Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelsesplan for IQon Spectral CT ved Utrecht Medical Center (UMC)

30. juli 2017 opdateret af: Philips Healthcare

CT-undersøgelsen på IQon Spectral CT ville være en standardbehandlings-CT udført i henhold til den kliniske indikation. De konventionelle CT-billeder genereret af scanneren vil blive brugt til kliniske formål som rutinemæssigt praktiseret. Og derfor er det primære studiemål at vurdere virkningen af ​​IQon Spectral CT-scanner og applikationer på den kliniske arbejdsgang på stedet samt de diagnostiske konfidensniveauer for de læger, der læser CT-tilfældene.

Ud over det ovenfor nævnte formål vil efterforskerne gerne udvikle anbefalinger til den kliniske anvendelse af spektralbillederne i rutinemæssig brug. Sådanne anbefalinger kunne omfatte optimering af scanningsprotokoller, optimering af rekonstruktionsparametre; evaluere nytten af ​​jodkort og andre understøttede materialer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere den ekstra diagnostiske værdi og indvirkning på arbejdsgangen af ​​Philips IQon Spectral Computed Tomography.

IQon Spectral CT genererer to resultattyper:

  • Konventionelle CT-billeder, der svarer til billeder produceret af den kommercielt tilgængelige Brilliance iCT-scanner
  • Spektral CT-billeder, som er unikke for dette produkt.

CT-undersøgelsen vil være en standardbehandlings-CT udført i henhold til den kliniske indikation.

Ud over det ovenfor nævnte formål vil efterforskerne gerne udvikle anbefalinger til den kliniske anvendelse af spektralbillederne i rutinemæssig brug. Sådanne anbefalinger kunne omfatte optimering af scanningsparametre, optimering af rekonstruktionsparametre for at udnytte IQon-systemets muligheder osv.

Det kliniske system omfatter:

  • IQon Spectral CT-scanner
  • Spectral Diagnostic suite (Philips IntelliSpace Portal): omfatter 5 applikationer. Spectral Enhanced CT Viewer, Spectral Enhanced Advanced Analysis, Spectral Enhanced Comprehensive Cardiac Analysis, Spectral Enhanced Tumor Tracking, spektralt magisk glas på PACS.

Testen vil blive udført under denne projektplan. Dette er et enkelt center-forskningsstudie, der forventes at blive udført over en etårig periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

980

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Utrecht Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er klinisk indiceret til at have en CT-scanning som en del af deres rutinemæssige, standard medicinske behandling. Forsøgspersoner skal være i stand til at give informeret samtykke til retrospektiv brug og analyse af IQon Spectral CT-data til forskningsstudiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er klinisk indiceret til at have en CT-scanning som en del af deres rutinemæssige, standard medicinske behandling. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke til retrospektiv brug og analyse af IQon Spectral CT-data til forskningsstudiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spektralt CT billede
Interventioner: IQon Spectral CT
Enhed: IQon Spectral CT
Brug IQon Spectral CT til at vurdere den ekstra diagnostiske værdi og indvirkning på arbejdsgangen af ​​spektrale billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af forbedring i specificitet (måler andelen af ​​negativer, der er korrekt identificeret) af spektral koronar CTA til påvisning af koronar stenoser med behov for behandling i forhold til konventionel koronar CTA
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i sensitivitet (måler andelen af ​​positive, der er korrekt identificeret) af SDCT versus konventionel CT-scanning til karakterisering af pulmonale knuder.
Tidsramme: Et år
Et år
Ændring i specificitet (måler andelen af ​​negativer, der er korrekt identificeret) af SDCT versus konventionel CT-scanning til karakterisering af pulmonale knuder.
Tidsramme: Et år
Et år
Ændring i følsomhed (måler andelen af ​​positive, der er korrekt identificeret) af SDCT versus konventionel CT-scanning eller karakteriserende carotis aterosklerotisk plakkomponenter
Tidsramme: Et år
Et år
Ændring i specificitet (måler andelen af ​​negativer, der er korrekt identificeret) af SDCT versus konventionel CT-scanning eller karakteriserende carotis aterosklerotisk plakkomponenter
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philips Healthcare

Samarbejdspartnere

UMC Utrecht

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Leiner, Utrect Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHF246925

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IQon Spectral CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner