Terapia a Laser de Baixa Intensidade em Fraturas do Punho
Um estudo duplo-cego controlado por placebo da terapia a laser de baixa intensidade em fraturas do punho
Aproximadamente 15.000 pessoas na Noruega sofrem fraturas de punho durante um ano, tornando-se a fratura mais prevalente neste país. Tratado de forma conservadora, um gesso é usado por 4-6 semanas antes da remoção. Após a interrupção do gesso, a fisioterapia é implementada para ajudar a melhorar a amplitude de movimento e recuperar a função do punho lesionado. A dor após a lesão pode afetar o paciente em maior ou menor grau, sendo comum a prescrição de afastamentos por períodos mais curtos após a lesão.
Estudos sugerem que uma intervenção de fisioterapia com terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) pode reduzir a dor e o inchaço após trauma agudo e potencialmente promover a cura. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da LLLT na dor e função em 2, 4, 8 e 26 semanas após a lesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega
- Bergen Accident Emergency Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com radiofratura distal, com ou sem fratura de ulna Fratura de Colles
- A brecha deve ser fechada
- Menos de 10 graus de deslocamento dorsal do rádio
- Menos de 5 mm de encurtamento do raio
- Passo inferior a 3 mm na junta
- 18+ anos
Critério de exclusão:
- Pessoas que não falam norueguês ou inglês
- Se a paciente estiver grávida
- Paciente com fratura de Smith
- Feridas sobre a área da fratura
- Se o paciente tiver uma lesão de nervo periférico
- Se o paciente tinha (anteriormente) operado o pulso
- Pessoas com osteoporose comprovada no momento da lesão, doença inflamatória sistêmica (reumatismo), doença mental, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla, câncer ou malformações congênitas no pulso
- Se o tratamento a laser não puder ser iniciado dentro de 3 dias após a fratura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laserterapia de baixa potência
Após a inclusão no estudo, será feita uma pequena janela de aproximadamente 1 cm2 de abertura no gesso para que o laser entre em contato com a pele. O laser é um laser infravermelho super pulsado com um comprimento de onda de 904 nm, pertencente à classe de laser 3B. A luz do laser não é visível a olho nu e não dará nenhum estímulo perceptível. A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) será administrada de acordo com a dosagem recomendada pela Associação Mundial de Terapia a Laser (WALT). Uma dose de LLLT de 3,6 Joules será administrada em dois pontos sobre o local da fratura. |
O laser é um infravermelho (invisível) 60 mW 904 nm Irradia Midlaser
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Comparador de Placebo: Laserterapia com placebo de baixa intensidade
Após a inclusão no estudo, será feita uma pequena janela de aproximadamente 1 cm2 de abertura no gesso para que o laser placebo faça contato com a pele.
O laser placebo tem aparência idêntica a um laser infravermelho superpulsado com um comprimento de onda de 904 nm, pertencente à classe de laser 3B.
Como a luz do laser é invisível, nem o participante nem o terapeuta saberão se o laser é um placebo.
O tempo de tratamento e o número de pontos tratados serão idênticos ao grupo 1.
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O laser placebo é um dispositivo idêntico ao laser ativo, fabricado pela Irradia Midlaser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função e dor
Prazo: 26 semanas
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A função e será avaliada usando Avaliação de pulso e mão do paciente a (PRWHE) e perguntas sobre dor noturna/analgésicos
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26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor por pressão
Prazo: 26 semanas
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O Limiar de Pressão de Dor sobre o rádio distal será avaliado usando Algometria de Pressão
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26 semanas
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Inchaço
Prazo: 26 semanas
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O inchaço será avaliado com fita métrica
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26 semanas
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Amplitude de movimento ativa
Prazo: 26 semanas
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A amplitude de movimento ativa será avaliada usando goniômetro
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26 semanas
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Força de preensão e pinça
Prazo: 26 semanas
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A força será avaliada usando dinamômetro portátil
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Magnus Bjordal, Professor, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 569093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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