Terapia con láser de bajo nivel en fracturas de muñeca
Un estudio doble ciego controlado con placebo de la terapia con láser de bajo nivel en fracturas de muñeca
Aproximadamente 15.000 personas en Noruega sufren fracturas de muñeca durante un año, lo que la convierte en la fractura más frecuente en este país. Con un tratamiento conservador, se usa un yeso durante 4 a 6 semanas antes de retirarlo. Después de suspender el yeso, se implementa fisioterapia para ayudar a mejorar el rango de movimiento y recuperar la función de la muñeca lesionada. El dolor posterior a la lesión puede afectar al paciente en mayor o menor medida, y es común prescribir bajas laborales por periodos más cortos después de la lesión.
Los estudios sugieren que una intervención de fisioterapia con terapia láser de bajo nivel (LLLT) puede reducir el dolor y la hinchazón después de un traumatismo agudo y, potencialmente, promover la curación. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la LLLT sobre el dolor y la función a las 2, 4, 8 y 26 semanas después de la lesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- Bergen Accident Emergency Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura de radio distal, con o sin fractura de cúbito Fractura de Colles
- La brecha debe cerrarse
- Menos de 10 grados de desplazamiento dorsal del radio
- Menos de 5 mm de acortamiento del radio
- Paso inferior a 3 mm en la junta
- 18+ años
Criterio de exclusión:
- Personas que no hablan noruego o inglés.
- Si la paciente está embarazada
- Paciente con fractura de Smith
- Heridas sobre el área de la fractura
- Si el paciente tiene una lesión del nervio periférico
- Si el paciente tenía (previamente) la muñeca operada
- Personas con osteoporosis comprobada al momento de la lesión, enfermedad inflamatoria sistémica (reumatismo), enfermedad mental, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, cáncer o malformaciones congénitas en la muñeca
- Si el tratamiento con láser no se puede iniciar dentro de los 3 días posteriores a la fractura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
Después de la inclusión en el estudio, se realizará una pequeña ventana de aproximadamente 1 cm2 de apertura en el modelo para que el láser haga contacto con la piel. El láser es un láser infrarrojo súper pulsado con una longitud de onda de 904 nm, perteneciente a la clase de láser 3B. La luz del láser no es visible para el ojo y no dará ningún estímulo perceptible. La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) se administrará de acuerdo con la dosis recomendada por la Asociación Mundial de Terapia con Láser (WALT). Se administrará una dosis de LLLT de 3,6 julios en dos puntos sobre el sitio de la fractura. |
El láser es un infrarrojo (invisible) 60 mW 904 nm Irradia Midlaser
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Comparador de placebos: Terapia con láser de bajo nivel de placebo
Después de la inclusión en el estudio, se hará una pequeña ventana de aproximadamente 1 cm2 de abertura en el yeso para que el láser de placebo entre en contacto con la piel.
El láser placebo es idéntico en apariencia a un láser infrarrojo súper pulsado con una longitud de onda de 904 nm, perteneciente a la clase de láser 3B.
Dado que la luz del láser es invisible, ni el participante ni el terapeuta sabrán si el láser es un placebo.
El tiempo de tratamiento y el número de puntos tratados será idéntico al del grupo 1.
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El láser placebo es un dispositivo idéntico al láser activo, fabricado por Irradia Midlaser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función y dolor
Periodo de tiempo: 26 semanas
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La función y se evaluará mediante la evaluación de muñeca y mano de calificación del paciente a (PRWHE) y preguntas sobre analgésicos/analgésicos nocturnos
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26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor por presión
Periodo de tiempo: 26 semanas
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El umbral de presión del dolor sobre el radio distal se evaluará mediante algometría de presión
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26 semanas
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Hinchazón
Periodo de tiempo: 26 semanas
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La hinchazón se evaluará con cinta métrica.
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26 semanas
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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El rango de movimiento activo se evaluará utilizando un goniómetro.
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26 semanas
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Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: 26 semanas
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La fuerza se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan Magnus Bjordal, Professor, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 569093
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