Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS-hoidon kliinisen vasteen rakenteelliset ja toiminnalliset korrelaatiot skitsofreniapotilailla, joilla on vastustuskykyisiä kuulohallusinaatioita (TMSCCS)

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) hoidon kliinisen vasteen rakenteelliset ja toiminnalliset korrelaatiot skitsofreniapotilailla, joilla on vastustuskykyisiä kuulohallusinaatioita

Ei-invasiivisen transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) potentiaalia terapeuttisena välineenä skitsofreenisten oireiden, erityisesti vastustuskykyisten hallusinaatioiden, parantamiseen on tutkittu yhä enemmän viime vuosikymmeninä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että vasemman temporoparietaalisen liitoksen (TPJ) päälle sovelletut matalataajuiset toistuvan TMS:n (rTMS) mallit, joiden tiedetään vähentävän paikallista aktiivisuutta, vähensivät merkittävästi kuuloharhoja skitsofreniapotilailla. Huolimatta erittäin lupaavista tuloksista, suuri yksilöiden välinen vaihtelu ei-invasiivisten aivostimulaatiohoitojen vasteissa ja se tosiasia, että rTMS saattaa osoittautua tehottomaksi joillakin potilailla, herättävät jatkuvasti kiistaa näiden lähestymistapojen tehokkuudesta (kuten tällä hetkellä suoritettu), sekä kuinka lisätä sen tehoa ja johdonmukaisuutta. Näin ollen tämän projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin rTMS:n vaikutusta potilaiden aivoihin, joilla on vastustuskykyisiä kuulohallusinaatioita, ja käyttää tätä tietoa paitsi tämän tilan ymmärtämiseen paremmin, myös tehokkaampien ja johdonmukaisempien hoitojen kehittämiseen. Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät tarkemmin vastustuskykyisiin kuuloharhoihin skitsofrenian yhteydessä, joka on yleinen oire skitsofreniapotilailla ja jota voidaan hoitaa rTMS:llä. Tutkijat olettavat, että anatomisessa ja/tai toiminnallisessa kytkennössä on lähtötasoero reagoivien ja ei-responsiivisten potilaiden välillä, joita hoidetaan rTMS:llä. Siksi projektimme tavoitteena on määrittää joitakin anatomisia ja toiminnallisia yhteysmarkkereita vasteen rTMS-hoitoon skitsofreniapotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-invasiivisen transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) potentiaalia terapeuttisena välineenä skitsofreenisten oireiden, erityisesti vastustuskykyisten hallusinaatioiden, parantamiseen on tutkittu yhä enemmän viime vuosikymmeninä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että toistuvan TMS:n (rTMS) matalataajuiset kuviot vasemmassa temporoparietaalisessa liitoksessa (TPJ), joiden tiedetään vähentävän paikallista aktiivisuutta, vähentävät merkittävästi kuuloharhoja skitsofreniapotilailla. Huolimatta erittäin lupaavista tuloksista, suuri yksilöiden välinen vaihtelu vasteessa ei-invasiivisiin aivostimulaatiohoitoihin ja se tosiasia, että rTMS saattaa osoittautua tehottomaksi joillakin potilailla, aiheuttavat jatkuvasti kiistaa näiden lähestymistapojen tehokkuudesta, kuten nykyisin tehdään. ja kuinka lisätä sen tehoa ja johdonmukaisuutta. Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat pyrkineet selittämään tätä vaihtelua, vaikka itse asiassa tämän yleisen ilmiön parempi ymmärtäminen neurostimulaatioalueella lisäisi selvästi tämän hoidon tehokkuutta ja johtaisi yksilöllisiin hoitomenetelmiin, jotka on räätälöity erityisesti kunkin potilaan olosuhteisiin. . Lisäksi monet kysymykset herättävät, erityisesti koskien rTMS-hoidon vaikutusta skitsofreniapotilaiden anatomiseen ja toiminnalliseen yhteyteen.

Näin ollen tämän projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin rTMS:n vaikutusta potilaiden aivoihin, joilla on vastustuskykyisiä kuulohallusinaatioita, ja käyttää tätä tietoa paitsi tämän tilan ymmärtämiseen paremmin, myös tehokkaampien ja johdonmukaisempien hoitojen kehittämiseen. Tutkijat olettavat, että anatomisessa ja/tai toiminnallisessa kytkennössä on lähtötasoero reagoivien ja ei-responsiivisten potilaiden välillä, joita hoidetaan rTMS:llä. Siksi tämän projektin tavoitteena on määrittää joitakin anatomisia ja toiminnallisia yhteysmarkkereita vasteen rTMS-hoitoon skitsofreniapotilailla. Tätä varten tutkijat vertaavat diffuusiotensorikuvauksen (DTI) valkoisen aineen traktografian ja lepotilan funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) malleja rTMS-hoitoon reagoivien ja ei-responsoivien potilaiden välillä. Lisäksi tutkijat uskovat, että rTMS voi lisätä toiminnallista yhteyttä frontaalisen ja temporo-parietaalisen aivokuoren välillä skitsofreniapotilailla, mikä liittyy kuuloharhojen paranemiseen. Siksi tämän työn toinen tavoite on arvioida rTMS:n vaikutusta skitsofreniapotilaiden toiminnalliseen yhteyteen vertaamalla DTI- ja lepotilan fMRI-tietoja ennen ja jälkeen rTMS-hoidon sekä vasteen saaneilla että ei-vastepotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Arezki Ourrad
  • Puhelinnumero: +33143093232
  • Sähköposti: urcve1@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Neuilly-sur-Marne,, Ranska, 93330
        • Rekrytointi
        • Unité de Recherche Clinique, EPS Ville Evrard
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder V, 2013) kriteerien mukainen skitsofreniadiagnoosi
  • Kliinisesti stabiloitunut vähintään 3 kuukauden ajan
  • Potilas, jolla on vastustuskykyisiä kuulohallusinaatioita
  • Mies tai nainen, 18-65 vuotta vanha
  • Tarvittaessa kirjallinen sopimus potilaan lailliselta huoltajalta/huoltajilta
  • Oikeakätinen
  • Hyvä ranskan kielen taito
  • Allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut sairaudet kuin skitsofrenia
  • Riippuvuuden (alkoholi, psykoaktiiviset aineet) antautuminen viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilas, joka on saanut rTMS-hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilas, joka osallistuu samanaikaiseen tutkimusprotokollaan
  • Potilas, jolla on ollut kohtauksia
  • rTMS-vasta-aiheet: potilas, jolla on epilepsia, aivoleikkaus ja/tai päävamma aiemmin, sydämentahdistimen käyttö tai kirurgiset niitit päänahassa
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet: raskaus tai imetys (n.b. negatiivinen raskaustesti vaaditaan, jos potilas on lisääntymisikäinen nainen, joka ei käytä ehkäisyä); sydämentahdistimen tai kirurgisten niittien käyttö; potilas, jolla on neurologinen sairaus, päävamma tai klaustrofobia
  • Potilas, jolla on vakava sydän- ja verisuonitauti
  • Potilas, jolla on epilepsiakynnystä alentavia lääkkeitä (bupropioni, metadoni ja teofylliini)
  • Potilaat, jotka joko valtio tai kolmas osapuoli on sijoittanut psykiatriseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
matalataajuinen (1 Hz) rTMS
Osallistujat jaetaan peräkkäin satunnaisesti joko 20 aktiiviseen rTMS-istuntoon tai 20 näennäiseen rTMS-istuntoon, jotka kohdistettiin vasemman temporoparietaalisen liitoksen yli. Hoidot annetaan päivittäin kahden viikon ajan.
Huijausvertailija: Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
huijaus TMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset valkoisen aineen reaktioiden eheydessä vasteen ja ei-vastepotilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Muutokset veren happiriippuvaisen tason (BOLD) signaalin vaihteluissa reagoivien ja reagoimattomien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AHRS (Auditory Hallucinations Rating Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
HCS (Hallusinaatioiden muutospisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
PANSS (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
PSYRATS (psykoottisten oireiden arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
BDI (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
Seerumin BDNF-tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
Moottorin herättämien potentiaalien (MEP) amplitudin mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa ja 15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fanny Thomas, BIOLOGISTE, Unité de Recherche Clinique, EPS Ville Evrard, Neuilly-sur-Marne,, France, 93330
  • Päätutkija: Dominique Januel, MD, PhD, Unité de Recherche Clinique, EPS Ville Evrard, Neuilly-sur-Marne,, France, 93330

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa