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Rééducation : exercices en chaîne fermée pour les déchirures de la coiffe des rotateurs (CERCT)

23 octobre 2018 mis à jour par: Lori Michener, University of Southern California

Rééducation des patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur : planification et étude pilote de faisabilité et d'efficacité

Une conception à bras unique sera utilisée pour évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un protocole de rééducation en chaîne fermée pour les patients présentant des déchirures complètes de la coiffe des rotateurs de l'épaule. Les déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur seront documentées à l'aide d'images IRM ou échographiques. 30 participants seront recrutés pour cette étude. Le protocole de rééducation comprendra deux étapes : l'étape 1, la physiothérapie, et l'étape 2, le programme de gym. L'étape I comprendra un nombre total de séances entre 12 et 24. Le nombre de sessions incluses dans l'étape 2 dépendra du nombre total de sessions effectuées lors de l'étape 1. La durée totale des deux étapes sera de 5 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les exercices en chaîne fermée ont été largement utilisés dans les approches de réadaptation pour traiter un large éventail de diagnostics musculo-squelettiques. L'approche en chaîne fermée facilite théoriquement la co-contraction pour améliorer la mobilité articulaire, la stabilité et le contrôle moteur, ainsi que la diminution de la compression potentielle des tendons RC dans l'espace sous-acromial. Les exercices en chaîne fermée sont effectués avec les mains en contact avec le sol/la table, tandis que l'articulation de l'épaule bouge et que la gravité offre une résistance. Cette approche peut empêcher la progression des déchirures et améliorer la mécanique articulaire, la douleur à l'épaule et la fonction.

ÉTAPE 1 - Physiothérapie

Les participants recevront des exercices en chaîne fermée dans le cadre du traitement de physiothérapie par un physiothérapeute agréé. La durée de chaque séance sera de 1h. Les participants assisteront à 2 séances par semaine, pour un minimum de 12 séances. Le nombre maximum de sessions pour compléter l'étape I du protocole est de 24. Chaque séance de physiothérapie comprendra un renforcement en chaîne fermée, ainsi que des exercices d'étirement et d'aérobie.

Pendant la partie de renforcement en chaîne fermée, les participants seront invités à effectuer 6 exercices axés sur la ceinture scapulaire. Le renforcement en chaîne fermée sera effectué avec l'épaule se déplaçant sur une main fixe. La résistance sera fournie par le poids du corps contre la gravité. Pour décharger et faire progresser la résistance du poids corporel, des bandes élastiques seront utilisées pour soutenir le poids corporel. Les bandes élastiques seront attachées au cadre de support utilisé pour les exercices. Au fur et à mesure que le patient s'améliore, moins de support de bande élastique sera fourni pour permettre une résistance accrue via le poids corporel du patient. Les critères pour déterminer si la résistance est trop élevée ou si l'exercice est trop difficile seront basés sur 2 critères : 1.) après la fin de l'exercice, le participant évalue sa douleur à l'épaule > 2/10 d'augmentation par rapport à la douleur de base prise à le début de la séance de traitement de ce jour, sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, et 2.) Échelle de BORG > 3 (difficulté modérée) et une incapacité du participant à maintenir une forme d'exercice appropriée et une amplitude de mouvement complète. Si ces critères sont remplis, le physiothérapeute modifiera l'exercice afin que le sujet puisse effectuer un mouvement similaire sans douleur. L'objectif sera pour le participant d'effectuer 2 séries de 20 répétitions, de chaque exercice. Lorsque le participant est capable d'effectuer 24 répétitions avec la charge donnée, sur 2 séances de traitement successives, alors la résistance sera augmentée.

Les chercheurs reconnaissent qu'il existe des preuves limitées concernant l'efficacité et la sécurité des exercices en chaîne fermée chez les patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur. Par conséquent, les enquêteurs emploient plusieurs mesures pour assurer la sécurité. Au début de chaque séance, chaque patient remplira un questionnaire pour évaluer les effets indésirables des exercices (tels que des douleurs articulaires sévères). Après chaque exercice, les participants évalueront leur niveau de douleur à l'épaule et leur difficulté perçue avec l'exercice. Ces informations seront utilisées pour adapter l'intervention en fonction de la réponse à l'intervention. En outre, cela permettra de surveiller les effets indésirables de l'intervention.

Les participants effectueront des exercices aérobiques sur un vélo stationnaire, un vélo elliptique et un tapis roulant. L'exercice aérobique durera environ 10 à 15 minutes à chaque session. L'intensité des exercices aérobiques sera ajustée tout au long de la phase I. L'objectif est de s'entraîner au moins au niveau 4 (assez dur) sur l'échelle de BORG.

ÉTAPE 2 - Programme de gymnastique

Les participants seront inscrits à un programme de gym après la sortie de l'étape 1. Le programme de gym sera fourni par un professionnel de la santé formé à la prestation d'exercices. Chaque séance durera 1h. Les participants assisteront à 2 sessions par semaine, pendant 8 à 12 semaines selon le moment où ils sortent du stade I. Chaque séance consistera en des exercices de renforcement, d'étirement et d'aérobie en chaîne fermée.

Au cours de la partie de renforcement en chaîne fermée, les participants exécuteront les mêmes six exercices de renforcement que l'étape I. La phase suivante consiste à progresser vers une charge de résistance modérée qui permettra au participant de compléter 2 séries de 8 à 12 répétitions d'un exercice donné. Lorsque le participant est capable d'effectuer plus de 12 répétitions avec une charge donnée, au cours de 2 entraînements successifs, alors la résistance sera progressivement augmentée. La résistance maximale sera contre le poids du corps (pas de support de bandes).

Les participants effectueront des exercices d'aérobie en alternant chaque séance entre un vélo stationnaire, un elliptique et un tapis roulant. L'exercice aérobique durera environ 15 à 20 minutes à chaque session. L'intensité des exercices aérobies sera ajustée tout au long de la phase II. L'objectif sera de s'entraîner au moins au niveau 4 (assez dur) sur l'échelle de BORG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur - confirmées par échographie (US) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Symptomatique depuis > 3 mois
  • Réduction de la fonction de l'épaule :

Satisfaction du patient quant à l'utilisation de son épaule : ≤ 7/10 (10 = entièrement satisfait) OU Score de la sous-échelle de la fonction de Penn ≤ 40/60 (60 = fonction complète)

Critère d'exclusion:

  • Physiothérapie pour les symptômes actuels de l'épaule au cours des 3 derniers mois
  • Chirurgie antérieure de l'épaule sur l'épaule impliquée
  • Radiculopathie cervicale
  • En cours de traitement pour un cancer actif
  • Maladie cardiovasculaire, pulmonaire, neurologique avec limitation de l'exercice physique par le médecin
  • Hypertension artérielle non contrôlée (> systolique supérieure à 90, diastolique supérieure à 140)
  • Épaule instable - diagnostic principal
  • Impossible de terminer jusqu'à 5 mois de traitement à la clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CERCT
Exercices en chaîne fermée
Le renforcement en chaîne fermée sera effectué avec l'épaule se déplaçant sur une main fixe. La résistance sera fournie par le poids du corps contre la gravité. Pour décharger et faire progresser la résistance du poids corporel, des bandes élastiques seront utilisées pour soutenir le poids corporel à l'aide d'un cadre d'exercice. Les patients effectueront 6 exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - recrutement
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Recrutez 65 % des patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs qui viennent à la clinique USC PT Associate pour un traitement de physiothérapie ou des patients qui sont vus au cabinet du médecin et qui sont référés pour un traitement de physiothérapie.
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Score d'épaule de Penn (Penn)
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - rétention
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
L'objectif est de retenir au moins 75% des participants inscrits.
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Échelle QDASH (Quick Disabilities of the Arm Shoulder Hand)
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Échelle de notation globale du changement (GRoC)
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Échelle ASES (American Shoulder and Elbow Surgeon Patient-report)
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Amplitude de mouvement d'élévation active sans douleur de l'épaule
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Force d'élévation des épaules
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Force de rotation externe de l'épaule
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Score d'état de symptôme acceptable (PASS) pour le patient
Délai: Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines
Fin de l'étude (Étape 2) : 5 mois / environ 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Première publication (Estimation)

25 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-15-00771

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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