Plan d'investigation clinique pour IQon Spectral CT au Utrecht Medical Center (UMC)
L'examen CT sur IQon Spectral CT serait une norme de soins CT effectuée selon l'indication clinique. Les images CT conventionnelles générées par le scanner seront utilisées à des fins cliniques comme cela est couramment pratiqué. Et par conséquent, l'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact du scanner IQon Spectral CT et de ses applications sur le flux de travail clinique du site ainsi que les niveaux de confiance diagnostique des médecins lisant les cas CT.
En plus de l'objectif mentionné ci-dessus, les chercheurs souhaitent développer des recommandations pour l'application clinique des images spectrales en usage courant. Ces recommandations pourraient inclure l'optimisation des protocoles de numérisation, l'optimisation des paramètres de reconstruction ; évaluer l'utilité des cartes d'iode et d'autres matériaux pris en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer la valeur diagnostique ajoutée et l'impact sur le flux de travail de la tomodensitométrie spectrale Philips IQon.
L'IQon Spectral CT génère deux types de résultats :
- Images CT conventionnelles équivalentes aux images produites par le scanner Brilliance iCT disponible dans le commerce
- Images CT spectrales uniques à ce produit.
L'examen CT serait une norme de soins CT effectuée selon l'indication clinique.
En plus de l'objectif mentionné ci-dessus, les chercheurs souhaitent développer des recommandations pour l'application clinique des images spectrales en usage courant. Ces recommandations pourraient inclure l'optimisation des paramètres de numérisation, l'optimisation des paramètres de reconstruction pour utiliser les capacités du système IQon, etc.
Le système clinique comprend :
- Le scanner IQon Spectral CT
- Suite de diagnostic spectral (portail Philips IntelliSpace) : comprend 5 applications. Spectral Enhanced CT Viewer, Spectral Enhanced Advanced Analysis, Spectral Enhanced Comprehensive Cardiac Analysis, Spectral Enhanced Tumor Tracking, Spectral Magic Glass on PACS.
Les tests seront effectués dans le cadre de ce plan de projet. Il s'agit d'une étude de recherche à centre unique qui devrait être menée sur une période d'un an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- Utrecht Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets cliniquement indiqués pour avoir un scanner dans le cadre de leurs soins médicaux de routine. Les sujets doivent être capables de fournir un consentement éclairé pour l'utilisation et l'analyse rétrospectives des données IQon Spectral CT pour l'étude de recherche.
Critère d'exclusion:
- Sujets pour lesquels il n'est pas cliniquement indiqué de subir une tomodensitométrie dans le cadre de leurs soins médicaux de routine. Sujets qui ne sont pas capables de fournir un consentement éclairé pour l'utilisation et l'analyse rétrospectives des données IQon Spectral CT pour l'étude de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Image CT spectrale
Interventions : CT spectral IQon
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À l'aide d'IQon Spectral CT, évaluez la valeur diagnostique ajoutée et l'impact sur le flux de travail des images spectrales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Degré d'amélioration de la spécificité (mesure la proportion de négatifs correctement identifiés) du CTA coronaire spectral pour la détection des sténoses coronaires nécessitant un traitement par rapport au CTA coronaire conventionnel
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de sensibilité (mesure la proportion de positifs correctement identifiés) du SDCT par rapport à la tomodensitométrie conventionnelle pour caractériser les nodules pulmonaires.
Délai: Un ans
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Un ans
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Changement de spécificité (mesure la proportion de négatifs correctement identifiés) du SDCT par rapport à la tomodensitométrie conventionnelle pour caractériser les nodules pulmonaires.
Délai: Un ans
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Un ans
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Changement de sensibilité (mesure la proportion de positifs correctement identifiés) du SDCT par rapport à la tomodensitométrie conventionnelle ou caractérisant les composants de la plaque d'athérosclérose carotidienne
Délai: Un ans
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Un ans
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Changement de spécificité (mesure la proportion de négatifs correctement identifiés) du SDCT par rapport à la tomodensitométrie conventionnelle ou caractérisation des composants de la plaque d'athérosclérose carotidienne
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Leiner, Utrect Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHF246925
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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