H. Pylori의 23S rRNA 돌연변이에 의한 개별화된 H. Pylori 치료법의 박멸 (EHR)
2016년 5월 1일 업데이트: Takahisa Furuta, Hamamatsu University
H. Pylori의 23S rRNA 돌연변이에 의해 결정되는 Clarithromycin에 대한 H. Pylori의 개별 감수성
H. pylori에 감염된 환자는 H. pylori의 23S rRNA 돌연변이를 기반으로 하는 개별화된 요법으로 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
H. pylori에 감염된 환자는 위내시경 검사를 받습니다.
위 내시경 검사 중에 위 점액 샘플을 채취하여 DNA를 추출합니다.
DNA 샘플을 전자동 SNP 분석기로 처리하고 2142 및 2143 위치에서 H. pylori의 23s rRNA의 A에서 G로의 돌연변이를 측정합니다.
돌연변이가 검출되면 환자는 clarithromycin 내성 H. pylori 균주에 감염된 것으로 진단되어 vonoprazan 20 mg bid + amoxicillin 750 mg bid + metronidazole 250 mg bid의 3제 요법으로 1주일 동안 치료한다.
돌연변이가 검출되지 않는 경우 환자는 H. pylori의 clarithromycin 감수성 균주에 감염된 것으로 간주되어 vonoprazan 20 mg bid + amoxicillin 750 mg bid + clarithromycin 200 mg bid의 삼중 요법으로 1주일 동안 치료한다.
제균의 성공 여부는 치료 1개월 후 실시한 13C-urea 호흡 검사를 기준으로 판단하였다.
이 전략의 총 박멸률을 같은 연구 기간에 수행된 일본의 표준 요법과 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: TAKAHISA FURUTA, MD PHD
- 전화번호: 81-53-435-2850
- 이메일: tafuruta@fd6.so-net.ne.jp
연구 연락처 백업
- 이름: Naomi Hashimoto, PhD
- 전화번호: 81-53-435-2006
- 이메일: nhashi@hama-med.ac.jp
연구 장소
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- H. pylori에 감염된 환자를 연구에 초대합니다.
- H. pylori 박멸에 사용되는 약물에 알레르기가 없는 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- H. pylori 박멸에 사용되는 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 연구에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 23S rRNA 중량
23S rRNA 돌연변이 유도 항균제 선택으로, 23S rRNA 돌연변이가 없는 균주에 감염된 환자가 이 팔에 할당됩니다.
이 팔에서는 H. pylori 박멸을 위해 1주일 동안 vonoprazan 20 mg bid, amoxicillin 750 mg bid 및 clarithromycin 200 mg bid로 치료합니다.
|
H. pylori의 박멸을 위해 23S rRNA 변이가 있는 균주에 감염된 것으로 진단된 환자는 H. pylori 균주가 clarithromycin에 내성이 있는 것으로 간주됩니다.
그런 다음 vonoprazan 40mg, metronidazole 500mg 및 amoxicillin 1500mg을 1주일 동안 투여합니다.
23S rRNA의 돌연변이가 없는 균주에 감염된 것으로 진단된 환자의 H. pylori 균주는 clarithromycin에 내성이 있는 것으로 간주됩니다.
그런 다음 vonoprazan 40mg, clarithromycin 400mg 및 amoxicillin 1500mg으로 1주일 동안 치료합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 23S rRNA 돌연변이
23S rRNA 돌연변이가 항균제 선택을 유도함에 따라 23S rRNA 돌연변이가 있는 균주에 감염된 환자가 이 팔에 할당됩니다.
이 팔에서는 H. pylori 박멸을 위해 vonoprazan 20 mg bid, amoxicillin 750 mg bid 및 metronidazole 250 mg bid로 1주일 동안 치료를 받았습니다.
|
H. pylori의 박멸을 위해 23S rRNA 변이가 있는 균주에 감염된 것으로 진단된 환자는 H. pylori 균주가 clarithromycin에 내성이 있는 것으로 간주됩니다.
그런 다음 vonoprazan 40mg, metronidazole 500mg 및 amoxicillin 1500mg을 1주일 동안 투여합니다.
23S rRNA의 돌연변이가 없는 균주에 감염된 것으로 진단된 환자의 H. pylori 균주는 clarithromycin에 내성이 있는 것으로 간주됩니다.
그런 다음 vonoprazan 40mg, clarithromycin 400mg 및 amoxicillin 1500mg으로 1주일 동안 치료합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
박멸률
기간: H. pylori 제균은 치료 1개월 후 측정
|
H. pylori 제균은 치료 1개월 후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Takahisa Furuta, MD, PhD, Hamamatsu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hp23SrRNA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 연구로 얻은 데이터는 우리 병원에서 제한됩니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
H. 파일로리 감염에 대한 임상 시험
-
American University of Beirut Medical Center빼는
-
Buddhist Tzu Chi General Hospital알려지지 않은
-
Changi General Hospital완전한
-
Rabin Medical Center알려지지 않은
-
Children's Hospital of Fudan University완전한
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...완전한
-
Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology 그리고 다른 협력자들완전한에이즈 | 헬리코박터 파이로리(H. Pylori)로 인한 세균 감염가나
-
University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen's University, Belfast 그리고 다른 협력자들완전한
-
Weill Medical College of Cornell University모병
H. pylori 박멸에 대한 임상 시험
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...University of Coimbra모병
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo완전한
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical School완전한
-
Shandong University아직 모집하지 않음헬리코박터 파일로리 | 위 장 화생에 대한 작동 링크 | 위 장 평가에 대한 작동 링크중국