Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность реализации алгоритма поддержки энтерального питания.

31 марта 2022 г. обновлено: Aurora Elizabeth Serralde Zúñiga, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Эффективность и безопасность реализации алгоритма поддержки энтерального питания по сравнению с традиционной практикой у некритических пациентов: рандомизированное клиническое исследование, простое слепое исследование.

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности применения алгоритма энтеральной нутриционной поддержки по сравнению с обычной стандартной практикой у госпитализированных пациентов в некритическом состоянии: алгоритм ASNET.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Алгоритмы поддержки энтерального питания, также называемые протоколами, были разработаны и внедрены в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) по всему миру для улучшения снабжения калориями и белками посредством энтерального питания (ЭП), увеличивая долю пациентов, получивших оптимальную количество (80-85% от их потребности в энергии и белке) и уменьшение долга по калориям и белку. Алгоритм включает в себя различные проекты и вмешательства, вариативность дизайна связана с тем, что алгоритм адаптирован к местным потребностям.

Основной причиной применения алгоритма является уровень недоедания (получение <80% от предписанной потребности в энергии и белке) в результате многочисленных причин, 26% считающихся предотвратимыми событиями, и различия в клинической практике. Существует всеобщее мнение, что ЭП является основным искусственным способом доставки макро- и микронутриентов, это связано с новизной «если кишечник работает, используйте его или приготовьтесь к его потере». Доказательства показывают, что ЭП более физиологична, и когда пациенты получают оптимальное количество ЭП, клинические результаты (продолжительность пребывания в больнице, смертность и частота инфекций) могут значительно снизиться. В среднем 74% пациентов в отделении интенсивной терапии, получивших ЭП, недоедают, в Мексике 71% госпитализированных пациентов с ЭП в некритических областях недоедают, получая только 61% своих энергетических потребностей во время госпитализации.

Исследователи предлагают алгоритм поддержки ЭП, основанный на фактических данных, чтобы избежать вариабельности рецепта, который включает уравнение прогнозирования в соответствии с ИМТ для расчета потребности в энергии и белке. Алгоритм предлагает диапазон начальной инфузии для желудочного и постпилорического питания при непрерывной инфузии и оценивает переносимость, при отсутствии признаков и симптомов непереносимости инфузию можно увеличить. Если у испытуемого присутствует непереносимость ЭН (диарея, вздутие живота), то в алгоритме действия указываются варианты, а не приостановка. Кроме того, когда ЭП прерывается по причине, не являющейся непереносимостью, и только если пациент уже достиг целевого уровня, компенсационная таблица кормления может быть использована. В рамках вмешательства в период исследования было проведено несколько учебных занятий для медицинского персонала, диетологов и медсестер.

Исследователи предполагают, что внедрение алгоритма поддержки ЭП безопасно и эффективно увеличит количество энергии и белка для пациентов по сравнению с обычной практикой.

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности реализации алгоритма поддержки ЭН (ASNET).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ciudad De México
      • México, Ciudad De México, Мексика, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кандидат на получение исключительно энтерального питания
  • Форма согласия подписана

Критерий исключения:

  • Пациенты в критических зонах
  • Карциноматоз
  • госпитализация в отделение интенсивной терапии
  • Кишечная недостаточность
  • Зондовое питание перед госпитализацией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная поддержка EN в больнице по усмотрению Службы клинического питания, состоящей из врачей, диетологов и студентов, обеспечивает оценку питания, рекомендации и консультации для стационарных пациентов, которым требуется поддержка питания во время пребывания в больнице. В нашем учреждении нет протоколов или алгоритмов нутритивной поддержки, в настоящее время клиническая практика ЭП назначается врачом, диетологами и студентами во время утренних обходов каждые 24 часа, вид назначаемых формул ЭП зависит от клинического состояния больного. пациент, когда пациентам требуются белковые добавки, добавляются модульные белковые добавки.
Экспериментальный: Алгоритм поддержки энтерального питания
Начальная инфузия от 20 до 40 мл/ч, переносимость оценивают в последующие 8-12ч, затем инфузию можно увеличить до 25 мл/8-12ч для желудочного вливания и 10-20 мл/ч для постпилорического питания, для болюсное вливание начальное вливание 125 мл каждые 4-5 часов и оценивали переносимость в следующие 8-12 часов. Если у субъекта присутствует непереносимость ЭП, действия в алгоритме указывают на задержку инфузии в течение 4 ч, а затем возобновляют ее со скоростью 10 мл/ч прокинетическими агентами, а не суспензией. В рамках вмешательства в период исследования было проведено несколько учебных занятий для медицинского персонала, диетологов и медсестер.
Поддержка энтерального питания, назначенная службой клинического питания в соответствии с алгоритмом, основанным на показаниях
Другие имена:
  • Протокол поддержки энтерального питания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность энтерального питания
Временное ограничение: 4 дня
Процент энергии и белков, получаемых пациентом через зонд, в отличие от предписанного
4 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переменная безопасности
Временное ограничение: 30 дней

Частота желудочно-кишечных осложнений:

диарея (> 500 мл), вздутие живота, рвота.

30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aurora E Serralde-Zúñiga, MD,PhD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1390

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Алгоритм поддержки энтерального питания

Подписаться