Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalisen ravitsemuksen tukialgoritmin toteutuksen tehokkuus ja turvallisuus.

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Aurora Elizabeth Serralde Zúñiga, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Enteraalisen ravitsemuksen tukemisen algoritmin toteutuksen tehokkuus ja turvallisuus verrattuna perinteiseen käytäntöön ei-kriittisillä potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus, yksinkertainen sokea.

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida enteraalisen ravitsemuksen tukemiseen tarkoitetun algoritmin toteutuksen tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna tavanomaiseen standardikäytäntöön ei-kriittisillä sairaalapotilailla: ASNET-algoritmi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Enteraalisen ravitsemuksen tuen algoritmeja, joita kutsutaan myös protokolliksi, on kehitetty ja otettu käyttöön tehohoitoyksiköissä (ICU) eri puolilla maailmaa parantamaan kalorien ja proteiinien saantia enteraalisen ravitsemuksen (EN) kautta, mikä lisää optimaalisen ravinnon saaneiden potilaiden osuutta. määrä (80-85 % energia- ja proteiinitarpeestaan) sekä kalori- ja proteiinivelan vähentäminen. Algoritmi sisältää erilaisia ​​suunnitelmia ja interventioita, suunnittelun vaihtelevuus johtuu siitä, että algoritmi on mukautettu paikallisiin tarpeisiin.

Pääsyynä algoritmin toteuttamiseen on aliravintoaste (saa <80 % määrätystä energia- ja proteiinitarpeesta) useista syistä, joita 26 % piti vältettävissä olevina tapahtumina, sekä kliinisen käytännön vaihtelu. Yleisesti vallitsee yksimielisyys siitä, että EN on tärkein keinotekoinen tapa makro-mikroravinteiden toimittamiseen, sen mukana tulee uutuus "jos suolisto toimii, käytä sitä tai valmistaudu menettämään se". Todisteet osoittavat, että EN on fysiologisempi ja kun potilaat saivat optimaalisen määrän EN:tä, kliiniset tulokset (sairaalahoidon pituus, kuolleisuus ja infektioiden määrä) voivat laskea merkittävästi. Keskimäärin 74 % EN-hoitoa saaneista teho-osaston potilaista on aliravittuja, ja Meksikossa 71 % ei-kriittisillä alueilla olevista sairaalapotilaista, joilla on EN-potilaita, on aliruokittu, ja he saavat vain 61 % energiatarpeestaan ​​sairaalahoidon aikana.

Tutkijat ehdottavat todisteisiin perustuvaa algoritmia EN-tuelle, jotta vältetään reseptin vaihtelu, joka sisältää BMI:n mukaisen ennusteyhtälön energia- ja proteiinitarpeen laskemiseksi. Algoritmi ehdottaa aloitusinfuusion vaihteluväliä mahalaukun ja pylorisen ruokinnan jälkeen jatkuvassa infuusiossa ja arvioi siedettävyyden, jos intoleranssin merkkejä ja oireita ei ole, infuusiota voidaan lisätä. Jos tutkittavalla on EN:n sietämättömyys (ripuli, vatsan turvotus), algoritmin toiminto ilmaisee vaihtoehtoja eikä keskeytystä. Lisäksi kun EN on keskeytynyt syystä, joka ei ole intoleranssi ja vain jos potilas saavuttaa jo tavoitemäärän, voidaan käyttää korvaavaa rehutaulukkoa. Osana interventiota suoritettiin useita koulutustilaisuuksia lääketieteen, ravitsemusterapeutin ja sairaanhoitajan henkilökunnalle tutkimuksen aikana.

Tutkijat olettavat, että EN-tuen algoritmin käyttöönotto lisää potilaiden energian ja proteiinin määrää turvallisesti ja tehokkaasti tavanomaiseen käytäntöön verrattuna.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EN-tuen (ASNET) algoritmin toteutuksen tehokkuutta ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ciudad De México
      • México, Ciudad De México, Meksiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokas saa yksinomaan enteraalista ravintoa
  • Suostumuslomake allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kriittisillä alueilla
  • Karsinomatoosi
  • ICU-pääsy
  • Suoliston vajaatoiminta
  • Letkuruokinta ennen sairaalahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sairaalan standardi EN-tuki lääkäreistä, ravitsemusterapeuteista ja opiskelijoista koostuvan Kliinisen ravitsemuspalvelun harkinnan mukaan tarjoaa ravitsemusarvioita, suosituksia ja konsultaatioita sairaalahoidon aikana ravitsemustukea tarvittaville potilaille. Laitoksessamme ei ole protokollia tai algoritmeja ravitsemustuelle, lääkäri, ravitsemusterapeutit ja opiskelijat määräävät lääkärin, ravitsemusterapeuttien ja opiskelijoiden toimesta tämänhetkisen kliinisen käytännön aamukierroksilla joka 24h, määrätyt EN-valmisteet riippuvat lääkärin kliinisestä tilasta. potilaalle, kun potilaat tarvitsevat proteiinilisäaineita, lisätään modulaarisia proteiinilisäaineita.
Kokeellinen: Algoritmi enteraalisen ravitsemuksen tukemiseksi
Alkuinfuusio 20-40 ml/h, siedettävyys arvioitiin seuraavien 8-12 tunnin aikana, sitten infuusiota voidaan lisätä 25 ml/8-12h maha-infuusiota varten ja 10-20 ml/h jälkiruokintaa varten. bolusinfuusio 125 ml:n ensimmäinen infuusio 4–5 tunnin välein ja arvioi siedettävyyden seuraavien 8–12 tunnin aikana. Jos koehenkilö ei siedä EN:tä, algoritmin toiminta osoittaa, että infuusiota pidetään 4 tuntia ja aloitetaan sitten uudelleen nopeudella 10 ml/h prokineettisilla aineilla suspension sijaan. Osana interventiota suoritettiin useita koulutustilaisuuksia lääketieteen, ravitsemusterapeutin ja sairaanhoitajan henkilökunnalle tutkimuksen aikana.
Kliinisen ravitsemuspalvelun määräämä enteraalinen ravitsemustuki todisteisiin perustuvan algoritmin ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
  • Protokolla enteraalisen ravitsemuksen tukemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteraalisen ravitsemuksen riittävyys
Aikaikkuna: 4 päivää
Potilaan letkuruokkien kautta saamien energian ja proteiinien prosenttiosuus toisin kuin reseptissä
4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvamuuttuja
Aikaikkuna: 30 päivää

Ruoansulatuskanavan komplikaatioiden määrä:

ripuli (>500cc), vatsan turvotus, oksentelu.

30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aurora E Serralde-Zúñiga, MD,PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1390

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa