Matalatasoinen laserhoito ranteen murtumissa
Kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus matalan tason laserhoidosta ranteen murtumissa
Noin 15 000 ihmistä Norjassa kärsii rannemurtumasta vuoden aikana, mikä tekee siitä maan yleisimmän murtuman. Konservatiivisesti hoidettuna kipsiä käytetään 4-6 viikkoa ennen poistamista. Kipsin lopettamisen jälkeen toteutetaan fysioterapiaa, joka auttaa parantamaan liikelaajuutta ja palauttamaan loukkaantuneen ranteen toiminnan. Vamman jälkeinen kipu voi vaikuttaa potilaaseen enemmän tai vähemmän, ja on yleistä, että sairauslomaa määrätään lyhyemmäksi ajaksi vamman jälkeen.
Tutkimukset viittaavat siihen, että fysioterapeuttinen interventio Low Level Laser -hoidolla (LLLT) voi vähentää kipua ja turvotusta akuutin trauman jälkeen ja mahdollisesti edistää paranemista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LLLT:n vaikutusta kipuun ja toimintaan 2, 4, 8 ja 26 viikon kuluttua loukkaantumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Bergen Accident Emergency Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on distaalinen radiusfraktur, kyynärluun murtuman kanssa tai ilman Colles'in murtuma
- Rikkomus on suljettava
- Selän säteen siirtymä alle 10 astetta
- Alle 5 mm säteen lyhennys
- Alle 3 mm porras saumassa
- 18+ vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät puhu norjaa tai englantia
- Jos potilas on raskaana
- Potilas, jolla on Smithin murtuma
- Haavoja murtuma-alueella
- Jos potilaalla on perifeerinen hermovaurio
- Jos potilaalla on (aiemmin) leikattu ranne
- Henkilöt, joilla on todettu osteoporoosi loukkaantumishetkellä, systeeminen tulehdussairaus (reuma), mielisairaus, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, syöpä tai synnynnäinen ranteen epämuodostuma
- Jos laserhoitoa ei voida aloittaa 3 päivän kuluessa murtumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan tason laserhoito
Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen kipsiin tehdään pieni, noin 1 cm2:n aukko, jotta laser pääsee kosketuksiin ihon kanssa. Laser on superpulssi-infrapunalaser, jonka aallonpituus on 904 nm ja joka kuuluu laserluokkaan 3B. Laserin valo ei näy silmälle, eikä se aiheuta havaittavaa ärsykettä. Low-Level Laser -hoitoa (LLLT) annetaan World Association of Laser Therapyn (WALT) suositteleman annoksen mukaisesti. 3,6 joulen LLLT-annos annetaan kahteen kohtaan murtumakohdan yli. |
Laser on infrapuna (näkymätön) 60 mW 904 nm Irradia Midlaser
|
|
Placebo Comparator: Placebo Low-Level Laser -hoito
Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen kipsiin tehdään pieni, noin 1 cm2:n aukko, jotta plasebolaser pääsee ihokosketukseen.
Plasebo-laser on ulkonäöltään identtinen superpulssi-infrapunalaserin kanssa, jonka aallonpituus on 904 nm ja joka kuuluu laserluokkaan 3B.
Koska laserin valo on näkymätöntä, osallistuja tai terapeutti eivät tiedä, onko laser lumelääke.
Hoitoaika ja käsiteltyjen pisteiden määrä ovat samat kuin ryhmässä 1.
|
Plasebolaser on identtinen laite Irradia Midlaserin valmistaman aktiivisen laserin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta ja kipu
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Toimivuus ja arvioidaan käyttämällä ranteen ja käsien potilasarviointia (PRWHE) ja kysymyksiä yökipuista/kipulääkkeistä
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu paineesta
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Distaalisen säteen yli oleva kipupainekynnys arvioidaan painealgometrialla
|
26 viikkoa
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Turvotus arvioidaan mittanauhalla
|
26 viikkoa
|
|
Aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Aktiivinen liikealue arvioidaan goniometrillä
|
26 viikkoa
|
|
Tartunta- ja puristusvoima
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Lujuus arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jan Magnus Bjordal, Professor, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 569093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .