H. Pylorin 23S rRNA:n mutaation yksilöimän H. Pylori -hoidon hävittäminen (EHR)
sunnuntai 1. toukokuuta 2016 päivittänyt: Takahisa Furuta, Hamamatsu University
H. Pylorin hävittäminen hoito-ohjelmalla H. Pylorin yksilöllinen herkkyys klaritromysiinille määritettynä H. Pylorin 23S rRNA:n mutaation perusteella
H. pylori -tartunnan saaneita potilaita hoidetaan yksilöllisellä hoito-ohjelmalla, joka perustuu H. pylorin 23S rRNA:n mutaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
H. pylori -tartunnan saaneille potilaille tehdään gastroskopia.
Gastroskopian aikana kerätään mahan limanäytteitä, joista uutetaan DNA.
DNA-näytteet altistetaan täysautomaattiselle SNP-analysaattorille ja H. pylorin 23s rRNA:n mutaatio A:sta G:hen mitataan kohdissa 2142 ja 2143.
Kun mutaatio havaitaan, potilailla diagnosoidaan olevan klaritromysiiniresistenttien H. pylori -kantojen infektio, ja siksi heitä hoidetaan kolmoishoidolla vonopratsaani 20 mg kahdesti + amoksisilliini 750 mg kahdesti + metronidatsoli 250 mg kahdesti 1 viikon ajan.
Jos mutaatiota ei havaita, potilaiden katsotaan olevan klaritromysiiniherkkien H. pylori -kantojen infektoituneita, ja siksi heitä hoidetaan kolmoishoidolla vonopratsaani 20 mg kahdesti + amoksisilliini 750 mg kahdesti + klaritromysiini 200 mg kahdesti 1 viikon ajan.
Hävityksen onnistuminen tai epäonnistuminen määritettiin 13C-urea-hengitystestin perusteella, joka tehtiin 1 kuukausi hoidon jälkeen.
Tällä strategialla saatuja hävittämismääriä verrattiin Japanissa samana ajanjaksona suoritettuun standardihoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- H. pylori -tartunnan saaneet potilaat kutsutaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät ole allergisia jollekin H. pylorin hävittämiseen käytetylle lääkkeelle.
- Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin H. pylorin hävittämiseen käytetylle lääkkeelle.
- Potilaat, jotka eivät suostu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 23S rRNA wt
Koska 23S-rRNA-mutaatio ohjasi antimikrobisen aineen valintaa, potilaat, jotka ovat infektoituneet kannoista, joissa ei ole 23S-rRNA-mutaatiota, määrätään tähän haaraan.
Tässä haarassa heitä hoidetaan vonopratsaanilla 20 mg 2 kertaa, amoksisilliinilla 750 mg 2 kertaa ja klaritromysiinillä 200 mg 2 kertaa 1 viikon ajan H. pylorin hävittämiseksi.
|
H. pylorin hävittämiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu kanta, jossa on 23S-rRNA-mutaatio, heidän H. pylori -kantojensa katsotaan olevan resistenttejä klaritromysiinille.
Sitten niitä hoidetaan 40 mg:lla vonopratsaania, 500 mg:lla metronidatsolia ja 1500 mg:lla amoksisilliinia viikon ajan.
Potilaiden, joilla on diagnosoitu infektoitunut kanta ilman 23S rRNA:n mutaatiota, heidän H. pylori -kantojensa katsotaan olevan resistenttejä klaritromysiinille.
Sitten niitä hoidetaan 40 mg:lla vonopratsaania, 400 mg:lla klaritromysiiniä ja 1500 mg:lla amoksisilliinia 1 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 23S rRNA-mutaatio
Koska 23S-rRNA-mutaatio ohjasi antimikrobisen aineen valintaa, potilaat, jotka ovat infektoituneet 23S-rRNA-mutaation sisältävillä kannoista, määrätään tähän haaraan.
Tässä haarassa heitä hoidetaan vonopratsaanilla 20 mg 2 kertaa, amoksisilliinilla 750 mg kahdesti ja metronidatsolilla 250 mg kahdesti 1 viikon ajan H. pylorin hävittämiseksi,
|
H. pylorin hävittämiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu kanta, jossa on 23S-rRNA-mutaatio, heidän H. pylori -kantojensa katsotaan olevan resistenttejä klaritromysiinille.
Sitten niitä hoidetaan 40 mg:lla vonopratsaania, 500 mg:lla metronidatsolia ja 1500 mg:lla amoksisilliinia viikon ajan.
Potilaiden, joilla on diagnosoitu infektoitunut kanta ilman 23S rRNA:n mutaatiota, heidän H. pylori -kantojensa katsotaan olevan resistenttejä klaritromysiinille.
Sitten niitä hoidetaan 40 mg:lla vonopratsaania, 400 mg:lla klaritromysiiniä ja 1500 mg:lla amoksisilliinia 1 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hävitysprosentit
Aikaikkuna: H. pylorin hävittäminen mitataan 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
H. pylorin hävittäminen mitataan 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Takahisa Furuta, MD, PhD, Hamamatsu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hp23SrRNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä tutkimuksella saatuja tietoja on rajoitettu sairaalassamme.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .