Imagerie du NSCLC Réponse du traitement à l'immunothérapie
29 janvier 2021 mis à jour par: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Imagerie de la réponse du traitement du NSCLC à l'immunothérapie : lien entre l'activité inflammatoire de la TEP au 18FDG et les mesures spécifiques de la tumeur à partir de l'IRM-DW
Cette étude de faisabilité visera à évaluer le potentiel des biomarqueurs d'imagerie fonctionnelle (18FDG PET-CT et DW-MRI) pour différencier l'inflammation induite par l'immunothérapie, indicative de la réponse de la non-réponse chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IV .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 patients, recrutés dans le cadre de l'étude PEAR (phase 1 d'escalade de dose de radiothérapie palliative avec l'anticorps anti-PD1 pembrolizumab dans les tumeurs thoraciques) seront scannés avant et après avoir reçu une immunothérapie pour le NSCLC.
Les changements induits par l'immunothérapie dans l'ADC tumoral sur DW-MRI (un substitut de la mort cellulaire tumorale apoptotique) seront comparés aux changements quasi contemporains, anatomiquement co-enregistrés TEP-CT SUV (un marqueur non spécifique de l'expression de GLUT et donc de l'activité métabolique à la fois dans la tumeur et dans les lymphocytes infiltrant la tumeur).
Pour la réponse au traitement, une augmentation de l'ADC (reflétant l'apoptose dans la tumeur) est attendue, tandis que l'absorption du 18FDG devrait diminuer par rapport à l'absorption tumorale initiale.
En présence d'un recrutement important de cellules inflammatoires, les chercheurs ont émis l'hypothèse d'une augmentation similaire de l'ADC sur DW-MRI mais sans réduction associée du 18FDG PET-CT SUV.
Ainsi, la relation entre le changement d'ADC sur DW-MRI et le changement de 18FDG devrait faire la distinction entre la réponse et la non-réponse en présence d'inflammation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée comprend des patients atteints de CBNPC nécessitant une radiothérapie palliative du thorax et pour lesquels il n'existe aucun traitement curatif.
La description
Critère d'intégration:
- Recruté pour PEAR : phase 1 d'escalade de dose de radiothérapie palliative avec l'anticorps anti-PD1 pembrolizumab dans les tumeurs thoraciques
Critère d'exclusion:
- Implants métalliques incompatibles avec l'IRM
- Claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'ADC dérivé de DW-MRI
Délai: Durée des études - 2 ans
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La description des changements dans l'ADC dérivé de DW-MRI fournira des données qui peuvent être utilisées pour différencier la réponse à médiation immunitaire de la non-réponse dans une future étude des réponses au traitement après l'immunothérapie.
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Durée des études - 2 ans
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Changements dans FDG PET/CT SUV
Délai: Durée des études - 2 ans
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La description des changements dans le 18FDG-PET SUV fournira des données qui pourront être utilisées pour différencier la réponse à médiation immunitaire de la non-réponse dans une future étude des réponses au traitement après immunothérapie.
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Durée des études - 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les différences de volume tumoral à l'aide de DW-MRI
Délai: Durée des études - 2 ans
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Évaluer les différences de volume tumoral évaluées à l'aide de DW-MRI.
Ceci sera utilisé comme comparaison avec d'autres modalités pour évaluer les différences de volume tumoral, par ex.
TEP-TDM au 18FDG.
La tomodensitométrie est la norme actuelle pour les volumes cibles de radiothérapie dans la poitrine et avec la plus grande délimitation des tissus mous facilitée par l'IRM, la comparaison des modalités est justifiée.
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Durée des études - 2 ans
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Évaluer les différences de volume tumoral à l'aide de la TEP-CT au 18FDG
Délai: Durée des études - 2 ans
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Évaluer les différences de volume tumoral évaluées à l'aide de TEP-CT au 18FDG.
Ceci sera utilisé comme comparaison avec d'autres modalités pour évaluer les différences de volume tumoral, par ex.
IRM.
La tomodensitométrie est la norme actuelle pour les volumes cibles de radiothérapie dans la poitrine et avec la plus grande délimitation des tissus mous facilitée par l'IRM, la comparaison des modalités est justifiée.
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Durée des études - 2 ans
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Évaluer la corrélation entre l'ADC dérivé de DW-MRI et le SUV FDG PET/CT
Délai: Durée des études - 2 ans
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Évaluer la corrélation entre les valeurs d'absorption standardisées 18FDG PET et les valeurs ADC dérivées de DW-MRI.
Corrélations entre ADCmax et SUVmax ; ADCmoyen et SUVmoyen ; ainsi que l'ADC de la lésion totale et la glycolyse de la lésion totale seront explorées.
Des rapports récents sur les biomarqueurs d'imagerie pour définir les calendriers de «peinture de dose» de radiothérapie se sont concentrés sur l'imagerie TEP et la corrélation de ces paramètres avec l'IRM-DW n'est pas encore établie.
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Durée des études - 2 ans
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Capacité à prédire le temps sans progression et la survie globale à l'aide du DW-MRI ADC
Délai: Durée des études - 2 ans
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Évaluer l'ADC DW-MRI, utilisé seul ou en association avec le 18FDG SUV (avant et après l'immunothérapie), pour sa capacité à prédire les survies sans progression et globales après une radiothérapie ultérieure.
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Durée des études - 2 ans
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Capacité à prédire le temps sans progression et la survie globale à l'aide du 18FDG SUV
Délai: Durée des études - 2 ans
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Évaluer le 18FDG SUV, utilisé seul ou en association avec le DW-MRI ADC (avant et après l'immunothérapie), pour leur capacité à prédire les survies sans progression et globales après une radiothérapie ultérieure.
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Durée des études - 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
14 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
28 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR4364
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