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면역요법에 대한 이미징 NSCLC 치료 반응

2021년 1월 29일 업데이트: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

면역요법에 대한 이미징 NSCLC 치료 반응: 18FDG PET의 염증 활동과 DW-MRI의 종양 특이적 측정 관련

이 타당성 조사는 IV기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 무반응에서 반응을 나타내는 면역요법 유도 염증을 구별하기 위한 기능적 이미징 바이오마커(18FDG PET-CT 및 DW-MRI)의 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PEAR 연구(흉부 종양에서 항-PD1 항체 펨브롤리주맙을 사용한 완화 방사선 요법의 1상 용량 증량)에서 모집된 30명의 환자는 NSCLC에 대한 면역 요법을 받기 전과 후에 스캔할 것입니다. DW-MRI(세포사멸 종양 세포 사멸의 대리)에서 종양 ADC의 면역요법 유도 변화는 해부학적으로 거의 동시에 등록된 18FDG PET-CT SUV(GLUT 발현 및 그에 따른 대사 활동에 대한 비특이적 마커)의 변화와 비교될 것입니다. 종양 및 종양 침윤 림프구 모두에서). 치료 반응의 경우, ADC(종양 내 세포사멸 반영)의 증가가 예상되는 반면, 18FDG 흡수는 기준선 종양 흡수와 비교하여 감소할 것으로 예상됩니다. 상당한 염증 세포 모집이 있는 경우, 연구자들은 DW-MRI에서 ADC의 유사한 증가를 가정하지만 18FDG PET-CT SUV의 관련 감소는 없습니다. 따라서 DW-MRI의 ADC 변화와 18FDG 변화 사이의 관계는 염증 존재 시 반응과 무반응을 구별해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 흉부에 대한 완화 방사선 요법이 필요하고 치유 요법이 존재하지 않는 NSCLC 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • PEAR에 모집됨: 흉부 종양 연구에서 항-PD1 항체 펨브롤리주맙을 사용한 완화 방사선 요법의 1상 용량 증량 연구

제외 기준:

  • MRI 비호환성 금속 임플란트
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DW-MRI 파생 ADC의 변화
기간: 학습 기간 - 2년
DW-MRI 파생 ADC의 변화를 설명하면 면역 요법 후 치료 반응에 대한 향후 연구에서 무반응과 면역 매개 반응을 구별하는 데 사용할 수 있는 데이터를 제공할 것입니다.
학습 기간 - 2년
FDG PET/CT SUV의 변화
기간: 학습 기간 - 2년
18FDG-PET SUV의 변화를 설명하면 면역 요법 후 치료 반응에 대한 향후 연구에서 무반응과 면역 매개 반응을 구별하는 데 사용할 수 있는 데이터를 제공할 것입니다.
학습 기간 - 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DW-MRI를 사용하여 종양 부피의 차이 평가
기간: 학습 기간 - 2년
DW-MRI를 사용하여 평가한 종양 부피의 차이를 평가합니다. 이것은 예를 들어 종양 부피의 차이를 평가하기 위한 다른 양식과의 비교로 사용될 것입니다. 18FDG PET-CT. CT는 흉부의 방사선 치료 대상 부피에 대한 현재 표준이며 MRI에 의해 촉진되는 더 큰 연조직 묘사와 함께 양식의 비교가 보증됩니다.
학습 기간 - 2년
18FDG PET-CT를 사용하여 종양 부피의 차이 평가
기간: 학습 기간 - 2년
18FDG PET-CT를 사용하여 평가한 종양 부피의 차이를 평가합니다. 이것은 예를 들어 종양 부피의 차이를 평가하기 위한 다른 양식과의 비교로 사용될 것입니다. MRI. CT는 흉부의 방사선 치료 대상 부피에 대한 현재 표준이며 MRI에 의해 촉진되는 더 큰 연조직 묘사와 함께 양식의 비교가 보증됩니다.
학습 기간 - 2년
DW-MRI 파생 ADC와 FDG PET/CT SUV 간의 상관관계 평가
기간: 학습 기간 - 2년
18FDG PET 표준화 흡수 값과 DW-MRI 파생 ADC 값 사이의 상관관계를 평가합니다. ADCmax와 SUVmax 사이의 상관관계; ADCmean 및 SUVmean; 또한 전체 병변 ADC 및 전체 병변 해당과정을 탐구할 것입니다. 방사선 요법 '도즈 페인팅' 일정을 정의하기 위한 이미징 바이오마커에 대한 최근 보고서는 PET 이미징에 초점을 맞추고 있으며 이러한 매개변수와 DW-MRI의 상관관계는 아직 확립되지 않았습니다.
학습 기간 - 2년
DW-MRI ADC를 사용하여 무진행 시간 및 전체 생존 기간을 예측하는 기능
기간: 학습 기간 - 2년
DW-MRI ADC를 단독으로 사용하거나 18FDG SUV(면역 요법 전후)와 함께 사용하여 후속 방사선 요법 후 무진행 및 전체 생존을 예측하는 능력을 평가합니다.
학습 기간 - 2년
18FDG SUV를 사용하여 무진행 시간 및 전체 생존 기간을 예측하는 기능
기간: 학습 기간 - 2년
단독으로 또는 DW-MRI ADC(면역 요법 전후)와 함께 사용되는 18FDG SUV를 평가하여 후속 방사선 요법 후 무진행 및 전체 생존을 예측하는 능력을 평가합니다.
학습 기간 - 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Cancer Research, United Kingdom

협력자

Royal Marsden NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CCR4364

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