ユトレヒト医療センター (UMC) における IQon スペクトル CT の臨床調査計画
IQon スペクトル CT による CT 検査は、臨床適応に従って実行される標準治療の CT です。 スキャナーによって生成された従来の CT 画像は、日常的に行われている臨床目的に使用されます。 したがって、研究の主な目的は、IQon スペクトル CT スキャナーとアプリケーションが現場の臨床ワークフローに与える影響と、CT 症例を読む医師の診断の信頼レベルを評価することです。
上述の目的に加えて、研究者らは日常使用におけるスペクトル画像の臨床応用に関する推奨事項を開発したいと考えています。 このような推奨事項には、スキャン プロトコルの最適化、再構成パラメータの最適化が含まれる可能性があります。ヨウ素マップおよびその他のサポートされている資料の有用性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Philips IQon スペクトル コンピュータ断層撮影の付加的な診断価値とワークフローへの影響を評価することです。
IQon Spectral CT は 2 つの結果タイプを生成します。
- 市販のBrilliance iCTスキャナーによる画像と同等の従来のCT画像
- 本製品独自のスペクトルCT画像。
CT 検査は、臨床適応に従って実行される標準治療の CT です。
上述の目的に加えて、研究者らは日常使用におけるスペクトル画像の臨床応用に関する推奨事項を開発したいと考えています。 このような推奨事項には、スキャン パラメーターの最適化、IQon システムの機能を利用するための再構成パラメーターの最適化などが含まれる可能性があります。
臨床システムには以下が含まれます。
- IQon スペクトル CT スキャナー
- Spectral Diagnostic スイート (Philips IntelliSpace Portal): 5 つのアプリケーションが含まれています。 スペクトル拡張 CT ビューア、スペクトル拡張高度分析、スペクトル拡張総合心臓分析、スペクトル拡張腫瘍追跡、PACS 上のスペクトル マジック グラス。
試験はこのプロジェクト計画に基づいて実施されます。 これは単一センターの研究であり、1 年間にわたって実施される予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utrecht、オランダ、3584 CX
- Utrecht Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象者は日常的な標準医療の一環としてCTスキャンを受けることが臨床的に示されています。 被験者は、研究研究における IQon スペクトル CT データの遡及的使用および分析についてインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
除外基準:
- 日常的な標準医療の一環としてCTスキャンを受けることが臨床的に示されていない被験者。 研究研究における IQon スペクトル CT データの遡及的使用および分析についてインフォームドコンセントを提供できない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スペクトルCT画像
介入: IQon スペクトル CT
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IQon Spectral CT を使用して、追加された診断価値とスペクトル画像のワークフローへの影響を評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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従来の冠動脈 CTA と比べて、治療が必要な冠動脈狭窄の検出におけるスペクトル冠動脈 CTA の特異性 (正確に識別される陰性の割合を測定する) の改善の程度
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺結節を特徴付けるための SDCT と従来の CT スキャンの感度 (正しく特定される陽性の割合を測定する) の変化。
時間枠:1年
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1年
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肺結節を特徴付けるための SDCT と従来の CT スキャンの特異性 (正しく特定される陰性の割合を測定する) の変化。
時間枠:1年
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1年
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SDCT と従来の CT スキャンまたは頸動脈アテローム性動脈硬化プラーク成分の特徴付けの感度の変化 (正確に識別される陽性の割合を測定)
時間枠:1年
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1年
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SDCT と従来の CT スキャンまたは頸動脈アテローム性動脈硬化プラーク成分の特徴付けの特異性 (正確に特定される陰性の割合を測定する) の変化
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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