Essai endovasculaire chinois sur l'occlusion de l'artère basilaire
25 juillet 2024 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing
Essai randomisé de revascularisation avec Solitaire Stentriever par rapport à la meilleure thérapie médicale dans le traitement de l'AVC ischémique aigu dû à une occlusion de l'artère basilaire se présentant dans les 6 à 24 heures suivant l'apparition des symptômes
Le traitement endovasculaire de l'AVC ischémique aigu a montré un fort bénéfice dans plusieurs essais prospectifs randomisés dans la circulation antérieure et la thérapie endovasculaire pour l'occlusion de l'artère basilaire a montré des résultats prometteurs dans plusieurs études à un seul bras.
Cela a conduit à une large adoption de ces techniques qui sont désormais considérées comme la norme de soins dans de nombreuses institutions malgré le manque de preuves adéquates pour prouver leur bénéfice.
En effet, les taux d'hémorragie intracérébrale symptomatique dans ces études ont toujours été d'environ 5 %, ce qui soulève la question de savoir si les patients pourraient réellement être lésés au lieu d'être aidés par ces procédures.
Il s'agit d'un essai prospectif, multicentrique, randomisé, contrôlé, ouvert et en aveugle, dans le but d'évaluer l'hypothèse selon laquelle l'embolectomie mécanique avec le dispositif Solitaire est supérieure à la prise en charge médicale seule pour obtenir de meilleurs résultats chez les sujets présentant une maladie aiguë AVC ischémique causé par l'occlusion de l'artère basilaire dans les 6 à 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude : Évaluer l'hypothèse selon laquelle l'embolectomie mécanique avec le dispositif Solitaire est supérieure à la prise en charge médicale seule pour obtenir des résultats favorables définis comme le score de Rankin modifié (mRS) 0-3 à 90 jours chez les sujets présentant un AVC ischémique dû à une occlusion de l'artère basilaire. jusqu'à 24 heures après l'apparition des symptômes.
Population de sujets : sujets présentant un AVC ischémique aigu dans les 6 à 24 heures suivant l'apparition des symptômes/le dernier bien vu et dont les AVC sont attribuables à une occlusion de l'artère basilaire. Les sujets sont soit inéligibles à l'alteplase IV, soit ont reçu un traitement par alteplase IV sans recanalisation. La randomisation utilise un ratio 1:1 d'embolectomie mécanique avec stentriever Solitaire en conjonction avec une aspiration manuelle par rapport à la prise en charge médicale seule. La randomisation sera effectuée dans le cadre d'un processus de stratification utilisant l'âge, l'échelle de référence de l'Institut national de la santé pour les accidents vasculaires cérébraux (NIHSS) et la fenêtre thérapeutique. Pour le critère d'évaluation principal, les sujets seront suivis pendant 90 jours après la randomisation. La taille de l'échantillon devrait être de 318 patients.
Prestataires de soins : des neurologues vasculaires et des neuroradiologues interventionnels formés ou des neurologues dans des centres d'AVC complets certifiés qui traitent plus de 500 patients victimes d'un AVC aigu et effectuent plus de 30 thrombectomies mécaniques aiguës chaque année traiteront les patients. Les neuro-interventionnistes doivent avoir préalablement effectué au moins 10 thrombectomies avec le dispositif Solitaire chez des patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Interventions : les patients des deux bras seront admis dans les unités d'AVC aigu (ou dans l'unité de soins intensifs si nécessaire) et traités conformément aux directives chinoises pour la prise en charge précoce des patients ayant subi un AVC ischémique aigu. Les médicaments concomitants et les thérapies non pharmacologiques seront enregistrés. Si une décision d'arrêt des mesures d'assistance à la vie est adoptée, cela sera enregistré dans le formulaire de rapport de cas (CRF). Un maximum de six tentatives pour récupérer le thrombus dans un seul vaisseau peut être effectué avec n'importe quel appareil Solitaire ou aspiration. Dans le cas où une lésion athérosclérotique est découverte sous la lésion occlusive, une angioplastie/stenting par détachement du dispositif Solitaire sera autorisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
217
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Baotou, Chine
- Baotou Central Hospital
-
Beijing, Chine
- Xuanwu Hospital
-
Beijing, Chine
- Beijing Luhe Hospital
-
Beijing, Chine
- Beijing Tiantan Hospital
-
Beijing, Chine
- The Military General Hospital of Beijing, PLA
-
Changzhou, Chine
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Chongqing, Chine
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
Chongqing, Chine
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
Dongying, Chine
- Shengli Oilfield Hospital
-
Guiyang, Chine
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Jilin, Chine
- First Hospital of Jilin University
-
Liaocheng, Chine
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Linyi, Chine
- Linyi People's Hospital
-
Luoyang, Chine
- Luoyang Central Hospital
-
Nanjing, Chine
- Nanjing First People's Hospital
-
Nanjing, Chine
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Nanning, Chine
- Nanning Second People's Hospital
-
Nantong, Chine
- Nantong University
-
Nanyang, Chine
- Nanyang Central Hospital
-
Shanghai, Chine
- Changhai Hospital
-
Shenzhen, Chine
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shijiazhuang, Chine
- Hebei General Hospital
-
Suzhou, Chine
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, Chine
- PLA 264 Hospital
-
Taiyuan, Chine
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Tianjin, Chine
- Tianjin TEDA Hospital
-
Tianjin, Chine
- Peking University BinHai Hospital
-
Tianjin, Chine
- The Fifth Central Hospital of Tianjin
-
Tianjin, Chine
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Wuxi, Chine
- The 101st Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
Xi'an, Chine
- The Affiliated Hospital of Northwest University, Xi'an NO.3 Hospital
-
Yangzhou, Chine
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Yantai, Chine
- Yantaishan Hospital
-
Zhangzhou, Chine
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Zhengzhou, Chine
- Henan Provincial Hospital
-
Zibo, Chine
- PLA 148 Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AIS de circulation postérieure dans les 6 à 24 heures suivant l'apparition des symptômes/le dernier puits vu lorsque le patient n'est pas éligible pour une injection intraveineuse. traitement thrombolytique, ou le patient a reçu i.v. thérapie thrombolytique sans recanalisation.
- Occlusion (thrombolyse dans l'infarctus du myocarde, TIMI 0-1) de l'artère basilaire ou des segments intracrâniens des deux artères vertébrales, comme en témoigne l'angiographie par tomodensitométrie (TDM), l'angiographie par résonance magnétique (RM) ou l'angiographie.
- Âge ≥18 et ≤80 ans.
- Le score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) de base obtenu avant la randomisation doit être égal ou supérieur à 6 points.
- Pas d'incapacité fonctionnelle significative avant l'AVC (échelle de Rankin modifiée, mRS ≤ 1).
- Patient traitable dans les 24 heures suivant la dernière fois qu'il a été bien vu. Les vertiges isolés accompagnés de nausées et/ou de vomissements ne sont pas considérés comme l'apparition des symptômes.
- Consentement éclairé obtenu du patient ou d'un substitut acceptable du patient.
Critère d'exclusion
Critères généraux d'exclusion :
- Diathèse hémorragique connue, déficit en facteur de coagulation ou traitement anticoagulant oral avec rapport international normalisé > 3,0.
- Numération plaquettaire de base < 50 000/µL.
- Glycémie de base < 50 mg/dL ou > 400 mg/dL.
- Hypertension artérielle sévère et soutenue (pression artérielle systolique > 220 mm Hg ou pression artérielle diastolique > 110 mm Hg).
- Les patients sous sédation et/ou les patients intubés ne pouvaient pas être inclus si le NIHSS initial n'était pas obtenu par un neurologue ou un médecin urgentiste avant la sédation ou l'intubation.
- Convulsions au début de l'AVC qui empêcheraient l'obtention d'un NIHSS de base.
- Maladie grave, avancée ou terminale avec une espérance de vie prévue de moins d'un an.
- Antécédents d'allergie menaçant le pronostic vital (plus qu'une éruption cutanée) au produit de contraste
- Les sujets qui ont reçu i.v. traitement par l'activateur tissulaire du plasminogène (t-PA) au-delà de 4,5 heures à partir du début des symptômes.
- Patients ayant subi un AVC aigu dans les 48 premières heures après des interventions cardiaques, cérébrovasculaires percutanées et une chirurgie majeure (au-delà de 48h, ils doivent être randomisés dans BAOCHE ou exclus du traitement endovasculaire en cas de mauvais état de santé).
- Insuffisance rénale avec créatinine ≥ 3 mg/dl.
- Femme en âge de procréer dont on sait qu'elle est enceinte ou qui allaite ou qui a un test de grossesse positif à l'admission.
- Sujet participant à une étude impliquant un médicament ou un dispositif expérimental qui aurait un impact sur cette étude.
- Vascularite cérébrale.
- Patients ayant une maladie neurologique ou psychiatrique préexistante qui confondrait les évaluations neurologiques ou fonctionnelles ; Le score mRS au départ doit être ≤ 1.
- Peu susceptible d'être disponible pour un suivi de 90 jours.
Critères d'exclusion de la neuroimagerie :
- Hypodensité équivalant à une circulation postérieure Acute Stroke Prognosis Early CT score (pc-ASPECTS) < 6 et Pons-midbrain-index ≥ 3 sur les images sources d'angiographie CT ou IRM avec imagerie pondérée en diffusion ou NCCT.
- TDM ou IRM preuve d'hémorragie (la présence de microhémorragies à l'IRM est autorisée).
- Infarctus cérébelleux complet au scanner ou à l'IRM avec effet de masse important et compression du quatrième ventricule.
- Infarctus thalamique unilatéral ou bilatéral complet au scanner ou à l'IRM
- Preuve d'occlusion vertébrale, de sténose de haut grade ou de dissection artérielle dans le segment extracrânien ou intracrânien qui ne peut pas être traitée ou qui empêchera l'accès au caillot intracrânien ou à la tortuosité excessive des vaisseaux cervicaux empêchant la livraison/le déploiement du dispositif.
- Sujets présentant des occlusions dans la circulation antérieure et postérieure.
- Preuve de tumeur intracrânienne (sauf petit méningiome).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras endovasculaire
Embolectomie mécanique avec stentriever Solitaire en conjonction avec aspiration manuelle Meilleur traitement médical et soins de soutien maximaux |
Embolectomie mécanique avec stentriever Solitaire en conjonction avec aspiration manuelle
Meilleur traitement médical et soins de soutien maximaux, à l'exclusion de la thrombectomie mécanique, pas de traitement intra-artériel
|
|
Autre: Bras de commande
Meilleur traitement médical et soins de soutien maximaux, à l'exclusion de la thrombectomie mécanique, pas de traitement intra-artériel
|
Meilleur traitement médical et soins de soutien maximaux, à l'exclusion de la thrombectomie mécanique, pas de traitement intra-artériel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
proportion de patients obtenant des résultats favorables définis comme mRS 0-3 à 90 jours
Délai: 90 jours
|
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'hypothèse selon laquelle l'embolectomie mécanique avec le dispositif Solitaire est supérieure à la prise en charge médicale seule pour obtenir des résultats favorables (mRS ≤ 3) à 90 jours chez des sujets présentant un AVC ischémique aigu causé par une occlusion de la base basilaire. artère dans les 6 à 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse favorable précoce spectaculaire
Délai: 24 (-2/+12) heures
|
Réponse favorable précoce spectaculaire telle que déterminée par une échelle d'AVC du National Institute of Health (NIHSS) de 0-2 ou amélioration NIHSS ≥ 8 points à 24 (-2/+12) heures.
|
24 (-2/+12) heures
|
|
Score mRS dichotomisé (0-2 versus 3-6 et 0-4 versus 5-6 )
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Proportion de patients obtenant des résultats significatifs définis comme mRS 0-4 à 12 mois.
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
|
Volume final de l'infarctus et variation du volume de l'infarctus par rapport à la ligne de base
Délai: 24 heures (-2/+12 heures)
|
Volume de l'infarctus évalué par tomodensitométrie (CT) ou résonance magnétique (RM) à 24 heures (-2/+12 heures)
|
24 heures (-2/+12 heures)
|
|
Recanalisation des vaisseaux avec les grades Arterial Occlusive Lesion (AOL)
Délai: 24 heures (-2/+12 heures)
|
Recanalisation des vaisseaux à 24 heures (-2/+12 heures) dans les deux groupes de traitement évaluée à l'aide des grades de lésion occlusive artérielle (AOL)
|
24 heures (-2/+12 heures)
|
|
Score de Rankin modifié (mRS)
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Indice de Barthel
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
NIHSS
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Analyse de la qualité de vie
Délai: 3 mois, 6 mois et 1 an
|
Analyse de la qualité de vie mesurée par EuroQol/EQ5D et SF-36 à 3 mois, 6 mois et 1 an, entre thérapie interventionnelle vs thérapie médicale seule
|
3 mois, 6 mois et 1 an
|
|
Mortalité
Délai: à 90 jours
|
à 90 jours
|
|
|
Hémorragie intracrânienne symptomatique (SICH)
Délai: 24 (-2/+12) heures
|
24 (-2/+12) heures
|
|
|
Événements indésirables graves
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
|
Test cognitif de Montréal (MOCA)
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Recanalisation immédiate du traitement post-endovasculaire (pour le bras Solitaire uniquement)
Délai: Traitement post-endovasculaire immédiat
|
Une recanalisation réussie est définie comme TICI (thrombolyse dans l'infarctus cérébral) 2b ou 3 dans l'angiographie post-procédure.
|
Traitement post-endovasculaire immédiat
|
|
Complications liées à la procédure
Délai: Période périopératoire
|
perforation artérielle, dissection artérielle, embolisation dans un territoire vasculaire auparavant non atteint, etc.
|
Période périopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xunming Ji, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Chercheur principal: Tudor G Jovin, MD, University of Pittsburg Medical Center Stroke
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hankey GJ. Endovascular Therapy for Acute Basilar Artery Occlusion. Circulation. 2022 Jul 5;146(1):18-20. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060571. Epub 2022 Jul 5. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Hacke W, Kaste M, Fieschi C, von Kummer R, Davalos A, Meier D, Larrue V, Bluhmki E, Davis S, Donnan G, Schneider D, Diez-Tejedor E, Trouillas P. Randomised double-blind placebo-controlled trial of thrombolytic therapy with intravenous alteplase in acute ischaemic stroke (ECASS II). Second European-Australasian Acute Stroke Study Investigators. Lancet. 1998 Oct 17;352(9136):1245-51. doi: 10.1016/s0140-6736(98)08020-9.
- Liu L, Wang D, Wong KS, Wang Y. Stroke and stroke care in China: huge burden, significant workload, and a national priority. Stroke. 2011 Dec;42(12):3651-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.635755. Epub 2011 Nov 3.
- Zhou M, Wang H, Zhu J, Chen W, Wang L, Liu S, Li Y, Wang L, Liu Y, Yin P, Liu J, Yu S, Tan F, Barber RM, Coates MM, Dicker D, Fraser M, Gonzalez-Medina D, Hamavid H, Hao Y, Hu G, Jiang G, Kan H, Lopez AD, Phillips MR, She J, Vos T, Wan X, Xu G, Yan LL, Yu C, Zhao Y, Zheng Y, Zou X, Naghavi M, Wang Y, Murray CJ, Yang G, Liang X. Cause-specific mortality for 240 causes in China during 1990-2013: a systematic subnational analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):251-72. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00551-6. Epub 2015 Oct 26.
- Yang G, Wang Y, Zeng Y, Gao GF, Liang X, Zhou M, Wan X, Yu S, Jiang Y, Naghavi M, Vos T, Wang H, Lopez AD, Murray CJ. Rapid health transition in China, 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Jun 8;381(9882):1987-2015. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61097-1.
- Lindsberg PJ, Pekkola J, Strbian D, Sairanen T, Mattle HP, Schroth G. Time window for recanalization in basilar artery occlusion: Speculative synthesis. Neurology. 2015 Nov 17;85(20):1806-15. doi: 10.1212/WNL.0000000000002129.
- Palaniswami M, Yan B. Mechanical Thrombectomy Is Now the Gold Standard for Acute Ischemic Stroke: Implications for Routine Clinical Practice. Interv Neurol. 2015 Oct;4(1-2):18-29. doi: 10.1159/000438774. Epub 2015 Sep 18.
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Chen CJ, Ding D, Starke RM, Mehndiratta P, Crowley RW, Liu KC, Southerland AM, Worrall BB. Endovascular vs medical management of acute ischemic stroke. Neurology. 2015 Dec 1;85(22):1980-90. doi: 10.1212/WNL.0000000000002176. Epub 2015 Nov 4.
- Macleod MR, Davis SM, Mitchell PJ, Gerraty RP, Fitt G, Hankey GJ, Stewart-Wynne EG, Rosen D, McNeil JJ, Bladin CF, Chambers BR, Herkes GK, Young D, Donnan GA. Results of a multicentre, randomised controlled trial of intra-arterial urokinase in the treatment of acute posterior circulation ischaemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2005;20(1):12-7. doi: 10.1159/000086121. Epub 2005 May 30.
- Yeung JT, Matouk CC, Bulsara KR, Sheth KN. Endovascular revascularization for basilar artery occlusion. Interv Neurol. 2015 Jan;3(1):31-40. doi: 10.1159/000368968.
- Punal-Rioboo J, Atienza G, Blanco M. Safety and Efficacy of Mechanical Thrombectomy Using Stent Retrievers in the Endovascular Treatment of Acute Ischaemic Stroke: A Systematic Review. Interv Neurol. 2015 Jul;3(3-4):149-64. doi: 10.1159/000430474.
- Akins PT, Amar AP, Pakbaz RS, Fields JD; SWIFT Investigators. Complications of endovascular treatment for acute stroke in the SWIFT trial with solitaire and Merci devices. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):524-8. doi: 10.3174/ajnr.A3707. Epub 2013 Sep 12.
- Hann S, Chalouhi N, Starke R, Gandhe A, Koltz M, Theofanis T, Jabbour P, Gonzalez LF, Rosenwasser R, Tjoumakaris S. Comparison of neurologic and radiographic outcomes with Solitaire versus Merci/Penumbra systems for acute stroke intervention. Biomed Res Int. 2013;2013:715170. doi: 10.1155/2013/715170. Epub 2013 Dec 30.
- von Kummer R, Broderick JP, Campbell BC, Demchuk A, Goyal M, Hill MD, Treurniet KM, Majoie CB, Marquering HA, Mazya MV, San Roman L, Saver JL, Strbian D, Whiteley W, Hacke W. The Heidelberg Bleeding Classification: Classification of Bleeding Events After Ischemic Stroke and Reperfusion Therapy. Stroke. 2015 Oct;46(10):2981-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010049. Epub 2015 Sep 1. No abstract available.
- Wahlgren N, Ahmed N, Davalos A, Ford GA, Grond M, Hacke W, Hennerici MG, Kaste M, Kuelkens S, Larrue V, Lees KR, Roine RO, Soinne L, Toni D, Vanhooren G; SITS-MOST investigators. Thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet. 2007 Jan 27;369(9558):275-82. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60149-4. Erratum In: Lancet. 2007 Mar 10;369(9564):826.
- Puetz V, Sylaja PN, Coutts SB, Hill MD, Dzialowski I, Mueller P, Becker U, Urban G, O'Reilly C, Barber PA, Sharma P, Goyal M, Gahn G, von Kummer R, Demchuk AM. Extent of hypoattenuation on CT angiography source images predicts functional outcome in patients with basilar artery occlusion. Stroke. 2008 Sep;39(9):2485-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.511162. Epub 2008 Jul 10.
- Tomsick T, Broderick J, Carrozella J, Khatri P, Hill M, Palesch Y, Khoury J; Interventional Management of Stroke II Investigators. Revascularization results in the Interventional Management of Stroke II trial. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Mar;29(3):582-7. doi: 10.3174/ajnr.A0843.
- Higashida RT, Furlan AJ, Roberts H, Tomsick T, Connors B, Barr J, Dillon W, Warach S, Broderick J, Tilley B, Sacks D; Technology Assessment Committee of the American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology; Technology Assessment Committee of the Society of Interventional Radiology. Trial design and reporting standards for intra-arterial cerebral thrombolysis for acute ischemic stroke. Stroke. 2003 Aug;34(8):e109-37. doi: 10.1161/01.STR.0000082721.62796.09. Epub 2003 Jul 17. Erratum In: Stroke. 2003 Nov;34(11):2774.
- Liu X, Dai Q, Ye R, Zi W, Liu Y, Wang H, Zhu W, Ma M, Yin Q, Li M, Fan X, Sun W, Han Y, Lv Q, Liu R, Yang D, Shi Z, Zheng D, Deng X, Wan Y, Wang Z, Geng Y, Chen X, Zhou Z, Liao G, Jin P, Liu Y, Liu X, Zhang M, Zhou F, Shi H, Zhang Y, Guo F, Yin C, Niu G, Zhang M, Cai X, Zhu Q, Chen Z, Liang Y, Li B, Lin M, Wang W, Xu H, Fu X, Liu W, Tian X, Gong Z, Shi H, Wang C, Lv P, Tao Z, Zhu L, Yang S, Hu W, Jiang P, Liebeskind DS, Pereira VM, Leung T, Yan B, Davis S, Xu G, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):115-122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30395-3. Epub 2019 Dec 9.
- Jovin TG, Li C, Wu L, Wu C, Chen J, Jiang C, Shi Z, Gao Z, Song C, Chen W, Peng Y, Yao C, Wei M, Li T, Wei L, Xiao G, Yang H, Ren M, Duan J, Liu X, Yang Q, Liu Y, Zhu Q, Shi W, Zhu Q, Li X, Guo Z, Yang Q, Hou C, Zhao W, Ma Q, Zhang Y, Jiao L, Zhang H, Liebeskind DS, Liang H, Jadhav AP, Wen C, Brown S, Zhu L, Ye H, Ribo M, Chang M, Song H, Chen J, Ji X; BAOCHE Investigators. Trial of Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022 Oct 13;387(15):1373-1384. doi: 10.1056/NEJMoa2207576.
- Li C, Wu C, Wu L, Zhao W, Chen J, Ren M, Yao C, Yan X, Dong C, Song H, Ma Q, Duan J, Zhang Y, Zhang H, Jiao L, Wang Y, Jovin TG, Ji X; BAOCHE Investigators. Basilar Artery Occlusion Chinese Endovascular Trial: Protocol for a prospective randomized controlled study. Int J Stroke. 2022 Jul;17(6):694-697. doi: 10.1177/17474930211040923. Epub 2021 Aug 28.
- Writing Group for the BASILAR Group; Zi W, Qiu Z, Wu D, Li F, Liu H, Liu W, Huang W, Shi Z, Bai Y, Liu Z, Wang L, Yang S, Pu J, Wen C, Wang S, Zhu Q, Chen W, Yin C, Lin M, Qi L, Zhong Y, Wang Z, Wu W, Chen H, Yao X, Xiong F, Zeng G, Zhou Z, Wu Z, Wan Y, Peng H, Li B, Hu X, Wen H, Zhong W, Wang L, Jin P, Guo F, Han J, Fu X, Ai Z, Tian X, Feng X, Sun B, Huang Z, Li W, Zhou P, Tu M, Sun X, Li H, He W, Qiu T, Yuan Z, Yue C, Yang J, Luo W, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q. Assessment of Endovascular Treatment for Acute Basilar Artery Occlusion via a Nationwide Prospective Registry. JAMA Neurol. 2020 May 1;77(5):561-573. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.0156.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Première publication (Estimé)
13 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Xuanwu201601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .