Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus: Suljetun ketjun harjoitukset rotaattorimansetin repeytymiseen (CERCT)

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lori Michener, University of Southern California

Täyspaksuista pyörittäjämansetin repeytyneiden potilaiden kuntoutus: toteutettavuuden ja tehokkuuden suunnittelu ja pilottitutkimus

Yhden käsivarren mallia käytetään arvioitaessa suljetun ketjun kuntoutusprotokollan toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta potilaille, joilla on olkapäässä täysipaksuisia rotaattorimansetin repeämiä. Täysi paksuiset rotaattorimansetin repeämät dokumentoidaan MRI- tai ultraäänikuvilla. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 30 osallistujaa. Kuntoutusprotokolla sisältää kaksi vaihetta: vaihe 1, fysioterapia ja vaihe 2, kuntosaliohjelma. Vaihe I sisältää istuntojen kokonaismäärän välillä 12-24. Vaiheeseen 2 sisältyvien istuntojen määrä riippuu vaiheen 1 aikana suoritettujen istuntojen kokonaismäärästä. Molempien vaiheiden kokonaiskesto on 5 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suljetun ketjun harjoituksia on käytetty laajasti kuntoutusmenetelmissä erilaisten tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoitoon. Suljetun ketjun lähestymistapa helpottaa teoriassa yhteissupistumista nivelten liikkuvuuden, vakauden ja motorisen hallinnan parantamiseksi sekä RC-jänteiden mahdollisen puristumisen vähentämiseksi subakromiaalisessa tilassa. Suljetun ketjun harjoitukset tehdään kädet kosketuksissa lattiaan/pöytään, olkanivelen liikkuessa ja painovoiman vastustaessa. Tämä lähestymistapa voi estää repeämien etenemistä ja parantaa nivelmekaniikkaa, olkapääkipua ja toimintaa.

VAIHE 1 - Fysioterapia

Fysioterapiahoidossa osallistujille tarjotaan suljetun ketjun harjoituksia laillistetun fysioterapeutin toimesta. Kunkin istunnon pituus on 1 tunti. Osallistujat osallistuvat 2 kertaa viikossa, vähintään 12 istuntoa. Protokollan vaiheen I suorittamiseen tarvittavien istuntojen enimmäismäärä on 24. Jokainen fysioterapiakerta koostuu suljetun ketjun vahvistamisesta sekä venyttely- ja aerobisista harjoituksista.

Suljetun ketjun vahvistavan osan aikana osallistujia pyydetään suorittamaan 6 harjoitusta keskittyen olkavyölle. Suljetun ketjun vahvistaminen suoritetaan olkapää liikkumalla kiinteän käden päällä. Vastus saadaan aikaan painolla painovoimaa vastaan. Kehon painon vastuksen vähentämiseksi ja edistämiseksi käytetään elastisia nauhoja kehon painon tukemiseen. Joustonauhat kiinnitetään harjoituksissa käytettävään tukirunkoon. Kun potilas paranee, joustavaa nauhatukea tarjotaan vähemmän, mikä lisää vastusta potilaan painon kautta. Kriteerit sen määrittämiseksi, onko vastus liian korkea vai harjoitus liian vaikea, perustuvat kahteen kriteeriin: 1.) Harjoituksen jälkeen osallistuja arvioi olkapääkipunsa lisääntyvän > 2/10 verrattuna lähtötilanteen kipuun, joka mitattiin kyseisen päivän hoitokerran alku, numeerisella kivun arviointiasteikolla, ja 2.) BORG-asteikko > 3 (kohtalainen vaikeusaste) ja osallistujan kyvyttömyys ylläpitää oikeaa harjoitusmuotoa ja täyden liikealueen. Jos nämä kriteerit täyttyvät, fysioterapeutti muuttaa harjoitusta niin, että koehenkilö voi suorittaa samanlaisen liikekuvion ilman kipua. Tavoitteena on, että osallistuja suorittaa 2 sarjaa 20 toistoa jokaisesta harjoituksesta. Kun osallistuja pystyy suorittamaan 24 toistoa annetulla kuormituksella 2 peräkkäisen hoitokerran aikana, vastus kasvaa.

Tutkijat tunnustavat, että on olemassa vain vähän näyttöä suljetun ketjun harjoitusten tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on täysipaksuisia kiertomansetin repeämiä. Siksi tutkijat käyttävät useita toimenpiteitä turvallisuuden takaamiseksi. Jokaisen istunnon alussa jokainen potilas täyttää kyselylomakkeen arvioidakseen harjoitusten haittavaikutuksia (kuten voimakasta nivelkipua). Jokaisen harjoituksen jälkeen osallistujat arvioivat olkapääkipunsa ja kokemansa vaikeutensa harjoituksessa. Näitä tietoja käytetään interventioon räätälöimään interventioreaktion mukaan. Lisäksi se mahdollistaa toimenpiteen haitallisten tulosten seurannan.

Osallistujat suorittavat aerobisia harjoituksia kiinteällä pyörällä, elliptisellä ja juoksumatolla. Aerobinen harjoitus kestää noin 10-15 minuuttia jokaisessa harjoituksessa. Aerobisten harjoitusten intensiteettiä säädetään koko I-vaiheen ajan. Tavoitteena on harjoitella vähintään 4-asteella (jokseenkin kovaa) BORG-asteikolla.

VAIHE 2 - Kuntosaliohjelma

Osallistujat ilmoittautuvat kuntosaliohjelmaan vaiheesta 1 vapautumisen jälkeen. Kuntosaliohjelman toteuttavat terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat koulutettuja liikunnan toimittamiseen. Jokainen istunto kestää 1 tunti. Osallistujat osallistuvat 2 kertaa viikossa 8-12 viikon ajan riippuen siitä, milloin he ovat poistuneet vaiheesta I. Jokainen harjoitus koostuu suljetun ketjun vahvistamisesta, venyttelystä ja aerobisista harjoituksista.

Suljetun ketjun vahvistusosuuden aikana osallistujat suorittavat samat kuusi vahvistusharjoitusta kuin vaiheessa I. Seuraava vaihe sisältää etenemisen kohtalaiseen vastuskuormitukseen, jonka avulla osallistuja voi suorittaa 2 sarjaa 8-12 toistoa tietystä harjoituksesta. Kun osallistuja pystyy suorittamaan yli 12 toistoa tietyllä kuormituksella 2 peräkkäisen harjoituksen aikana, vastus kasvaa asteittain. Suurin vastus on kehon painoa vastaan ​​(ei tukea nauhoista).

Osallistujat suorittavat aerobisia harjoituksia vuorotellen jokaisen istunnon välillä paikallaan olevan pyörän, elliptisen ja juoksumaton välillä. Aerobinen harjoitus kestää noin 15-20 minuuttia jokaisessa harjoituksessa. Aerobisten harjoitusten intensiteettiä säädetään koko vaiheen II ajan. Tavoitteena on harjoitella vähintään 4-asteella (jokseenkin kovaa) BORG-asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyspaksuiset rotaattorimansetin repeämät – vahvistettu ultraäänellä (USA) tai magneettikuvauksella (MRI)
  • Oireellinen > 3 kuukautta
  • Hartioiden toiminnan heikkeneminen:

Potilastyytyväisyys olkapään käyttöön: ≤ 7/10 (10 = täysin tyytyväinen) TAI Penn Function -alaskaalan pisteet ≤ 40/60 (60 = täysi toiminta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Fysioterapia nykyisiin olkapääoireisiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi olkapääleikkaus kyseisessä olkapäässä
  • Kohdunkaulan radikulopatia
  • Käynnissä aktiivisen syövän hoitoon
  • Sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja neurologiset sairaudet, joihin liittyy lääkärin rajoituksia harjoitteluun
  • Hallitsematon korkea verenpaine (> systolinen yli 90, diastolinen yli 140)
  • Epävakaa olkapää - ensisijainen diagnoosi
  • Ei pysty suorittamaan 5 kuukauden hoitoa klinikalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CERCT
Suljetun ketjun harjoitukset
Suljetun ketjun vahvistaminen suoritetaan olkapää liikkumalla kiinteän käden päällä. Vastus saadaan aikaan painolla painovoimaa vastaan. Kehon painon vastuksen keventämiseksi ja edistämiseksi käytetään kuminauhaa tukemaan kehon painoa harjoituskehyksen avulla. Potilaat suorittavat 6 harjoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - rekrytointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Rekrytoi 65 % potilaista, joilla on kiertomansetin repeämiä ja jotka tulevat USC PT Associate -klinikalle fysioterapiahoitoa varten, tai potilaista, jotka tulevat lääkärin vastaanotolle ja lähetetään fysioterapiahoitoon.
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Penn shoulder -pisteet (Penn)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - säilyttäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Tavoitteena on säilyttää vähintään 75 % osallistujista.
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Quick Disabilities of the Arm Shoulder Hand (QDASH) -asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Global Rating of Change (GRoC) -asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
American Shoulder and Elbow Surgeon Patient-Report (ASES) -asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Olkapääkivuton aktiivinen nousuliike
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Hartioiden nousuvoima
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Olkapään ulkoinen pyörimisvoima
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS) -pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa
Tutkimuksen loppu (vaihe 2): 5 kuukautta / noin 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-15-00771

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa