Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low-level lasertherapie bij polsfracturen

27 april 2021 bijgewerkt door: Humaira Sæbø, University of Bergen

Een dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar low-level lasertherapie bij polsfracturen

Ongeveer 15.000 personen in Noorwegen lijden gedurende een jaar aan polsbreuken, waardoor het de meest voorkomende breuk in dit land is. Conservatief behandeld, wordt een cast gebruikt gedurende 4-6 weken voordat deze wordt verwijderd. Na stopzetting van het gipsverband wordt fysiotherapie toegepast om het bewegingsbereik te verbeteren en de functie van de geblesseerde pols te herstellen. De pijn na een blessure kan de patiënt in meer of mindere mate treffen en het is gebruikelijk om ziekteverlof voor een kortere periode na de blessure voor te schrijven.

Studies suggereren dat een fysiotherapeutische interventie met Low Level Laser-therapie (LLLT) pijn en zwelling na acuut trauma kan verminderen en mogelijk genezing kan bevorderen. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van LLLT op pijn en functioneren 2, 4, 8 en 26 weken na het letsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met polsfracturen worden gerekruteerd uit de gemeentelijke spoedeisende hulp van Bergen, waar ze willekeurig worden verdeeld in twee groepen met verborgen toewijzing. De breuk wordt geïmmobiliseerd met een gipsverband, met een kleine opening waar Low Level Laser-therapie in huidcontact kan worden toegediend. De patiënten worden gedurende 3 weken 3 keer per week behandeld. Na stopzetting van het gips worden de zwelling, pijn, grijpkracht en functie van de pols van de patiënt gemeten. De patiënten zullen tot 26 weken na het letsel bij elkaar komen voor vervolgcontroles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Bergen Accident Emergency Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met distale radiusfraktur, met of zonder ulnafractuur Fractuur van Colles
  • De breuk moet worden gedicht
  • Minder dan 10 graden dorsale verplaatsing van straal
  • Minder dan 5 mm verkorting van de radius
  • Minder dan 3 mm stap in het gewricht
  • 18+ jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die geen Noors of Engels spreken
  • Als de patiënt zwanger is
  • Patiënt met Smith-fractuur
  • Wonden over fractuurgebied
  • Als de patiënt een perifere zenuwbeschadiging heeft
  • Als de patiënt (eerder) een pols had geopereerd
  • Personen met geverifieerde osteoporose op het moment van verwonding, systemische ontstekingsziekte (reuma), geestesziekte, beroerte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, kanker of aangeboren misvormingen in de pols
  • Als de laserbehandeling niet binnen 3 dagen na breuk kan worden gestart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau

Na opname in het onderzoek wordt er een klein venstertje van ongeveer 1 cm2 in het gipsverband gemaakt zodat de laser huidcontact kan maken. De laser is een supergepulste infraroodlaser met een golflengte van 904 nm, behorend tot laserklasse 3B. Het licht van de laser is niet zichtbaar voor het oog en geeft geen waarneembare prikkel.

Low-Level Laser Therapy (LLLT) wordt gegeven volgens de aanbevolen dosering van de World Association of Laser Therapy (WALT). Een LLLT-dosis van 3,6 joule wordt toegediend op twee punten op de plaats van de fractuur.
Ander: Lasertherapie op laag niveau
De laser is een infrarood (onzichtbare) 60 mW 904 nm Irradia Midlaser
Placebo-vergelijker: Placebo Low-Level Lasertherapie
Na opname in het onderzoek wordt er een klein venstertje van ongeveer 1 cm2 in het gipsverband gemaakt zodat de placebolaser huidcontact kan maken. De placebolaser is qua uiterlijk identiek aan een supergepulseerde infraroodlaser met een golflengte van 904 nm, behorend tot laserklasse 3B. Omdat het licht van de laser onzichtbaar is, weten noch de deelnemer noch de therapeut of de laser een placebo is. De behandeltijd en het aantal behandelde punten zal identiek zijn aan die van groep 1.
Ander: Placebo lasertherapie op laag niveau
De placebo-laser is een identiek apparaat als de actieve laser, gemaakt door Irradia Midlaser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie en pijn
Tijdsspanne: 26 weken
Functie en zal worden beoordeeld met behulp van Patient Rating Wrist and Hand Evaluation a (PRWHE), en vragen over nachtpijn/pijnstillers
26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn door druk
Tijdsspanne: 26 weken
De pijndrukdrempel over de distale radius wordt beoordeeld met behulp van drukalgometrie
26 weken
Zwelling
Tijdsspanne: 26 weken
Zwelling wordt beoordeeld met behulp van meetlint
26 weken
Actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 26 weken
Het actieve bewegingsbereik wordt beoordeeld met behulp van een goniometer
26 weken
Grijp- en knijpkracht
Tijdsspanne: 26 weken
De kracht wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bergen

Medewerkers

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jan Magnus Bjordal, Professor, University of Bergen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 569093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Breuk van Colles

Klinische onderzoeken op Lasertherapie op laag niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren