Kliininen tutkimussuunnitelma IQon Spectral CT:lle Utrecht Medical Centerissä (UMC)
CT-tutkimus IQon Spectral CT:llä olisi kliinisen käyttöaiheen mukaan suoritettava hoidon standardi TT. Skannerin luomia tavanomaisia TT-kuvia käytetään kliinisiin tarkoituksiin rutiininomaisesti. Ja siksi tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida IQon Spectral CT -skannerin ja -sovellusten vaikutusta paikan kliiniseen työnkulkuun sekä TT-tapauksia lukevien lääkäreiden diagnostiseen luottamustasoon.
Edellä mainitun tavoitteen lisäksi tutkijat haluavat kehittää suosituksia spektrikuvien kliiniseen käyttöön rutiinikäytössä. Tällaisia suosituksia voisivat olla skannausprotokollien optimointi, rekonstruktioparametrien optimointi; arvioida jodikarttojen ja muiden tuettujen materiaalien hyödyllisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Philips IQon Spectral Computed Tomographyn diagnostista lisäarvoa ja vaikutusta työnkulkuun.
IQon Spectral CT tuottaa kaksi tulostyyppiä:
- Perinteiset CT-kuvat, jotka vastaavat kaupallisesti saatavan Brilliance iCT-skannerin tuottamia kuvia
- Spektri-CT-kuvat, jotka ovat ainutlaatuisia tälle tuotteelle.
TT-tutkimus olisi kliinisen käyttöaiheen mukaan suoritettava hoidon standardi.
Edellä mainitun tavoitteen lisäksi tutkijat haluavat kehittää suosituksia spektrikuvien kliiniseen käyttöön rutiinikäytössä. Tällaisia suosituksia voivat olla skannausparametrien optimointi, rekonstruktioparametrien optimointi IQon-järjestelmän ominaisuuksien hyödyntämiseksi jne.
Kliininen järjestelmä sisältää:
- IQon Spectral CT-skanneri
- Spectral Diagnostic Suite (Philips IntelliSpace Portal): sisältää 5 sovellusta. Spectral Enhanced CT Viewer, Spectral Enhanced Advanced Analysis, Spektritehostettu kattava sydänanalyysi, Spectral Enhanced Tumor Tracking, spektraalinen magic lasi PACSissa.
Testaus suoritetaan tämän projektisuunnitelman mukaisesti. Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jonka odotetaan kestävän vuoden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Utrecht Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt olivat kliinisesti osoittaneet, että TT-skannaus osana rutiinia, tavallista lääketieteellistä hoitoa. Tutkittavien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus IQon Spectral CT -tietojen retrospektiiviseen käyttöön ja analysointiin tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole kliinisesti aiheellista tehdä TT-skannausta osana rutiinia, tavanomaista lääketieteellistä hoitoa. Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta IQon Spectral CT -tietojen retrospektiiviseen käyttöön ja analysointiin tutkimusta varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spektraalinen CT-kuva
Interventiot: IQon Spectral CT
|
Arvioi IQon Spectral CT:n avulla diagnostinen lisäarvo ja vaikutus spektrikuvien työnkulkuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimon spektrisen CTA:n spesifisyyden parannus (mittaa oikein tunnistettujen negatiivisten osuuden) hoidon tarpeessa olevien sepelvaltimon ahtaumien havaitsemiseksi verrattuna tavanomaiseen sepelvaltimon CTA:han
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos herkkyydessä (mittaa oikein tunnistettujen positiivisten osuuden) SDCT:n verrattuna tavanomaiseen TT-skannaukseen keuhkojen kyhmyjen karakterisoimiseksi.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Muutos SDCT:n spesifisyydessä (mittaa oikein tunnistettujen negatiivisten osuuden) verrattuna tavanomaiseen keuhkokyhmyjen karakterisointiin tarkoitettuun CT-skannaukseen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
SDCT:n herkkyyden muutos (mittaa oikein tunnistettujen positiivisten osuuden) verrattuna tavanomaiseen CT-skannaukseen tai kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin komponenttien karakterisointiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
SDCT:n spesifisyyden muutos (mittaa oikein tunnistettujen negatiivien osuuden) verrattuna tavanomaiseen CT-skannaukseen tai kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin komponenttien karakterisointiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Leiner, Utrect Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHF246925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .