Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt niveau laserterapi ved håndledsbrud

27. april 2021 opdateret af: Humaira Sæbø, University of Bergen

En dobbeltblind placebo-kontrolleret undersøgelse af lav-niveau laserterapi ved håndledsfrakturer

Cirka 15.000 personer i Norge lider af håndledsbrud i løbet af et år, hvilket gør det til det mest udbredte brud i dette land. Behandlet konservativt anvendes gips i 4-6 uger før fjernelse. Efter seponering af gipsen implementeres fysioterapi for at hjælpe med at forbedre bevægelsesområdet og genvinde funktionen af ​​det skadede håndled. Smerterne efter skade kan påvirke patienten i større eller mindre grad, og det er almindeligt at ordinere sygemelding i kortere tid efter skaden.

Undersøgelser tyder på, at en fysioterapiintervention med lavniveaulaserterapi (LLLT) kan reducere smerte og hævelse efter akutte traumer og potentielt fremme heling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​LLLT på smerte og funktion 2, 4, 8 og 26 uger efter skaden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med håndledsbrud rekrutteres fra Bergen Kommunale Akutmodtagelse, hvor de tilfældigt inddeles i to grupper med skjult tildeling. Bruddet er immobiliseret med en gips, med en lille åbning, hvor Low Level Laser-terapi kan administreres ved hudkontakt. Patienterne vil modtage behandling 3 gange om ugen, i 3 uger. Efter seponering af gipsen måles patientens hævelse, smerte, grebsstyrke og funktion af håndleddet. Patienterne mødes til opfølgende kontroller indtil 26 uger efter skaden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Bergen Accident Emergency Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med distal radiusfraktur, med eller uden ulnafraktur Colles fraktur
  • Bruddet skal lukkes
  • Under 10 grader dorsal forskydning af radius
  • Under 5 mm afkortning af radius
  • Under 3 mm trin i fugen
  • 18+ år

Ekskluderingskriterier:

  • Folk der ikke taler norsk eller engelsk
  • Hvis patienten er gravid
  • Patient med Smith fraktur
  • Sår over frakturområdet
  • Hvis patienten har en perifer nerveskade
  • Hvis patienten (tidligere) havde opereret håndled
  • Personer med verificeret osteoporose på skadetidspunktet, systemisk inflammatorisk sygdom (gigt), psykisk sygdom, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, kræft eller medfødte misdannelser i håndleddet
  • Hvis laserbehandlingen ikke kan påbegyndes inden for 3 dage efter fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau

Efter inddragelse i undersøgelsen vil der blive lavet et lille vindue på ca. 1 cm2 åbning i afstøbningen, for at laseren kan få hudkontakt. Laseren er en superpulseret infrarød laser med en bølgelængde på 904 nm, tilhørende laserklasse 3B. Lyset fra laseren er ikke synligt for øjet, og vil ikke give nogen mærkbar stimulus.

Low-Level Laser therapy (LLLT) vil blive givet i henhold til den anbefalede dosis fra World Association of Laser Therapy (WALT). En LLLT-dosis på 3,6 Joule vil blive administreret på to punkter over frakturstedet.
Andet: Laserterapi på lavt niveau
Laseren er en infrarød (usynlig) 60 mW 904 nm Irradia Midlaser
Placebo komparator: Placebo lav-niveau laserterapi
Efter inklusion i undersøgelsen vil der blive lavet et lille vindue på ca. 1 cm2 åbning i gipset, for at placebo-laseren kan få hudkontakt. Placebolaseren er i udseende identisk med en superpulseret infrarød laser med en bølgelængde på 904 nm, der tilhører laserklasse 3B. Da lyset fra laseren er usynligt, vil hverken deltageren eller terapeuten vide, om laseren er placebo. Behandlingstiden og antallet af behandlede punkter vil være identisk med gruppe 1.
Andet: Placebo lavniveau laserterapi
Placebo-laseren er en identisk enhed til den aktive laser, lavet af Irradia Midlaser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion og smerte
Tidsramme: 26 uger
Funktion og vil blive vurderet ved hjælp af Patient Rating Wrist and Hand Evaluation a (PRWHE), og spørgsmål om nattesmerter/smertestillende
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved tryk
Tidsramme: 26 uger
Smertetryktærskel over distal radius vil blive vurderet ved hjælp af trykalgoritme
26 uger
Hævelse
Tidsramme: 26 uger
Hævelse vil blive vurderet ved hjælp af målebånd
26 uger
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: 26 uger
Aktivt bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af goniometer
26 uger
Grib- og klemstyrke
Tidsramme: 26 uger
Styrken vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometer
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Efterforskere

  • Studieleder: Jan Magnus Bjordal, Professor, University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (Skøn)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 569093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner