Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enterális táplálkozás támogatására szolgáló algoritmus végrehajtásának hatékonysága és biztonsága.

2022. március 31. frissítette: Aurora Elizabeth Serralde Zúñiga, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Az enterális táplálkozás támogatására szolgáló algoritmus végrehajtásának hatékonysága és biztonságossága a hagyományos gyakorlattal összehasonlítva nem kritikus betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat, egyszerű vak.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az enterális táplálás támogatására szolgáló algoritmus végrehajtásának hatékonyságát és biztonságosságát, összehasonlítva a nem kritikus kórházi betegek szokásos standard gyakorlatával: ASNET algoritmus.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az enterális táplálás támogatására szolgáló algoritmusokat, amelyeket protokolloknak is neveznek, világszerte az intenzív osztályokon (ICU) fejlesztették ki és alkalmazták, hogy fokozzák az enterális tápláláson (EN) keresztül történő kalória- és fehérjeellátást, növelve az optimális kezelésben részesülő betegek arányát. mennyiségben (energia- és fehérjeszükségletük 80-85%-a), valamint a kalória- és fehérjetartozás csökkentése. Az algoritmus különböző terveket és beavatkozásokat tartalmaz, a tervezés változékonysága abból adódik, hogy az algoritmus a helyi szükségletekhez igazodik.

Az algoritmus megvalósításának fő oka az alultápláltság aránya (az előírt energia- és fehérjeszükséglet <80%-a átvétele) számos ok eredményeként 26%-a elkerülhetőnek tartott eseménynek, valamint a klinikai gyakorlat változatossága. Univerzális konszenzus van abban, hogy az EN a makro-mikro-tápanyagok szállításának elsődleges mesterséges módja, az újdonsággal jár: "ha működik a bél, használd, vagy készülj fel az elvesztésére". A bizonyítékok azt mutatják, hogy az EN fiziológiásabb, és ha a betegek optimális mennyiségű EN-t kaptak, a klinikai eredmények (a kórházi tartózkodás hossza, mortalitás és fertőzési arány) jelentősen csökkenhetnek. Átlagosan az intenzív osztályon az EN-t kapott betegek 74%-a alultáplált, Mexikóban pedig a nem kritikus területeken EN-ben kórházba került betegek 71%-a alultáplált, és energiaszükségletének mindössze 61%-a részesül a kórházi kezelés alatt.

A kutatók bizonyítékokon alapuló algoritmust javasolnak az EN támogatására, hogy elkerüljék a receptek változatosságát, amely a BMI-nek megfelelő predikciós egyenletet tartalmaz az energia- és fehérjeszükséglet kiszámításához. Az algoritmus javaslatot tesz a kezdeti infúzió tartományára a gyomor- és posztpylorus táplálásra folyamatos infúzióban, és értékelte a tolerálhatóságot, ha nincs intolerancia jele, akkor az infúzió növelhető. Ha az alany az EN-vel szemben elviselhetetlenséget mutat (hasmenés, hasi puffadás), akkor az algoritmusban egy művelet a felfüggesztést helyett a lehetőségeket jelzi. Sőt, ha az EN nem intolerancia miatt szakad meg, és csak akkor használható a kompenzációs takarmánytábla, ha a beteg már eléri a célarányt. A beavatkozás részeként a vizsgálat időtartama alatt több oktatási foglalkozás is történt az egészségügyi, táplálkozási és ápolószemélyzet számára.

A kutatók azt feltételezik, hogy az EN támogatási algoritmus megvalósítása biztonságosan és hatékonyan növeli a betegek energia- és fehérjemennyiségét a megszokott gyakorlathoz képest.

A tanulmány célja egy EN-támogatási algoritmus (ASNET) megvalósításának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ciudad De México
      • México, Ciudad De México, Mexikó, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kizárólag enterális táplálásban részesülő jelentkező
  • Hozzájárulási űrlap aláírva

Kizárási kritériumok:

  • Betegek a kritikus területeken
  • Carcinomatosis
  • ICU felvétel
  • Bélelégtelenség
  • Szondás táplálás a kórházi kezelés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A Kórház szabványos EN-támogatása az orvosokból, dietetikusokból és hallgatókból álló Klinikai Táplálkozási Szolgálat döntése alapján táplálkozási értékeléseket, ajánlásokat és tanácsokat ad azoknak a fekvőbetegeknek, akiknek a kórházi tartózkodásuk során táplálkozási támogatásra volt szükségük. Intézményünkben nincsenek protokollok, algoritmusok a tápláléktámogatásra, az EN jelenlegi klinikai gyakorlatát az orvos, dietetikusok és hallgatók írják elő a délelőtti körökben 24 óránként, a felírt EN tápszerek fajtája a beteg klinikai állapotától függ. beteg, amikor a betegeknek fehérje-kiegészítőkre van szükségük, moduláris fehérje-kiegészítőket adnak hozzá.
Kísérleti: Algoritmus az enterális táplálkozás támogatására
A kezdeti infúzió 20-40 ml/h, a következő 8-12 órában értékelte a tolerálhatóságot, majd gyomorinfúzió esetén 25 ml/8-12h-val, posztpylorikus táplálásnál 10-20 ml/h-val növelhető. bolus infúziót 125 ml-es kezdeti infúzióval 4-5 óránként, és értékelte a tolerálhatóságot a következő 8-12 órában. Ha az alany nem tolerálja az EN-t, az algoritmusban szereplő művelet azt jelzi, hogy tartsa az infúziót 4 órán keresztül, majd indítsa újra 10 ml/h sebességgel prokinetikus szerekkel, nem pedig szuszpenzióval. A beavatkozás részeként a vizsgálat időtartama alatt több oktatási foglalkozás is történt az egészségügyi, táplálkozási és ápolószemélyzet számára.
A Klinikai Táplálkozási Szolgálat által előírt enterális táplálás támogatás az algoritmus utasításai alapján, bizonyítékokon alapuló
Más nevek:
  • Az enterális táplálkozás támogatásának protokollja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az enterális táplálás megfelelősége
Időkeret: 4 nap
A páciens szondás tápszere által kapott energia és fehérje százalékos aránya a recepttől eltérően
4 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonsági változó
Időkeret: 30 nap

A gyomor-bélrendszeri szövődmények aránya:

hasmenés (>500cc), hasi puffadás, hányás.

30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aurora E Serralde-Zúñiga, MD,PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1390

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel