Utrecht Medical Center(UMC)의 IQon Spectral CT에 대한 임상 조사 계획
IQon Spectral CT의 CT 검사는 임상 적응증에 따라 수행되는 치료 CT의 표준입니다. 스캐너에 의해 생성된 기존 CT 이미지는 일상적으로 실행되는 임상 목적으로 사용됩니다. 따라서 주요 연구 목표는 IQon Spectral CT 스캐너 및 응용 프로그램이 사이트의 임상 작업 흐름에 미치는 영향과 CT 사례를 읽는 의사의 진단 신뢰 수준을 평가하는 것입니다.
위에서 언급한 목적 외에도 조사자는 일상적인 사용에서 스펙트럼 이미지의 임상 적용에 대한 권장 사항을 개발하고자 합니다. 이러한 권장 사항에는 스캐닝 프로토콜의 최적화, 재구성 매개변수의 최적화가 포함될 수 있습니다. 요오드 지도 및 기타 지원 자료의 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 추가된 진단 가치와 Philips IQon Spectral Computed Tomography의 작업 흐름에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
IQon Spectral CT는 두 가지 결과 유형을 생성합니다.
- 시중에서 판매되는 Brilliance iCT 스캐너로 생성된 이미지와 동일한 기존 CT 이미지
- 이 제품에 고유한 스펙트럼 CT 이미지입니다.
CT 검사는 임상 적응증에 따라 수행되는 치료 CT의 표준이 될 것입니다.
위에서 언급한 목적 외에도 조사자는 일상적인 사용에서 스펙트럼 이미지의 임상 적용에 대한 권장 사항을 개발하고자 합니다. 이러한 권장 사항에는 스캐닝 매개변수의 최적화, IQon 시스템의 기능을 활용하기 위한 재구성 매개변수의 최적화 등이 포함될 수 있습니다.
임상 시스템에는 다음이 포함됩니다.
- IQon Spectral CT 스캐너
- Spectral Diagnostic 제품군(Philips IntelliSpace Portal): 5개의 애플리케이션이 포함되어 있습니다. Spectral Enhanced CT Viewer, Spectral Enhanced Advanced Analysis, Spectral Enhanced Comprehensive Cardiac Analysis, Spectral Enhanced Tumor Tracking, PACS의 spectral magic glass.
테스트는 이 프로젝트 계획에 따라 수행됩니다. 이것은 1년 동안 수행될 것으로 예상되는 단일 센터 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Utrecht Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일상적인 표준 의료의 일부로 CT 스캔을 받도록 임상적으로 지시된 피험자. 피험자는 연구 연구를 위한 IQon Spectral CT 데이터의 후향적 사용 및 분석에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 일상적인 표준 의료의 일부로 CT 스캔을 받도록 임상적으로 지시되지 않은 피험자. 연구 연구를 위한 IQon Spectral CT 데이터의 후향적 사용 및 분석에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스펙트럼 CT 이미지
개입: IQon Spectral CT
|
IQon Spectral CT를 사용하여 추가된 진단 가치와 스펙트럼 이미지의 작업 흐름에 미치는 영향을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기존 관상동맥 CTA보다 치료가 필요한 관상동맥 협착증 진단을 위한 스펙트럼 관상동맥 CTA의 특이성(정확하게 식별된 음성의 비율 측정) 개선 정도
기간: 1년
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1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐 결절을 특성화하기 위한 SDCT 대 기존 CT 스캐닝의 민감도 변화(정확하게 식별된 양성의 비율 측정).
기간: 1년
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1년
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폐 결절을 특성화하기 위한 SDCT 대 기존 CT 스캐닝의 특이성(정확하게 식별된 음성의 비율 측정)의 변화.
기간: 1년
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1년
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SDCT 대 기존 CT 스캐닝 또는 경동맥 죽상경화반 성분 특성화의 민감도 변화(정확하게 식별된 양성의 비율 측정)
기간: 1년
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1년
|
|
SDCT 대 기존 CT 스캐닝 또는 경동맥 죽상경화반 성분 특성화의 특이성(정확하게 식별된 음성의 비율 측정)의 변화
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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