Kiinalaisten yrttien vaikutus kemoterapeuttisen myrkyllisyyden vähentämiseen ja kasvainten vastaisen vaikutuksen lisääntymiseen oireyhtymän erottelun perusteella
lauantai 9. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Sun Bao-guo, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tutkia kiinalaisten yrttien vaikutusta kemoterapeuttisen toksisuuden vähentämiseen ja kasvainten vastaiseen hoitoon oireyhtymän erilaistumiseen perustuen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Sun-Yat Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bao-guo Sun, doctor
- Puhelinnumero: 13316134352
- Sähköposti: Sunbaoguo666@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologia ja sytologia diagnosoitu IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja hoitamaton; Ikä > 18 ikäraja
- Seksiä rajattomasti; ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) kuntopisteet (Performance status, PS)≤2.
- Valkosolujen määrä ≥ 3 x 10E9/l, neutrofiilit ≥1 x 109 p/l, hemoglobiini ≥80 g/l, verihiutaleet ≥100 x 10E9/l
- ALT, AST, normaali tai alle 2 kertaa, bilirubiini on normaali
- Seerumin taso normaalilla alueella; Thr ekg on normaali
- Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta tai enemmän;
- Hyväksyttiin, että hoidossa yhdistettiin perinteinen kiinalainen lääketiede länsimaiseen lääketieteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuu muihin kliinisiin aiheisiin
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset kieltäytyvät ehkäisystä polun aikana
- Vaikea keuhkokuume, tuberkuloosi, keuhkoabsessi, sydänlihastulehdus ja muut pahanlaatuiset kasvaimet
- Vakava sydän-, maksa- ja munuaisvaurio (sydämen toiminta-aste 3–4, ALT ja/tai AST 2 kertaa normaalia enemmän, Cr normaalirajaa korkeampi)
- Mielen sairaus, Kieltäytyi kumppanista; Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kemoterapia yhdistettynä kasviperäisiin lääkkeisiin
Normaalit kemoterapiaprotokollat vaiheen IIIB/IV ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle 24 viikon ajan yhdistettynä kiinalaiseen kasviperäiseen lääkevalmisteeseen 2 vuoden ajan, mukaan lukien 15 erilaista kiinalaista yrttiä: Thunberg fritillary sipuli, antimutangeeninen, cimicifuga foetida, astragalus, pinellia, Radix Ophiopogonis, Solanum nigrum, Hedyotis diffusa, Prunella vulgaris, Corate houttuynia, Herba Patriniae, kuivattu appelsiininkuori, Codonopsis, Wolfiporia extensa, Coix-siemen, Rhizoma Alismatis.
|
|
|
Active Comparator: Kemoterapia
Ei-pienisoluisen keuhkosyövän vaiheen IIIB/IV standardikemoterapiaprotokollien hoito 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ C30) pisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
RECIST (vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
KPS tulokset
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
ravitsemusarvioinnin pisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
BMS-pisteet (luuytimen suppressio).
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan reaktioiden pisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
hiustenlähtötason pisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
AST-arvo
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
ALT-arvo
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
kreatiniiniarvo
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBao-guo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .