Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kimerismin seuranta transplantaation jälkeen potilailla, joilla on β-talassemia major, ja hoitostrategiat kimerismin vähentämiseksi

perjantai 24. elokuuta 2018 päivittänyt: Liang Bo, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Hematopoieettisten kantasolujen siirto on tällä hetkellä ainoa tapa parantaa talassemiaa, yksi sen tärkeimmistä esteistä on hylkiminen siirron jälkeen, kimerismi jatkoi laskuaan, mikä lopulta johtaa siirroksen epäonnistumiseen. kimerismi on avainindikaattori immuunivasteen peräkkäisyydessä, mikä on avainindikaattori hematopoieettisten kantasolujen siirron epäonnistumisen ennustamisessa ja tarjoaa tärkeän perustan hylkimisreaktion varhaiselle havaitsemiselle. Jatkuvan kimerismin transplantaatio voi havaita varhaiset epästabiilit kimeerat ja hylkimisreaktiot. Kimerismin määrää transplantaation jälkeen seurattiin jatkuvasti käyttämällä fluoresenssileimattua lyhyiden tandemtoistojen multipleksi-PCR-amplifikaatiota (STR-PCR)

ja noudata sitten STR:n eri nopeuksia varhaisessa interventiohoidossa estääksesi kimerismin vähenemisen edelleen, mikä johtaa siirteen epäonnistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Talassemia majorin diagnoosi
  2. Ikä- tai sukupuolirajoituksia ei ole.
  3. Hänelle tehtiin allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, mukaan lukien sisarusten siirto, riippumaton transplantaatio ja haploidenttinen siirto.
  4. Tarkista potilaat, joilla on alle 80 % STR:stä +45 päivää siirron jälkeen.
  5. Potilaiden annosta pienennettiin, kun hoito epäonnistui
  6. Kehon kuntopisteet (ECOG-pisteet) ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 1 piste, jotka täyttävät seurantaehdot.

Poissulkemiskriteerit:

Komplisoitunut vakavaan sydämen vajaatoimintaan ja sydämen ejektiofraktio (EF) oli alle 50 %. Komplisoituu vakavaan keuhkojen vajaatoimintaan (obstruktiiviset ja/tai rajoittavat hengityshäiriöt). Komplisoituu vakavaan maksan toimintavaurioon ja maksan toimintaindeksi (ALT tai TBIL) on yli 2 kertaa normaaliarvon yläraja. Komplisoituu vakavaan munuaisten vajaatoimintaan ja munuaisten toimintaindeksi (Cr tai BUN) on 2 kertaa normaaliarvon yläraja. Komplisoituu vakavaan aktiiviseen verenvuotoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: interleukiini-2
interleukiini-2-hoito kuukaudessa
Lääke: Interleukiini-2
Tarkista +60 päivää elinsiirron jälkeen potilaat, joilla on STR:tä vähintään 90 %. interleukiini-2-transplantaattihoito kuukaudessa
ACTIVE_COMPARATOR: DLI
luovuttajan lymfosyytti-infuusiohoito (DLI) kuukaudessa
Lääke: Luovuttajien säätelevät T-lymfosyytit
+60 päivää elinsiirron jälkeen tarkista potilaat, joilla on alle 90 % STR:stä. Donor Regulaatory T-Lymphocytes -infuusio (DLI) -hoito kuukaudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kimerismia transplantaation jälkeen seurattiin käyttämällä fluoresenssileimattua lyhyiden tandemtoistojen moninkertaista PCR-amplifikaatiota (STR-PCR)
Aikaikkuna: Muutos kimerismin määrästä 2-3 kuukauden kuluttua erilaisesta käsittelystä
β-talassemiaa sairastavien pääpotilaiden kimerismin määrä väheni allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen, ja kimerismin määrää transplantaation jälkeen seurattiin jatkuvasti käyttämällä fluoresenssileimattua lyhyiden tandemtoistojen moninkertaista PCR-amplifikaatiota (STR-PCR). Tarkkailu 20-30 päivän välein allogeenin jälkeen hematopoieettisten kantasolujen siirto. Potilaiden, joilla on vähentynyt kimeria, tulokset ryhmiteltiin. Seuraamme STR-PCR:ää kerran 20-30 päivän välein eri hoidon jälkeen.
Muutos kimerismin määrästä 2-3 kuukauden kuluttua erilaisesta käsittelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Beta Thalassemia Major

Kliiniset tutkimukset Interleukiini-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa