Plan de investigación clínica para IQon Spectral CT en Utrecht Medical Center (UMC)
El examen de TC en IQon Spectral CT sería una TC de atención estándar realizada según la indicación clínica. Las imágenes de TC convencionales generadas por el escáner se utilizarán con fines clínicos como se practica habitualmente. Y, por lo tanto, el objetivo principal del estudio es evaluar el impacto del escáner IQon Spectral CT y las aplicaciones en el flujo de trabajo clínico del sitio, así como los niveles de confianza en el diagnóstico de los médicos que leen los casos de TC.
Además del objetivo mencionado anteriormente, a los investigadores les gustaría desarrollar recomendaciones para la aplicación clínica de las imágenes espectrales en el uso rutinario. Dichas recomendaciones podrían incluir la optimización de los protocolos de escaneo, la optimización de los parámetros de reconstrucción; evaluar la utilidad de los mapas de yodo y otros materiales de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el valor diagnóstico añadido y el impacto en el flujo de trabajo de la tomografía computarizada espectral Philips IQon.
El IQon Spectral CT genera dos tipos de resultados:
- Imágenes de TC convencionales que son equivalentes a las imágenes producidas por el escáner Brilliance iCT disponible en el mercado
- Imágenes CT espectrales que son exclusivas de este producto.
El examen de TC sería una TC de atención estándar realizada según la indicación clínica.
Además del objetivo mencionado anteriormente, a los investigadores les gustaría desarrollar recomendaciones para la aplicación clínica de las imágenes espectrales en el uso rutinario. Dichas recomendaciones podrían incluir la optimización de los parámetros de escaneo, la optimización de los parámetros de reconstrucción para utilizar las capacidades del sistema IQon, etc.
El sistema clínico incluye:
- El escáner CT espectral IQon
- Suite Spectral Diagnostic (Philips IntelliSpace Portal): incluye 5 aplicaciones. Spectral Enhanced CT Viewer, Spectral Enhanced Advanced Analysis, Spectral Enhanced Comprehensive Cardiac Analysis, Spectral Enhanced Tumor Tracking, vidrio mágico espectral en PACS.
Las pruebas se llevarán a cabo bajo este plan de proyecto. Este es un estudio de investigación de un solo centro que se espera que se lleve a cabo durante un período de un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Utrecht Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos clínicamente indicados para someterse a una tomografía computarizada como parte de su atención médica estándar de rutina. Los sujetos deben ser capaces de dar su consentimiento informado para el uso retrospectivo y el análisis de los datos de IQon Spectral CT para el estudio de investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no están clínicamente indicados para someterse a una tomografía computarizada como parte de su atención médica estándar de rutina. Sujetos que no son capaces de dar su consentimiento informado para el uso retrospectivo y el análisis de los datos de IQon Spectral CT para el estudio de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imagen de TC espectral
Intervenciones: TC espectral IQon
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Usando IQon Spectral CT, evalúe el valor de diagnóstico agregado y el impacto en el flujo de trabajo de las imágenes espectrales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado de mejora en la especificidad (mide la proporción de negativos que se identifican correctamente) de la ATC coronaria espectral para la detección de estenosis coronarias que necesitan tratamiento sobre la ATC coronaria convencional
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad (mide la proporción de positivos que se identifican correctamente) de la SDCT frente a la TC convencional para caracterizar los nódulos pulmonares.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Cambio en la especificidad (mide la proporción de negativos que se identifican correctamente) de la SDCT frente a la TC convencional para caracterizar los nódulos pulmonares.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Cambio en la sensibilidad (mide la proporción de positivos que se identifican correctamente) de la SDCT frente a la tomografía computarizada convencional o la caracterización de los componentes de la placa aterosclerótica carotídea
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Cambio en la especificidad (mide la proporción de negativos que se identifican correctamente) de la SDCT frente a la tomografía computarizada convencional o la caracterización de los componentes de la placa aterosclerótica carotídea
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Leiner, Utrect Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHF246925
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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