Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive bevægelsesbaserede videospils Exploratory Study in Acquired Brain Injury

28. februar 2018 opdateret af: Intendu Ltd.

En undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​Intendu kognitive bevægelsesbaserede videospil hos erhvervede hjerneskadepatienter og for at evaluere effekten af ​​træning på deres kognitive præstationer

Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​Intendu Cognitive Motion-Based Videogames in Acquired Brain Injury (ABI) patienter i indlæggelsesbehandling og i samfundet og at evaluere effekten af ​​træning på patienters kognitive ydeevne

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter tre eksperimentelle arme til forskning i kognitive videospil, der involverer bevægelsesinteraktion i ABI-populationen. Undersøgelsen består af 4 primære faser: rekruttering, vurdering, intervention og post-intervention vurdering. To arme involverer et randomiseret kontrolleret studie med indlagte deltagere, hvor deltagerne tilfældigt tildeles en interventions- eller kontrolgruppe. Rekrutteringsfasen omfatter kognitive vurderinger for at evaluere egnethed til undersøgelsen. I vurderings- og postvurderingsfaserne etableres kognitiv præstation.

Intervention omfatter 10 computeriserede træningssessioner af 30-45 minutter over 3 ugers periode ved hjælp af Intendu Functional Brain Trainer (FBT). Kontrolgruppeinterventionen involverer at spille kommercielle iPad-spil i samme varighed. Interventioner vil blive udført som supplement til standard døgnbehandling.

Ud over det randomiserede kontrolstudie, vil en tredje eksperimentel arm blive udført, hvor deltagere, der bor i samfundet, vil udføre en lignende protokol med kognitive bevægelsesbaserede videospil. Rekrutterings-, vurderings-, postvurderings- og interventionsfaserne vil ligne ovenstående.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Raanana, Israel, 43100
        • Rekruttering
        • Traumatic Brain Injury department, Loewenstein Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ramat-Gan, Israel, 5262100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med erhvervet hjerneskade.
  2. Mindst en funktionel overekstremitet.
  3. Evne til at forstå instruktioner, som vil blive vurderet af terapeuten.
  4. Grundlæggende kognitiv evne i Orientering, Visuel Perception og Rumlig Perception.
  5. Impairment in Executive Functions (EF) som vurderet ved EF-vurderinger.
  6. normalt syn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ubehandlet epilepsi
  2. Anden psykiatrisk eller neurologisk sygdom.
  3. Forsømmelse eller hemianopi.
  4. For fællesskabsarmen - modtager ingen kognitiv terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intendu FBT indlæggelse
Andet: Bevægelsesbaseret kognitiv videospilsoftware
Andet: Bevægelsesbaseret kognitiv videospilsoftware
Intendu FBT motion baseret kognitiv videospil software
Aktiv komparator: iPad spil
Andet: iPad apps
Andet: iPad apps
Kommercielt tilgængelige iPad-spilapplikationer
Eksperimentel: Intendu FBT-fællesskab
Andet: Bevægelsesbaseret kognitiv videospilsoftware
Andet: Bevægelsesbaseret kognitiv videospilsoftware
Intendu FBT motion baseret kognitiv videospil software

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitive funktioner
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4
Vurderinger af kognitive færdigheder, som de kommer til udtryk i opgaveudførelse.
Uge 0, uge ​​4
Ændring i kognitive præstationsspørgeskemaer
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4
Spørgeskema, der vurderer kognitive færdigheder, som de kommer til udtryk i hverdagens funktion.
Uge 0, uge ​​4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring under intervention
Tidsramme: uge 4
Spørgeskema vedrørende erfaringer fra intervention (f.eks. tilfredshed, anstrengelse osv.) efter træning.
uge 4
Sikkerhed - Registrering af enhver uønsket hændelse
Tidsramme: Uge 0-4
Enhver uønsket hændelse, der opstår under eller efter interventionen, vil blive registreret.
Uge 0-4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intendu Ltd.

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Loewenstein Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaron Sacher, MD, Loewenstein Hospital
  • Ledende efterforsker: Ofer Keren, MD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2016

Først opslået (Skøn)

27. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00070-001
  • 2215 - 15 - SMC (Anden identifikator: Sheba Medical Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner