Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

План клинического исследования IQon Spectral CT в Утрехтском медицинском центре (UMC)

30 июля 2017 г. обновлено: Philips Healthcare

КТ-обследование на IQon Spectral CT будет стандартом лечения КТ, выполняемым по клиническим показаниям. Обычные КТ-изображения, созданные сканером, будут использоваться в клинических целях, как это обычно практикуется. Поэтому основной целью исследования является оценка влияния сканера IQon Spectral CT и приложений на клинический рабочий процесс в учреждении, а также уровень диагностической достоверности врачей, читающих случаи КТ.

В дополнение к цели, упомянутой выше, исследователи хотели бы разработать рекомендации по клиническому применению спектральных изображений в повседневном использовании. Такие рекомендации могут включать оптимизацию протоколов сканирования, оптимизацию параметров реконструкции; оценить полезность йодных карт и других вспомогательных материалов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить дополнительную диагностическую ценность и влияние на рабочий процесс спектральной компьютерной томографии Philips IQon.

IQon Spectral CT генерирует два типа результатов:

  • Обычные КТ-изображения, эквивалентные изображениям, полученным с помощью имеющегося в продаже сканера Brilliance iCT.
  • Спектральные КТ-изображения, уникальные для этого продукта.

КТ-обследование будет стандартом медицинской помощи. КТ, выполняемая по клиническим показаниям.

В дополнение к цели, упомянутой выше, исследователи хотели бы разработать рекомендации по клиническому применению спектральных изображений в повседневном использовании. Такие рекомендации могут включать оптимизацию параметров сканирования, оптимизацию параметров реконструкции для использования возможностей системы IQon и т. д.

Клиническая система включает в себя:

  • IQon Spectral CT сканер
  • Пакет спектральной диагностики (Philips IntelliSpace Portal): включает 5 приложений. Spectral Enhanced CT Viewer, Spectral Enhanced Advanced Analysis, Spectral Enhanced Comprehensive Cardiac Analysis, Spectral Enhanced Tumor Tracking, спектральное волшебное стекло на PACS.

Тестирование будет проводиться в соответствии с этим планом проекта. Это одноцентровое исследование, которое, как ожидается, будет проводиться в течение одного года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

980

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которым клинически показано проведение компьютерной томографии в рамках обычной стандартной медицинской помощи. Субъекты должны быть в состоянии дать информированное согласие на ретроспективное использование и анализ данных IQon Spectral CT для исследования.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которым клинически не показано проведение компьютерной томографии в рамках обычной стандартной медицинской помощи. Субъекты, которые не могут дать информированное согласие на ретроспективное использование и анализ данных IQon Spectral CT для исследовательского исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Спектральное КТ изображение
Вмешательства: IQon Spectral CT
Устройство: IQon Spectral CT
Используя IQon Spectral CT, оцените дополнительную диагностическую ценность и влияние на рабочий процесс спектральных изображений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень улучшения специфичности (измеряет долю правильно идентифицированных отрицательных результатов) спектральной КТА коронарных артерий для выявления стенозов коронарных артерий, нуждающихся в лечении, по сравнению с традиционной КТА коронарных артерий.
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение чувствительности (измеряет долю правильно идентифицированных положительных результатов) SDCT по сравнению с обычной КТ для характеристики узлов в легких.
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменение специфичности (измеряет долю правильно идентифицированных отрицательных результатов) SDCT по сравнению с обычной КТ для характеристики узлов в легких.
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменение чувствительности (измеряет долю правильно идентифицированных положительных результатов) SDCT по сравнению с обычным КТ-сканированием или характеристикой компонентов каротидной атеросклеротической бляшки
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменение специфичности (измеряет долю правильно идентифицированных отрицательных результатов) SDCT по сравнению с обычным КТ-сканированием или характеристикой компонентов каротидной атеросклеротической бляшки
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philips Healthcare

Соавторы

UMC Utrecht

Следователи

  • Главный следователь: Tim Leiner, Utrect Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DHF246925

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IQon Spectral CT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться