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康复:肩袖撕裂的闭链练习 (CERCT)

2018年10月23日 更新者:Lori Michener、University of Southern California

全层肩袖撕裂患者的康复:可行性和有效性的规划和试点研究

将使用单臂设计来评估闭链康复方案对肩部全层肩袖撕裂患者的可行性和初步疗效。 将使用 MRI 或超声图像记录全层肩袖撕裂。 这项研究将招募 30 名参与者。 康复方案将包括两个阶段:第 1 阶段,物理治疗和第 2 阶段,健身计划。 第一阶段将包括 12 到 24 之间的会话总数。 第 2 阶段中包含的会话数将取决于第 1 阶段完成的会话总数。 两个阶段的总持续时间为5个月。

研究概览

地位

完全的

详细说明

闭链锻炼已广泛用于康复方法,以治疗各种肌肉骨骼诊断。 理论上,闭链方法有助于共同收缩,以改善关节活动度、稳定性和运动控制,并减少 RC 肌腱在肩峰下空间的潜在压缩。 闭链练习是在双手接触地板/桌子的情况下进行的,同时肩关节移动,重力提供阻力。 这种方法可以防止撕裂进展并改善关节力学、肩痛和功能。

第 1 阶段 - 物理治疗

有执照的物理治疗师将在物理治疗中为参与者提供闭链练习。 每个会话的长度为 1 小时。 参与者每周将参加 2 节课,至少 12 节课。 完成协议第一阶段的最大会话数为 24。 每个物理治疗课程都将包括闭链强化,以及伸展运动和有氧运动。

在闭链强化部分,参与者将被要求进行 6 项针对肩带的练习。 闭链强化将通过在固定手上移动肩膀来进行。 阻力将由体重抵抗重力提供。 为了减轻和提高体重阻力,将使用松紧带来支撑体重。 松紧带将连接到用于练习的支撑架上。 随着患者的改善,将提供较少的弹性带支撑以通过患者的体重增加阻力。 确定阻力是否过高或锻炼是否太难的标准将基于 2 个标准:1.) 锻炼完成后,参与者评价他们的肩痛与基线疼痛相比增加 > 2/10当天治疗开始时,在数字疼痛等级量表上,以及 2.) BORG 量表 > 3(中等难度)并且参与者无法保持适当的锻炼形式和全方位的运动。 如果满足这些标准,那么物理治疗师将修改练习,以便受试者可以在没有疼痛的情况下执行类似的运动模式。 参与者的目标是每次练习执行 2 组,每组 20 次重复。 当参与者能够以给定的负荷重复 24 次,超过 2 个连续的治疗疗程时,阻力就会增加。

研究人员认识到,关于全层肩袖撕裂患者进行闭链锻炼的有效性和安全性的证据有限。 因此,调查人员正在采取几个步骤来确保安全。 在每次会议开始时,每位患者都会填写一份问卷,以评估锻炼的不良影响(例如严重的关节痛)。 每次练习后,参与者将评估他们的肩部疼痛程度和他们对练习的感知难度。 该信息将用于根据对干预的反应来调整干预。 此外,它将允许监测干预的不良结果。

参与者将使用固定自行车、椭圆机和跑步机进行有氧运动。 每次有氧运动将持续约 10 至 15 分钟。 有氧运动的强度将在整个第一阶段进行调整。 目标是至少在 BORG 量表上进行 4 级(有点困难)的锻炼。

第 2 阶段 - 健身计划

参与者将在第一阶段出院后参加健身计划。 健身房计划将由接受过运动训练的医疗保健专业人员提供。 每个会话将是 1 小时。 参与者将每周参加 2 节课,持续 8-12 周,具体取决于他们何时从第一阶段出院。 每节课都将包括闭链强化、拉伸和有氧运动。

在闭链强化部分,学员将进行与第一阶段相同的六强练习。 下一阶段涉及进行到适度的阻力负荷,这将允许参与者完成 2 组 8 到 12 次给定练习的重复。 当参与者能够在 2 次连续的训练课程中以给定的负荷重复 12 次以上时,阻力将逐渐增加。 最大阻力将抵抗体重(没有乐队的支持)。

参与者将在固定自行车、椭圆机和跑步机之间交替进行有氧运动。 每次有氧运动将持续约 15 至 20 分钟。 有氧运动的强度将在整个第二阶段进行调整。 目标是至少在 BORG 量表上进行 4 级(有点困难)的锻炼。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90089
        • Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 全层肩袖撕裂 - 通过超声 (US) 或磁共振成像 (MRI) 确认
  • 症状持续 > 3 个月
  • 肩部功能下降:

患者对使用肩部的满意度:≤ 7/10(10 = 完全满意)或 Penn 功能子量表得分 ≤ 40/60(60 = 功能齐全)

排除标准:

  • 最近 3 个月内对当前肩部症状进行物理治疗
  • 先前对受累肩部进行过肩部手术
  • 神经根型颈椎病
  • 正在接受活动性癌症治疗
  • 医生限制运动的心血管、肺部、神经系统疾病
  • 不受控制的高血压(> 收缩压高于 90,舒张压高于 140)
  • 肩关节不稳定——初步诊断
  • 无法在诊所完成长达 5 个月的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CERCT
闭链练习
闭链强化将通过在固定手上移动肩膀来进行。 阻力将由体重抵抗重力提供。 为了减轻和提高体重阻力,将使用弹力带通过运动架支撑体重。 患者将进行 6 次练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性——招聘
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
招募 65% 的肩袖撕裂患者来到 USC PT Associate 诊所进行物理治疗,或在医生办公室就诊并转介进行物理治疗的患者。
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
患者特定功能量表 (PSFS)
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
Penn 肩部评分 (Penn)
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性 - 保留
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
目标是保留至少 75% 的参与者。
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
手臂肩手 (QDASH) 量表的快速残疾
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
全球变化率 (GRoC) 量表
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
美国肩肘外科医生患者报告 (ASES) 量表
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
肩部无痛主动抬高活动范围
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
肩部抬高强度
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
肩外旋力量
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
患者可接受的症状状态 (PASS) 评分
大体时间:研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周
研究结束(第 2 阶段):5 个月/大约 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lori Michener, PT, ATC, PhD、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月20日

首次发布 (估计)

2016年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月23日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS-15-00771

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

闭链练习的临床试验

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