Immunoterapian NSCLC-hoitovasteen kuvantaminen
perjantai 29. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Immunoterapian NSCLC-hoitovasteen kuvantaminen: 18FDG PET:n tulehduksellisen aktiivisuuden yhdistäminen DW-MRI:n kasvainspesifisiin toimenpiteisiin
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida funktionaalisten kuvantamisbiomarkkerien (18FDG PET-CT ja DW-MRI) mahdollisuuksia erottaa immunoterapian aiheuttama tulehdus, mikä osoittaa vastetta vasteen puuttumisesta potilailla, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
30 potilasta, jotka on värvätty PEAR-tutkimuksesta (Palliatiivisen sädehoidon vaiheen 1 annoksen nostaminen anti-PD1-vasta-ainepembrolitsumabilla rintakehän kasvaimissa), skannataan sekä ennen että jälkeen immunoterapian saamisen NSCLC:hen.
Immunoterapian aiheuttamia muutoksia kasvaimen ADC:ssä DW-MRI:ssä (apoptoottisen kasvainsolukuoleman korvike) verrataan muutoksiin lähes samanaikaisessa, anatomisesti yhteisrekisteröidyssä 18FDG PET-CT SUV:ssa (epäspesifinen markkeri GLUT:n ilmentymiselle ja siten metaboliselle aktiivisuudelle sekä kasvaimessa että kasvaimeen tunkeutuvissa lymfosyyteissä).
Hoitovasteen osalta ADC:n (heijastaen apoptoosia kasvaimessa) odotetaan lisääntyvän, kun taas 18FDG:n oton odotetaan vähenevän verrattuna kasvaimen lähtötilanteeseen.
Merkittävän tulehduksellisten solujen lisääntymisen läsnä ollessa tutkijat olettavat samanlaista ADC:n kasvua DW-MRI:ssä, mutta ilman siihen liittyvää vähenemistä 18FDG PET-CT SUV:ssa.
Siten DW-MRI:n ADC-muutoksen ja 18FDG-muutoksen välisen suhteen tulisi erottaa vaste ja ei-vaste tulehduksen läsnä ollessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää NSCLC-potilaita, jotka tarvitsevat rintakehän palliatiivista sädehoitoa ja joille ei ole olemassa parantavaa hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoitu PEARiin: 1. vaiheen palliatiivisen sädehoidon annoksen nostaminen pembrolitsumabilla anti-PD1-vasta-aineella rintakehän kasvaimissa Tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-yhteensopivat metalliset implantit
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset DW-MRI-peräisessä ADC:ssä
Aikaikkuna: Opintojen kesto - 2 vuotta
|
DW-MRI-peräisen ADC:n muutosten kuvaaminen antaa tietoja, joita voidaan käyttää immuunivälitteisen vasteen erottamiseen vasteen puuttumisesta tulevassa immunoterapian jälkeisessä hoitovastetutkimuksessa.
|
Opintojen kesto - 2 vuotta
|
|
Muutoksia FDG PET/CT SUVissa
Aikaikkuna: Opintojen kesto - 2 vuotta
|
18FDG-PET SUV:n muutosten kuvaaminen antaa tietoja, joita voidaan käyttää immuunivälitteisen vasteen erottamiseen vasteen puuttumisesta tulevassa tutkimuksessa, joka koskee immunoterapian jälkeisiä hoitovasteita.
|
Opintojen kesto - 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi erot kasvaimen tilavuudessa käyttämällä DW-MRI:tä
Aikaikkuna: Opintojen kesto - 2 vuotta
|
Arvioi erot kasvaimen tilavuudessa arvioituna DW-MRI:llä.
Tätä käytetään vertailuna muihin modaliteettiin kasvaimen tilavuuden erojen arvioimiseksi, esim.
18FDG PET-CT.
CT on nykyinen standardi sädehoidon kohdetilavuuksille rintakehässä, ja MRI:n mahdollistaman pehmytkudosten laajemman rajaamisen vuoksi menetelmien vertailu on perusteltua.
|
Opintojen kesto - 2 vuotta
|
|
Arvioi erot kasvaimen tilavuudessa käyttämällä 18FDG PET-CT:tä
Aikaikkuna: Opintojen kesto - 2 vuotta
|
Arvioi erot kasvaimen tilavuudessa arvioituna käyttämällä 18FDG PET-CT:tä.
Tätä käytetään vertailuna muihin modaliteettiin kasvaimen tilavuuden erojen arvioimiseksi, esim.
MRI.
CT on nykyinen standardi sädehoidon kohdetilavuuksille rintakehässä, ja MRI:n mahdollistaman pehmytkudosten laajemman rajaamisen vuoksi menetelmien vertailu on perusteltua.
|
Opintojen kesto - 2 vuotta
|
|
Arvioi korrelaatio DW-MRI-peräisen ADC:n ja FDG PET/CT SUV:n välillä
Aikaikkuna: Opintojen kesto - 2 vuotta
|
Arvioi korrelaatio 18FDG PET:n standardisoitujen sisäänottoarvojen ja DW-MRI:stä johdettujen ADC-arvojen välillä.
ADCmax:n ja SUVmax:n väliset korrelaatiot; ADC- ja SUV-keskiarvo; plus kokonaisleesion ADC ja kokonaisleesion glykolyysi tutkitaan.
Viimeaikaiset raportit kuvantamisbiomarkkereista sädehoidon "annosmaalauksen" aikataulujen määrittelemiseksi ovat keskittyneet PET-kuvaukseen, eikä näiden parametrien korrelaatiota DW-MRI:n kanssa ole vielä vahvistettu.
|
Opintojen kesto - 2 vuotta
|
|
Kyky ennustaa etenemisvapaata aikaa ja kokonaiseloonjäämistä DW-MRI ADC:n avulla
Aikaikkuna: Opintojen kesto - 2 vuotta
|
Arvioi DW-MRI ADC, jota käytetään yksinään tai yhdessä 18FDG SUV:n kanssa (ennen ja jälkeen immunoterapian), sen kykyä ennustaa etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen myöhemmän sädehoidon jälkeen.
|
Opintojen kesto - 2 vuotta
|
|
Kyky ennustaa etenemisvapaata aikaa ja kokonaiseloonjäämistä 18FDG SUV:lla
Aikaikkuna: Opintojen kesto - 2 vuotta
|
Arvioi 18FDG SUV, jota käytetään yksinään tai yhdessä DW-MRI ADC:n kanssa (ennen ja jälkeen immunoterapian), niiden kyvyn ennustaa etenemisvapaata ja kokonaiseloonjäämistä myöhemmän sädehoidon jälkeen.
|
Opintojen kesto - 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR4364
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .