Исследовательское исследование когнитивных видеоигр, основанных на движении, при приобретенной травме головного мозга
Исследование для оценки осуществимости видеоигр Intendu, основанных на когнитивных движениях, у пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой и для оценки влияния обучения на их когнитивные способности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование включает в себя три экспериментальных группы для исследования когнитивных видеоигр, включающих взаимодействие движений в популяции ЛПИ. Исследование состоит из 4 основных этапов: набор участников, оценка, вмешательство и оценка после вмешательства. Две группы включают рандомизированное контролируемое исследование с участием стационарных пациентов, где участники случайным образом распределяются в группу вмешательства или контрольную группу. Этап набора включает когнитивные оценки для оценки права на участие в исследовании. На этапах оценки и постоценки устанавливаются когнитивные способности.
Вмешательство включает 10 компьютеризированных тренировок по 30-45 минут в течение 3 недель с использованием Intendu Functional Brain Trainer (FBT). Вмешательство контрольной группы включало в себя участие в коммерческих играх для iPad в течение той же продолжительности. Вмешательства будут проводиться в дополнение к стандартному стационарному лечению.
В дополнение к рандомизированному контрольному исследованию будет проведена третья экспериментальная группа, в которой участники, живущие в сообществе, будут выполнять аналогичный протокол с когнитивными видеоиграми, основанными на движении. Этапы найма, оценки, пост-оценки и вмешательства будут аналогичны описанным выше.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Raanana, Израиль, 43100
- Рекрутинг
- Traumatic Brain Injury department, Loewenstein Hospital
-
Контакт:
- Yaron Sacher, MD
- Номер телефона: +972-9-7709920
- Электронная почта: ysacher@clalit.org.il
-
Контакт:
- Rotem Eliav, BOT
- Электронная почта: rotemeliav1@gmail.com
-
Ramat-Gan, Израиль, 5262100
- Еще не набирают
- The Sheba Rehabilitation Hospital, The Head Trauma Rehabilitation Department
-
Контакт:
- Ofer Keren, MD
- Номер телефона: +972-3-5305158
- Электронная почта: Ofer.Keren@sheba.health.gov.il
-
Контакт:
- Elena Tchvaloon, MD
- Номер телефона: +972-3-5305158
- Электронная почта: Elena.Tchvaloon@sheba.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: Приобретенная черепно-мозговая травма.
- По крайней мере, одна функциональная верхняя конечность.
- Способность понимать инструкции, которые будут оцениваться терапевтом.
- Базовые когнитивные способности в области ориентации, зрительного восприятия и пространственного восприятия.
- Нарушение исполнительных функций (EF) согласно оценке EF.
- нормальное зрение.
Критерий исключения:
- Нелеченная эпилепсия
- Другое психиатрическое или неврологическое заболевание.
- Игнорирование или гемианопсия.
- Для группы Сообщества - не получает никакой когнитивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенду ФБТ стационарный
Другое: Программное обеспечение для когнитивных видеоигр, основанных на движении
|
Программное обеспечение для когнитивных видеоигр Intendu FBT на основе движения
|
|
Активный компаратор: игры для iPad
Другое: приложения для iPad
|
Коммерчески доступные игровые приложения для iPad
|
|
Экспериментальный: Сообщество Intendu FBT
Другое: Программное обеспечение для когнитивных видеоигр, основанных на движении
|
Программное обеспечение для когнитивных видеоигр Intendu FBT на основе движения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных функций
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4
|
Оценки когнитивных навыков, выражающихся в выполнении заданий.
|
Неделя 0, неделя 4
|
|
Изменения в опросниках когнитивной деятельности
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4
|
Опросник, оценивающий когнитивные способности, как они проявляются в повседневной деятельности.
|
Неделя 0, неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт во время вмешательства
Временное ограничение: неделя 4
|
Анкета относительно опыта вмешательства (например,
удовлетворение, напряжение и т. д.) после тренировки.
|
неделя 4
|
|
Безопасность - Запись любого неблагоприятного события
Временное ограничение: Недели 0-4
|
Любое нежелательное явление, возникающее во время или после вмешательства, будет зарегистрировано.
|
Недели 0-4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yaron Sacher, MD, Loewenstein Hospital
- Главный следователь: Ofer Keren, MD, Sheba medical center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00070-001
- 2215 - 15 - SMC (Другой идентификатор: Sheba Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .