankin-score (mRS) 0-3 etter 90 dager hos personer som har iskemisk hjerneslag på grunn av basilararterieokklusjon opp. til 24 timer fra symptomdebut.
Personpopulasjon: Personer som har akutt iskemisk hjerneslag innen 6-24 timer fra symptomdebut/sist sett godt og hvis slag kan tilskrives en okklusjon av basilararterien. Personer er enten ikke kvalifisert for IV alteplase eller har mottatt IV alteplasebehandling uten rekanalisering. Randomiseringen bruker et forhold på 1:1 av mekanisk embolektomi med Solitaire stentriever i forbindelse med manuell aspirasjon versus medisinsk behandling alene. Randomisering vil bli gjort under en stratifiseringsprosess ved bruk av alder, baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) og terapeutisk vindu. For det primære endepunktet vil forsøkspersonene bli fulgt i 90 dager etter randomisering. Prøvestørrelsen er anslått til å være 318 pasienter.
Omsorgsleverandører: Vaskulære nevrologer og trente intervensjonelle nevroradiologer eller nevrologer i sertifiserte omfattende slagsentre som behandler mer enn 500 akutte hjerneslagpasienter og utfører mer enn 30 akutte mekaniske trombektomier hvert år vil behandle pasienter. Nevrointervensjonalister må tidligere ha utført minst 10 trombektomier med Solitaire-apparat hos pasienter med akutt iskemisk slag.
Intervensjoner: Pasienter i begge armer vil bli innlagt ved akutte slagavdelinger (eller intensivavdeling om nødvendig) og behandlet i henhold til de kinesiske retningslinjene for tidlig behandling av pasienter med akutt iskemisk slag. Samtidige medisiner og ikke-farmakologiske terapier vil bli registrert. Hvis en beslutning om å stoppe støttelivstiltak vedtas, vil dette bli registrert i Case Report Form (CRF). Maksimalt seks forsøk på å hente tromben i et enkelt kar kan gjøres med en hvilken som helst Solitaire-enhet eller aspirasjon. I tilfelle det blir funnet en aterosklerotisk lesjon som ligger til grunn for den okklusive lesjonen, vil angioplastikk/stenting gjennom løsgjøring av Solitaire-enheten tillates.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
217
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baotou, Kina
- Baotou Central Hospital
-
Beijing, Kina
- Xuanwu Hospital
-
Beijing, Kina
- Beijing Luhe Hospital
-
Beijing, Kina
- Beijing Tiantan Hospital
-
Beijing, Kina
- The Military General Hospital of Beijing, PLA
-
Changzhou, Kina
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Chongqing, Kina
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
Chongqing, Kina
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
Dongying, Kina
- Shengli Oilfield Hospital
-
Guiyang, Kina
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Jilin, Kina
- First Hospital of Jilin University
-
Liaocheng, Kina
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Linyi, Kina
- Linyi People's Hospital
-
Luoyang, Kina
- Luoyang Central Hospital
-
Nanjing, Kina
- Nanjing First People's Hospital
-
Nanjing, Kina
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Nanning, Kina
- Nanning Second People's Hospital
-
Nantong, Kina
- Nantong University
-
Nanyang, Kina
- Nanyang Central Hospital
-
Shanghai, Kina
- Changhai Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shijiazhuang, Kina
- Hebei General Hospital
-
Suzhou, Kina
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, Kina
- PLA 264 Hospital
-
Taiyuan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Tianjin, Kina
- Tianjin TEDA Hospital
-
Tianjin, Kina
- Peking University BinHai Hospital
-
Tianjin, Kina
- The Fifth Central Hospital of Tianjin
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Wuxi, Kina
- The 101st Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
Xi'an, Kina
- The Affiliated Hospital of Northwest University, Xi'an NO.3 Hospital
-
Yangzhou, Kina
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Yantai, Kina
- Yantaishan Hospital
-
Zhangzhou, Kina
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Zhengzhou, Kina
- Henan Provincial Hospital
-
Zibo, Kina
- PLA 148 Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bakre sirkulasjon AIS innen 6-24 timer fra symptomdebut/sist sett godt der pasienten ikke er kvalifisert for i.v. trombolytisk behandling, eller pasient har fått i.v. trombolytisk behandling uten rekanalisering.
- Okklusjon (trombolyse ved hjerteinfarkt, TIMI 0-1) av basilararterien eller intrakraniale segmenter av begge vertebrale arterier som påvist ved computertomografi (CT) angiografi, magnetisk resonans (MR) angiografi eller angiografi.
- Alder ≥18 og ≤80 år.
- Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-poengsum oppnådd før randomisering må være lik eller høyere enn 6 poeng.
- Ingen signifikant funksjonshemming før slag (modifisert Rankin Scale, mRS ≤ 1).
- Pasienten kan behandles innen 24 timer fra sist sett godt. Isolert svimmelhet med kvalme og/eller oppkast regnes ikke som symptomdebut.
- Informert samtykke innhentet fra pasient eller akseptabel pasientsurrogat.
Eksklusjonskriterier
Generelle eksklusjonskriterier:
- Kjent hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel eller oral antikoagulasjonsbehandling med internasjonalt normalisert forhold > 3,0.
- Baseline blodplatetall < 50.000/µL.
- Baseline blodsukker < 50 mg/dL eller > 400 mg/dL.
- Alvorlig, vedvarende hypertensjon (systolisk blodtrykk > 220 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 110 mm Hg).
- Pasienter i sedasjon og/eller intuberte pasienter kunne ikke inkluderes hvis baseline NIHSS ikke er oppnådd av en nevrolog eller akuttlege før sedasjon eller intubasjon.
- Anfall ved utbruddet av slag som ville utelukke oppnåelse av en baseline NIHSS.
- Alvorlig, avansert eller dødelig sykdom med forventet levealder på mindre enn ett år.
- Historie med livstruende allergi (mer enn utslett) mot kontrastmiddel
- Forsøkspersoner som har fått i.v. vevsplasminogenaktivator (t-PA) behandling utover 4,5 timer fra begynnelsen av symptomene.
- Pasienter med akutt hjerneslag innen de første 48 timene etter perkutane hjerte-, cerebrovaskulære intervensjoner og større operasjoner (utover 48 timer bør de randomiseres i BAOCHE eller ekskluderes for endovaskulær behandling ved dårlige medisinske tilstander).
- Nyreinsuffisiens med kreatinin ≥ 3 mg/dl.
- Kvinne i fertil alder som er kjent for å være gravid eller ammende eller som har positiv graviditetstest ved innleggelse.
- Forsøksperson som deltar i en studie som involverer et undersøkelseslegemiddel eller utstyr som vil påvirke denne studien.
- Cerebral vaskulitt.
- Pasienter med en eksisterende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som ville forvirre de nevrologiske eller funksjonelle evalueringene; mRS-poengsum ved baseline må være ≤ 1.
- Usannsynlig å være tilgjengelig i 90 dagers oppfølging.
Utelukkelseskriterier for nevroimaging:
- Hypodensitet som tilsvarer en bakre sirkulasjon Akutt slagprognose Tidlig CT-score (pc-ASPECTS) < 6 og Pons-midbrain-indeks på ≥ 3 på CT-angiografikildebilder eller MR med diffusjonsvektet avbildning eller NCCT.
- CT- eller MR-bevis på blødning (tilstedeværelse av mikroblødninger på MR er tillatt).
- Komplett cerebellært infarkt på CT eller MR med betydelig masseeffekt og kompresjon av fjerde ventrikkel.
- Komplett unilateralt eller bilateralt thalamusinfarkt på CT eller MR
- Bevis på vertebral okklusjon, høygradig stenose eller arteriell disseksjon i det ekstrakranielle eller intrakraniale segmentet som ikke kan behandles eller vil hindre tilgang til den intrakranielle koagel eller overdreven tortuositet av cervikale kar som forhindrer levering/utplassering av enheten.
- Personer med okklusjoner i både fremre og bakre sirkulasjon.
- Bevis for intrakraniell svulst (unntatt små meningeom).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endovaskulær arm
Mekanisk embolektomi med Solitaire stentriever i forbindelse med manuell aspirasjon Beste medisinske behandling og maksimal støttende omsorg |
Mekanisk embolektomi med Solitaire stentriever i forbindelse med manuell aspirasjon
Beste medisinske behandling og maksimal støttende behandling, ikke inkludert mekanisk trombektomi, ingen intraarteriell behandling
|
|
Annen: Kontrollarm
Beste medisinske behandling og maksimal støttende behandling, ikke inkludert mekanisk trombektomi, ingen intraarteriell behandling
|
Beste medisinske behandling og maksimal støttende behandling, ikke inkludert mekanisk trombektomi, ingen intraarteriell behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel pasienter som oppnår gunstige utfall definert som mRS 0-3 ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
|
Hovedmålet med denne studien er å evaluere hypotesen om at mekanisk embolektomi med Solitaire-apparatet er overlegen medisinsk behandling alene når det gjelder å oppnå gunstige resultater (mRS ≤ 3) etter 90 dager hos personer som har et akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av okklusjon av basilar. arterie innen 6-24 timer fra symptomdebut.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dramatisk tidlig gunstig respons
Tidsramme: 24 (-2/+12) timer
|
Dramatisk tidlig gunstig respons bestemt av en slagskala fra National Institute of Health (NIHSS) på 0-2 eller NIHSS-forbedring ≥ 8 poeng ved 24 (-2/+12) timer.
|
24 (-2/+12) timer
|
|
Dikotomisert mRS-score (0-2 mot 3-6 og 0-4 mot 5-6)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Andel pasienter som oppnår meningsfulle resultater definert som mRS 0-4 ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Endelig infarktvolum og endring av infarktvolum sammenlignet med baseline
Tidsramme: 24 timer (-2/+12 timer)
|
Infarktvolum evaluert på computertomografi (CT) eller magnetisk resonans (MR) etter 24 timer (-2/+12 timer)
|
24 timer (-2/+12 timer)
|
|
Fartøyrekanalisering med arterielle okklusive lesjoner (AOL) karakterer
Tidsramme: 24 timer (-2/+12 timer)
|
Fartøyrekanalisering etter 24 timer (-2/+12 timer) i begge behandlingsgruppene vurdert ved bruk av arterielle okklusive lesjoner (AOL) karakterer
|
24 timer (-2/+12 timer)
|
|
Modified Rankin Score (mRS)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
NIHSS
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Livskvalitetsanalyse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Livskvalitetsanalyse målt med EuroQol/EQ5D og SF-36 ved 3 måneder, 6 måneder og 1 år, mellom intervensjonsbehandling og medisinsk behandling alene
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
|
Dødelighet
Tidsramme: etter 90 dager
|
etter 90 dager
|
|
|
Symptomatisk intrakraniell blødning （SICH）
Tidsramme: 24 (-2/+12) timer
|
24 (-2/+12) timer
|
|
|
Alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Montreal kognisjonstest (MOCA)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Umiddelbar post-endovaskulær behandlingsrekanalisering (kun for Kabal-armen)
Tidsramme: Umiddelbar postendovaskulær behandling
|
Vellykket rekanalisering er definert som TICI (Thrombolysis in Cerebral Infarction) 2b eller 3 i post-prosedyre angiografi.
|
Umiddelbar postendovaskulær behandling
|
|
Prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Peroperativ periode
|
arteriell perforasjon, arteriell disseksjon, embolisering i et tidligere uinvolvert karterritorium og så videre.
|
Peroperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xunming Ji, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Hovedetterforsker: Tudor G Jovin, MD, University of Pittsburg Medical Center Stroke
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hankey GJ. Endovascular Therapy for Acute Basilar Artery Occlusion. Circulation. 2022 Jul 5;146(1):18-20. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060571. Epub 2022 Jul 5. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Hacke W, Kaste M, Fieschi C, von Kummer R, Davalos A, Meier D, Larrue V, Bluhmki E, Davis S, Donnan G, Schneider D, Diez-Tejedor E, Trouillas P. Randomised double-blind placebo-controlled trial of thrombolytic therapy with intravenous alteplase in acute ischaemic stroke (ECASS II). Second European-Australasian Acute Stroke Study Investigators. Lancet. 1998 Oct 17;352(9136):1245-51. doi: 10.1016/s0140-6736(98)08020-9.
- Liu L, Wang D, Wong KS, Wang Y. Stroke and stroke care in China: huge burden, significant workload, and a national priority. Stroke. 2011 Dec;42(12):3651-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.635755. Epub 2011 Nov 3.
- Zhou M, Wang H, Zhu J, Chen W, Wang L, Liu S, Li Y, Wang L, Liu Y, Yin P, Liu J, Yu S, Tan F, Barber RM, Coates MM, Dicker D, Fraser M, Gonzalez-Medina D, Hamavid H, Hao Y, Hu G, Jiang G, Kan H, Lopez AD, Phillips MR, She J, Vos T, Wan X, Xu G, Yan LL, Yu C, Zhao Y, Zheng Y, Zou X, Naghavi M, Wang Y, Murray CJ, Yang G, Liang X. Cause-specific mortality for 240 causes in China during 1990-2013: a systematic subnational analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):251-72. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00551-6. Epub 2015 Oct 26.
- Yang G, Wang Y, Zeng Y, Gao GF, Liang X, Zhou M, Wan X, Yu S, Jiang Y, Naghavi M, Vos T, Wang H, Lopez AD, Murray CJ. Rapid health transition in China, 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Jun 8;381(9882):1987-2015. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61097-1.
- Lindsberg PJ, Pekkola J, Strbian D, Sairanen T, Mattle HP, Schroth G. Time window for recanalization in basilar artery occlusion: Speculative synthesis. Neurology. 2015 Nov 17;85(20):1806-15. doi: 10.1212/WNL.0000000000002129.
- Palaniswami M, Yan B. Mechanical Thrombectomy Is Now the Gold Standard for Acute Ischemic Stroke: Implications for Routine Clinical Practice. Interv Neurol. 2015 Oct;4(1-2):18-29. doi: 10.1159/000438774. Epub 2015 Sep 18.
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Chen CJ, Ding D, Starke RM, Mehndiratta P, Crowley RW, Liu KC, Southerland AM, Worrall BB. Endovascular vs medical management of acute ischemic stroke. Neurology. 2015 Dec 1;85(22):1980-90. doi: 10.1212/WNL.0000000000002176. Epub 2015 Nov 4.
- Macleod MR, Davis SM, Mitchell PJ, Gerraty RP, Fitt G, Hankey GJ, Stewart-Wynne EG, Rosen D, McNeil JJ, Bladin CF, Chambers BR, Herkes GK, Young D, Donnan GA. Results of a multicentre, randomised controlled trial of intra-arterial urokinase in the treatment of acute posterior circulation ischaemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2005;20(1):12-7. doi: 10.1159/000086121. Epub 2005 May 30.
- Yeung JT, Matouk CC, Bulsara KR, Sheth KN. Endovascular revascularization for basilar artery occlusion. Interv Neurol. 2015 Jan;3(1):31-40. doi: 10.1159/000368968.
- Punal-Rioboo J, Atienza G, Blanco M. Safety and Efficacy of Mechanical Thrombectomy Using Stent Retrievers in the Endovascular Treatment of Acute Ischaemic Stroke: A Systematic Review. Interv Neurol. 2015 Jul;3(3-4):149-64. doi: 10.1159/000430474.
- Akins PT, Amar AP, Pakbaz RS, Fields JD; SWIFT Investigators. Complications of endovascular treatment for acute stroke in the SWIFT trial with solitaire and Merci devices. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):524-8. doi: 10.3174/ajnr.A3707. Epub 2013 Sep 12.
- Hann S, Chalouhi N, Starke R, Gandhe A, Koltz M, Theofanis T, Jabbour P, Gonzalez LF, Rosenwasser R, Tjoumakaris S. Comparison of neurologic and radiographic outcomes with Solitaire versus Merci/Penumbra systems for acute stroke intervention. Biomed Res Int. 2013;2013:715170. doi: 10.1155/2013/715170. Epub 2013 Dec 30.
- von Kummer R, Broderick JP, Campbell BC, Demchuk A, Goyal M, Hill MD, Treurniet KM, Majoie CB, Marquering HA, Mazya MV, San Roman L, Saver JL, Strbian D, Whiteley W, Hacke W. The Heidelberg Bleeding Classification: Classification of Bleeding Events After Ischemic Stroke and Reperfusion Therapy. Stroke. 2015 Oct;46(10):2981-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010049. Epub 2015 Sep 1. No abstract available.
- Wahlgren N, Ahmed N, Davalos A, Ford GA, Grond M, Hacke W, Hennerici MG, Kaste M, Kuelkens S, Larrue V, Lees KR, Roine RO, Soinne L, Toni D, Vanhooren G; SITS-MOST investigators. Thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet. 2007 Jan 27;369(9558):275-82. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60149-4. Erratum In: Lancet. 2007 Mar 10;369(9564):826.
- Puetz V, Sylaja PN, Coutts SB, Hill MD, Dzialowski I, Mueller P, Becker U, Urban G, O'Reilly C, Barber PA, Sharma P, Goyal M, Gahn G, von Kummer R, Demchuk AM. Extent of hypoattenuation on CT angiography source images predicts functional outcome in patients with basilar artery occlusion. Stroke. 2008 Sep;39(9):2485-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.511162. Epub 2008 Jul 10.
- Tomsick T, Broderick J, Carrozella J, Khatri P, Hill M, Palesch Y, Khoury J; Interventional Management of Stroke II Investigators. Revascularization results in the Interventional Management of Stroke II trial. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Mar;29(3):582-7. doi: 10.3174/ajnr.A0843.
- Higashida RT, Furlan AJ, Roberts H, Tomsick T, Connors B, Barr J, Dillon W, Warach S, Broderick J, Tilley B, Sacks D; Technology Assessment Committee of the American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology; Technology Assessment Committee of the Society of Interventional Radiology. Trial design and reporting standards for intra-arterial cerebral thrombolysis for acute ischemic stroke. Stroke. 2003 Aug;34(8):e109-37. doi: 10.1161/01.STR.0000082721.62796.09. Epub 2003 Jul 17. Erratum In: Stroke. 2003 Nov;34(11):2774.
- Liu X, Dai Q, Ye R, Zi W, Liu Y, Wang H, Zhu W, Ma M, Yin Q, Li M, Fan X, Sun W, Han Y, Lv Q, Liu R, Yang D, Shi Z, Zheng D, Deng X, Wan Y, Wang Z, Geng Y, Chen X, Zhou Z, Liao G, Jin P, Liu Y, Liu X, Zhang M, Zhou F, Shi H, Zhang Y, Guo F, Yin C, Niu G, Zhang M, Cai X, Zhu Q, Chen Z, Liang Y, Li B, Lin M, Wang W, Xu H, Fu X, Liu W, Tian X, Gong Z, Shi H, Wang C, Lv P, Tao Z, Zhu L, Yang S, Hu W, Jiang P, Liebeskind DS, Pereira VM, Leung T, Yan B, Davis S, Xu G, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):115-122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30395-3. Epub 2019 Dec 9.
- Jovin TG, Li C, Wu L, Wu C, Chen J, Jiang C, Shi Z, Gao Z, Song C, Chen W, Peng Y, Yao C, Wei M, Li T, Wei L, Xiao G, Yang H, Ren M, Duan J, Liu X, Yang Q, Liu Y, Zhu Q, Shi W, Zhu Q, Li X, Guo Z, Yang Q, Hou C, Zhao W, Ma Q, Zhang Y, Jiao L, Zhang H, Liebeskind DS, Liang H, Jadhav AP, Wen C, Brown S, Zhu L, Ye H, Ribo M, Chang M, Song H, Chen J, Ji X; BAOCHE Investigators. Trial of Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022 Oct 13;387(15):1373-1384. doi: 10.1056/NEJMoa2207576.
- Li C, Wu C, Wu L, Zhao W, Chen J, Ren M, Yao C, Yan X, Dong C, Song H, Ma Q, Duan J, Zhang Y, Zhang H, Jiao L, Wang Y, Jovin TG, Ji X; BAOCHE Investigators. Basilar Artery Occlusion Chinese Endovascular Trial: Protocol for a prospective randomized controlled study. Int J Stroke. 2022 Jul;17(6):694-697. doi: 10.1177/17474930211040923. Epub 2021 Aug 28.
- Writing Group for the BASILAR Group; Zi W, Qiu Z, Wu D, Li F, Liu H, Liu W, Huang W, Shi Z, Bai Y, Liu Z, Wang L, Yang S, Pu J, Wen C, Wang S, Zhu Q, Chen W, Yin C, Lin M, Qi L, Zhong Y, Wang Z, Wu W, Chen H, Yao X, Xiong F, Zeng G, Zhou Z, Wu Z, Wan Y, Peng H, Li B, Hu X, Wen H, Zhong W, Wang L, Jin P, Guo F, Han J, Fu X, Ai Z, Tian X, Feng X, Sun B, Huang Z, Li W, Zhou P, Tu M, Sun X, Li H, He W, Qiu T, Yuan Z, Yue C, Yang J, Luo W, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q. Assessment of Endovascular Treatment for Acute Basilar Artery Occlusion via a Nationwide Prospective Registry. JAMA Neurol. 2020 May 1;77(5):561-573. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.0156.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
13. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Xuanwu201601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .