Hämähäkkiangiooman hoidon kliininen arviointi
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Cutera Inc.
Kliininen arvio hämähäkkiangiooman hoidosta käyttämällä kaksoisaallonpituista laseria, joka emittoi 532 nm laserenergiaa
Arvioida laserhoidon turvallisuutta ja tehokkuutta hämähäkkiangioomien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 532 nm:n KTP-laserin turvallisuutta ja tehokkuutta Cutera Excel V -järjestelmässä hämähäkkien angioman hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
- DuPage Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, 5–65-vuotiaat (mukaan lukien).
- Fitzpatrick-ihotyypit I-IV
- Tutkittavan on voitava lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Jos tutkittava on alaikäinen (alle 18-vuotias Illinoisissa), hänen on hankittava suostumus ja vanhempien tai laillisen huoltajan on allekirjoitettava vanhempien suostumuslomake.
- Tutkittavan tulee haluta ja pystyä noudattamaan hoito- ja seurantaaikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita.
- Haluaa olla rajoitetusti auringossa tutkimuksen ajan, mukaan lukien seurantajakso.
- Halukkuus ottaa digitaalisia valokuvia hämähäkkiangioomistaan ja suostumus käyttämään valokuvia esittely-, koulutus- tai markkinointitarkoituksiin
- Sitoudu olemaan tekemättä muita toimenpiteitä hämähäkin angiooman hoitoon tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana.
- Aiemmat pigmenttihäiriöt, erityisesti taipumus hyper- tai hypopigmentaatioon.
- Jos sinulla on tunnettu antikoagulaatiotila tai käytät antikoagulanttilääkkeitä, mukaan lukien aspiriini.
- Valon aiheuttamia kohtaushäiriöitä historiassa.
- Isotretinoiinin (Accutane®) systeeminen käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Liian ruskettunut hoidettavilla alueilla tai ei pysty/epätodennäköisesti pysty pidättäytymään rusketuksesta tutkimuksen aikana.
- Osallistuminen toisen laitteen tai lääkkeen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
- Tutkijan näkemyksen mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä tutkittavalle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen tai joka vaatii systeemistä hoitoa, joka voisi häiritä tätä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laserhoito
Jokainen koehenkilö saa 532 nm:n KTP-laserhoidon hämähäkkiangioomaansa.
|
Kaksoisaallonpituuslaser, joka lähettää 532 nm laserenergiaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin globaali arviointiasteikko hämähäkkiangiooman parantamiseksi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa laserhoidon jälkeen.
|
Arvio lähtötilanteesta vs. 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen hämähäkkiangioomien parantamiseksi käyttämällä Physician's Global Assessment -asteikkoa. Korkeat pisteet osoittavat parempia tuloksia: 0. Ei yhtään
|
Neljä viikkoa laserhoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän viikon kuluttua lopullisesta hoidosta koehenkilöitä pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä laserhoidon tulokseen ja laserhoitomenettelyyn kokonaisuudessaan käyttämällä Subject Satisfaction Assessment Assessment Scalea.
Aikaikkuna: Neljä viikkoa laserhoidon jälkeen.
|
Tutkittavan tyytyväisyyden arviointi lasertuloksesta ja menettelystä 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Neljä viikkoa laserhoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-16-EV08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .