손목 골절의 저수준 레이저 치료
손목 골절에서 낮은 수준의 레이저 치료에 대한 이중 맹검 위약 대조 연구
노르웨이에서 약 15,000명의 사람들이 1년 동안 손목 골절로 고통받고 있으며, 이는 이 나라에서 가장 흔한 골절입니다. 보수적으로 치료하면 제거하기 전에 깁스를 4-6주 동안 사용합니다. 깁스를 중단한 후 부상당한 손목의 운동 범위를 개선하고 기능을 회복하는 데 도움이 되도록 물리 치료를 시행합니다. 부상 후 통증은 환자에게 어느 정도 영향을 미칠 수 있으며 부상 후 더 짧은 시간 동안 병가를 처방하는 것이 일반적입니다.
연구에 따르면 LLLT(Low Level Laser Therapy)를 통한 물리 치료 개입은 급성 외상 후 통증과 부종을 줄이고 잠재적으로 치유를 촉진할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 손상 후 2, 4, 8 및 26주에 통증 및 기능에 대한 LLLT의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Bergen Accident Emergency Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척골 골절이 있거나 없는 원위 요골 골절 환자 Colles' 골절
- 위반을 닫아야 합니다.
- 반경의 배측 변위 10도 미만
- 반경 5mm 단축 이하
- 조인트의 3mm 단차 미만
- 18세 이상
제외 기준:
- 노르웨이어 또는 영어를 구사하지 못하는 사람들
- 환자가 임신한 경우
- 스미스 골절 환자
- 골절 부위의 상처
- 환자에게 말초 신경 손상이 있는 경우
- 환자가 (이전에) 손목을 수술한 경우
- 부상당시 골다공증이 확인된 자, 전신염증성질환(류머티즘), 정신질환, 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성경화증, 암 또는 손목의 선천성 기형
- 골절 후 3일 이내에 레이저 치료를 시작할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저수준 레이저 치료
연구에 포함된 후 레이저가 피부에 닿도록 모형에 약 1cm2 개구부의 작은 창이 만들어집니다. 레이저는 레이저 클래스 3B에 속하는 파장 904nm의 슈퍼 펄스 적외선 레이저입니다. 레이저에서 나오는 빛은 눈에 보이지 않으며 감지할 수 있는 자극을 주지 않습니다. 저수준 레이저 요법(LLLT)은 세계 레이저 요법 협회(WALT)에서 권장하는 복용량에 따라 제공됩니다. 3.6줄의 LLLT 용량이 골절 부위의 두 지점에 투여됩니다. |
레이저는 적외선(보이지 않는) 60mW 904nm Irradia Midlaser입니다.
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위약 비교기: 위약 저수준 레이저 요법
연구에 포함된 후 위약 레이저가 피부에 닿도록 약 1cm2 개구부의 작은 창을 깁스에 만들 것입니다.
위약 레이저는 레이저 클래스 3B에 속하는 파장 904nm의 슈퍼 펄스 적외선 레이저와 외관상 동일합니다.
레이저의 빛은 눈에 보이지 않기 때문에 참여자도 치료사도 레이저가 위약인지 여부를 알 수 없습니다.
치료 시간과 치료 포인트 수는 그룹 1과 동일합니다.
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플라시보 레이저는 Irradia Midlaser에서 만든 활성 레이저와 동일한 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능과 통증
기간: 26주
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환자 평가 손목 및 손 평가 a(PRWHE) 및 야간 통증/진통제에 대한 질문을 사용하여 기능 및 평가됩니다.
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력에 의한 통증
기간: 26주
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원위 반경에 대한 통증 압력 임계값은 압력 알고리즘을 사용하여 평가됩니다.
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26주
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부종
기간: 26주
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붓기는 측정 테이프를 사용하여 평가됩니다.
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26주
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활성 동작 범위
기간: 26주
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활성 운동 범위는 고니오미터를 사용하여 평가됩니다.
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26주
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그립 및 핀치 강도
기간: 26주
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강도는 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jan Magnus Bjordal, Professor, University of Bergen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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