Kognitiiviset liikepohjaiset videopelit hankittujen aivovaurioiden tutkiva tutkimus
Tutkimus Intendu-kognitiiviseen liikepohjaisten videopelien toteutettavuuden arvioimiseksi hankituilla aivovammapotilailla ja koulutuksen vaikutusten arvioimiseksi heidän kognitiiviseen suorituskykyään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää kolme kokeellista haaraa, jotka tutkivat kognitiivisia videopelejä, joihin liittyy liikevuorovaikutusta ABI-populaatiossa. Tutkimus koostuu neljästä päävaiheesta: rekrytointi, arviointi, interventio ja intervention jälkeinen arviointi. Kahteen haaraan kuuluu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus laitospotilaiden kanssa, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Rekrytointivaihe sisältää kognitiivisia arviointeja tutkimukseen kelpoisuuden arvioimiseksi. Arviointi- ja jälkiarvioinnin vaiheissa kognitiivinen suorituskyky vahvistetaan.
Interventio sisältää 10 tietokoneistettua 30-45 minuutin harjoittelua 3 viikon aikana käyttäen Intendu Functional Brain Traineria (FBT). Kontrolliryhmän interventioon kuuluu kaupallisten iPad-pelien pelaaminen saman ajan. Interventioita tehdään normaalin laitoshoidon lisäksi.
Satunnaistetun kontrollitutkimuksen lisäksi suoritetaan kolmas kokeellinen haara, jos yhteisössä asuvat osallistujat suorittavat samanlaisen protokollan kognitiivisten liikepohjaisten videopelien kanssa. Rekrytointi-, arviointi-, jälkiarviointi- ja interventiovaiheet ovat samanlaiset kuin edellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Raanana, Israel, 43100
- Rekrytointi
- Traumatic Brain Injury department, Loewenstein Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaron Sacher, MD
- Puhelinnumero: +972-9-7709920
- Sähköposti: ysacher@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Rotem Eliav, BOT
- Sähköposti: rotemeliav1@gmail.com
-
Ramat-Gan, Israel, 5262100
- Ei vielä rekrytointia
- The Sheba Rehabilitation Hospital, The Head Trauma Rehabilitation Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Ofer Keren, MD
- Puhelinnumero: +972-3-5305158
- Sähköposti: Ofer.Keren@sheba.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Tchvaloon, MD
- Puhelinnumero: +972-3-5305158
- Sähköposti: Elena.Tchvaloon@sheba.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu hankittu aivovamma.
- Vähintään yksi toimiva yläraaja.
- Kyky ymmärtää ohjeita, jotka terapeutti arvioi.
- Kognitiivisen peruskyvyn suuntautuminen, visuaalinen havainto ja spatiaalinen havainto.
- Alentuminen Executive Functionsissa (EF) EF-arvioinneilla arvioituna.
- normaali näkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton epilepsia
- Muut psykiatriset tai neurologiset sairaudet.
- Laiminlyönti tai hemianopia.
- Yhteisön käsivarrelle - ei saa mitään kognitiivista terapiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intendu FBT-sairaala
Muuta: liikepohjainen kognitiivinen videopeliohjelmisto
|
Intendu FBT liikepohjainen kognitiivinen videopeliohjelmisto
|
|
Active Comparator: iPad pelejä
Muuta: iPad-sovellukset
|
Kaupallisesti saatavilla olevat iPad-pelisovellukset
|
|
Kokeellinen: Intendu FBT -yhteisö
Muuta: liikepohjainen kognitiivinen videopeliohjelmisto
|
Intendu FBT liikepohjainen kognitiivinen videopeliohjelmisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten toimintojen muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4
|
Arvioinnit kognitiivisista taidoista sellaisina kuin ne ilmenevät tehtävän suorittamisessa.
|
Viikko 0, viikko 4
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn kyselylomakkeiden muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan kognitiivisia taitoja niiden ilmentyessä jokapäiväisessä toiminnassa.
|
Viikko 0, viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus interventiosta
Aikaikkuna: viikko 4
|
Kyselylomake interventiosta saaduista kokemuksista (esim.
tyytyväisyys, rasitus jne.) koulutuksen jälkeen.
|
viikko 4
|
|
Turvallisuus - Kirjaa kaikista haittatapahtumista
Aikaikkuna: Viikot 0-4
|
Kaikki toimenpiteen aikana tai sen jälkeen ilmenevät haittatapahtumat kirjataan.
|
Viikot 0-4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaron Sacher, MD, Loewenstein Hospital
- Päätutkija: Ofer Keren, MD, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00070-001
- 2215 - 15 - SMC (Muu tunniste: Sheba Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .