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Eficácia e Segurança da Implementação de um Algoritmo para Suporte Nutricional Enteral.

31 de março de 2022 atualizado por: Aurora Elizabeth Serralde Zúñiga, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Eficácia e Segurança da Implementação de um Algoritmo para Suporte Nutricional Enteral Comparado com a Prática Tradicional em Pacientes Não Críticos: Ensaio Clínico Randomizado, Simples Cego.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da implementação de um algoritmo para suporte nutricional enteral em comparação com a prática padrão usual em pacientes hospitalizados não críticos: algoritmo ASNET.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os algoritmos para o suporte nutricional enteral, também chamados de protocolos, foram desenvolvidos e implementados nas unidades de terapia intensiva (UTI) em todo o mundo para aprimorar o fornecimento de calorias e proteínas via nutrição enteral (NE), aumentando a proporção de pacientes que receberam uma alimentação ideal (80-85% das suas necessidades energéticas e proteicas), e diminuindo o débito calórico e proteico. O algoritmo inclui diferentes projetos e intervenções, a variabilidade do projeto é porque o algoritmo é adaptado às necessidades locais.

A principal razão para a implementação do algoritmo é a taxa de subalimentação (recebendo <80% das necessidades de energia e proteína prescritas) como resultado de inúmeras causas 26% consideradas eventos evitáveis ​​e a variação da prática clínica. Há um consenso universal de que a NE é a principal via artificial para a entrega de macro-micronutrientes, vem com a novidade "se o intestino funcionar, use-o ou prepare-se para perdê-lo". As evidências mostram que a NE é mais fisiológica e quando os pacientes recebem a quantidade ideal de NE os resultados clínicos (tempo de internação, taxas de mortalidade e infecção) podem diminuir significativamente. Em média 74% dos pacientes na UTI que receberam NE são subalimentados, no México 71% dos pacientes hospitalizados com NE em áreas não críticas são subalimentados, recebendo apenas 61% de suas necessidades energéticas durante a internação.

Os investigadores propõem um algoritmo para o suporte da NE baseado em evidências, a fim de evitar a variabilidade na prescrição que inclui uma equação de predição de acordo com o IMC para calcular as necessidades energéticas e proteicas. O algoritmo propõe a faixa de infusão inicial para alimentação gástrica e pós-pilórica em infusão contínua e avaliou a tolerabilidade, caso não haja sinais e sintomas de intolerância então a infusão pode ser aumentada. Se o sujeito apresentar intolerância à NE (diarréia, distensão abdominal), uma ação no algoritmo indicará opções ao invés da suspensão. Além disso, quando a NE for interrompida por motivo que não seja intolerância e somente se o paciente já atingir a frequência-alvo a mesa de alimentação compensatória poderá ser utilizada. Como parte da intervenção, várias sessões educativas para a equipe médica, nutricionista e enfermeira foram realizadas durante o período do estudo.

Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação do algoritmo para suporte NE aumentará a quantidade de energia e proteína de forma segura e eficaz para os pacientes em comparação com a prática usual.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da implementação de um algoritmo para suporte à NE (ASNET).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ciudad De México
      • México, Ciudad De México, México, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidato a receber nutrição exclusivamente enteral
  • Formulário de consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes em áreas críticas
  • Carcinomatose
  • admissão na UTI
  • Insuficiência intestinal
  • Receber alimentação por sonda antes da hospitalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O suporte de NE padrão do hospital, a critério do Serviço de Nutrição Clínica, composto por médicos, nutricionistas e estudantes, fornece avaliações, recomendações e consultas nutricionais para os pacientes internados que precisaram de suporte nutricional durante a internação. Não há protocolos ou algoritmos para o suporte nutricional em nossa instituição, a prática clínica atual da NE é prescrita pelo médico, nutricionistas e estudantes durante as rondas da manhã a cada 24h, o tipo de fórmulas de NE prescritas depende do estado clínico do paciente paciente, quando os pacientes necessitaram de suplementos proteicos, suplementos proteicos modulares são adicionados.
Experimental: Algoritmo para suporte nutricional enteral
Infusão inicial de 20 a 40 ml/h, avaliou a tolerabilidade nas próximas 8-12h, então a infusão pode ser aumentada 25 ml/ 8-12h para infusão gástrica e 10-20 ml/h para a alimentação pós-pilórica, para infusão em bolus uma infusão inicial de 125 ml a cada 4-5h e avaliou a tolerabilidade nas próximas 8-12h. Se o sujeito apresentar intolerância à NE, a ação no algoritmo indica suspender a infusão por 4h e reiniciar a 10 ml/h com agentes procinéticos ao invés da suspensão. Como parte da intervenção, várias sessões educativas para a equipe médica, nutricionista e enfermeira foram realizadas durante o período do estudo.
Suporte nutricional enteral prescrito pelo Serviço de Nutrição Clínica segundo as instruções do algoritmo baseado em evidências
Outros nomes:
  • Protocolo de suporte nutricional enteral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação da nutrição enteral
Prazo: 4 dias
A porcentagem de energia e proteínas recebidas pelo paciente por meio de alimentação por sonda em contraste com a prescrição
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variável de segurança
Prazo: 30 dias

A taxa de complicações gastrointestinais:

diarreia (>500cc), distensão abdominal, vômitos.

30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aurora E Serralde-Zúñiga, MD,PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1390

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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