Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen ikääntymisen käytäntökeskeinen sydän- ja verisuoniterveystutkimus (HAPI-CHI) (HAPI-CHI)

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Laura S. Redwine, PhD, University of California, San Diego

Tai Chin verenpainetta alentavien vaikutusten autonomiset ja immuno-vaskulaariset mekanismit

Yli 30 prosentilla amerikkalaisista aikuisista on hypertensio (HTN) (korkea verenpaine), ja määrä lisääntyy huomattavasti iän myötä. 64 prosentilla miehistä ja 78 prosentilla yli 65-vuotiaista naisista on HTN. HTN:ään liittyvä korkea verenpaine voi pakottaa verta valtimoiden seinämiä vasten riittävällä paineella, jotta se voi lopulta aiheuttaa terveysongelmia, kuten sydänsairauksia ja aivohalvausta. HTN on yksi merkittävimmistä ennenaikaisen kuoleman syistä maailmanlaajuisesti ja yksi ehkäistävissä olevista kuolinsyistä. Monet tutkimukset osoittavat, että verenpaineen (BP) alentaminen vähentää sydän- ja verisuonisairauksien ilmaantuvuutta. Ei-lääkkeisiin liittyvien hoitojen tiedetään alentavan verenpainetta, millä voi olla suuri vaikutus kansanterveyteen. Tutkimukset viittaavat siihen, että Tai Chi (TC) alentaa tehokkaasti verenpainetta HTN-potilailla, mutta olemassa olevien tutkimusten heikon laadun vuoksi siitä ei ole varmaa näyttöä. Ei myöskään tiedetä, kuinka TC alentaa verenpainetta. Yksi mahdollisuus on, että TC-käytäntö, jonka on osoitettu vähentävän psyykkistä kärsimystä, kuten ahdistusta ja masennusta, ja vähentävän kehon reaktioita stressiin, voi parantaa autonomisen hermoston (hermostosi osan, joka säätelee sydämen lyöntiä ja lyöntiä) tasapainoa. verisuonten laajeneminen tai kaventuminen). Tämä voi johtaa alhaisempaan verenpaineeseen. Tutkijat aikovat tutkia autonomisten, verisuoni-, immuuni- ja psykologisten tekijöiden välisiä polkuja suhteessa verenpaineen muutoksiin vasteena 12 viikon TC:hen verrattuna Healthy Aging Practice -centered Education (HAP-E) -koulutukseen. Mukaan otetaan 250 ikääntyvää aikuista (yli 60 vuotta), joilla on lievä HTN, ja tutkijat tekevät useita mittauksia sydämen ja hermoston toiminnasta. Tutkijat olettavat, että TC:n suorittaminen 12 viikon ajan johtaa autonomiseen "uudelleensäätelyyn", joka parantaa verenpainetta ja verisuonten terveyttä (tavoite 1) ja sympaattista hermostoa (hermoston osa, joka nopeuttaa sykettä ja supistaa verta verisuonet ja nostaa verenpainetta) immuunijärjestelmän säätely (tavoite 2). Lopuksi tutkijat olettavat, että psykologiset tekijät liittyvät TC:n vaikutuksiin autonomiseen säätelyyn (tavoite 3). Tutkijoiden tutkimuksen tulokset valaisevat toivottavasti reittejä, joilla TC alentaa verenpainetta. Myös TC:n ("meditatiivinen liike") erityiset vaikutukset vanhemmassa, "vaikeasti hoidettavassa" verenpainepotilaassa ymmärretään paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 1. SBP ≥ 130, mutta kokonaispaine ≤ 170/110;
  2. Pystyy suorittamaan kevyttä tai kohtalaista harjoitusta;
  3. Pystyy antamaan tietoinen suostumus;
  4. Pystyy suorittamaan opintojen arvioinnit kuvatulla tavalla;
  5. Ymmärtää tutkimusmenettelyt ja noudattaa niitä koko tutkimuksen ajan;
  6. 5. 60+ vuotta;
  7. Pystyy vastaamaan kirjallisiin kyselyihin ilman apua (lukulaitteet kunnossa);
  8. ei ole ollut sairaalahoitoon johtanutta putoamista viimeisten 12 kuukauden aikana;
  9. halukas satunnaistetuksi TC:hen tai HAP-E:hen;
  10. Pystyy osallistumaan säännölliseen opintotoimintaan keskustassa ja/tai UCSD:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Meditaation suorittaminen yli 15 minuuttia kerrallaan 2X/viikko tai enemmän);
  2. Suoritat tällä hetkellä kohtalaista harjoitusta (riittävästi hikoilemaan) yli 15 minuuttia 2X/viikko tai enemmän.
  3. Happiriippuvainen COPD;
  4. Aivohalvaus, aivojen neurologinen vajaatoiminta, sydänleikkaus tai sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana;
  5. mielialan stabilointiaineiden tai psykoosilääkkeiden nykyinen käyttö;
  6. Lääkkeet (steroidit) ja sairaudet, jotka vaikuttavat immuunimäärityksiimme tai verisuonitoiminnan fysiologisiin mittauksiin (antikolinergiset aineet);
  7. Vaikea munuaissairaus;
  8. Nykyinen syövän diagnoosi tai hoito;
  9. Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus;
  10. Täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, päihdehäiriön kriteerit;
  11. itsemurha;
  12. Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi;
  13. Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
  14. Kyvyttömyys vastata asianmukaisesti kysymyksiin suostumuksen jälkeisessä arvioinnissa;
  15. Nykyinen tupakoitsija;
  16. painoindeksi > 40 kg/m2;
  17. Täyttää tällä hetkellä vakavan masennusjakson kriteerit (ammattilaisen tekemä kliinisen diagnoosin potilaskohtainen raportti);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveen ikääntymisen käytäntökeskeinen opetus (HAPI)
24 tuntia ryhmäopetusta, jossa asiantuntijat esittelevät erilaisia ​​terveyteen liittyviä aiheita, joita seuraa luokkakeskustelu, tavoitteiden asettaminen ja tavoitteiden tarkistus. Teemoja ovat: uni, ravitsemus, mielenterveys, sosiaalinen tuki, luuston terveys, diabeteksen ehkäisy, kognitiivinen hyvinvointi ja kestävyys.
Istunnot sisältävät vuorovaikutteisia aktiviteetteja, jotka on johdettu CDC:n "Program to Encourage Active and Rewarding LiveS (PEARLS)" ja sisältävät luentoja, jotka perustuvat terveyteen liittyviin aiheisiin asiantuntijoiden esitelmistä osana UC San Diego Stein Institute of Agingin Succesful Aging -projektia. . PEARLS Problem Solving Treatment (PST) -ryhmäkeskusteluja johtaa koulutettu ohjaaja, jotta osallistujat voivat tunnistaa ongelmia tai esteitä, joita heillä on harjoittaessaan terveellistä käyttäytymistä jokaisella 12 aihealueella (esim. uni, ravitsemus, mielenterveys, sosiaalinen tuki, luuston terveys, diabeteksen ehkäisy, kognitiivinen hyvinvointi ja sietokyky). Jokainen istunto koostuu: Onnistunut ikääntyminen -video (45 min), keskustelu (40 min) ja ongelmanratkaisustrategioiden tunnistaminen (25 min) kotitehtävällä joka viikko, yhteensä 24 tuntia luokkaopetusta ja keskustelua. .
Kokeellinen: Tai Chi (CHI)
24 tuntia ryhmäopetusta 8 meditatiivisessa Tai Chi -liikkeessä.
Istunnot sisältävät asiantuntevaa opetusta lyhyissä Yang-tyylisissä 8-muotoisissa Tai Chi -meditatiivisissa liikkeissä. Jokainen luokka sisältää 10 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen sekä 40 minuuttia tai chi -opetusta ja/tai -harjoitusta, yhteensä 24 tuntia luokkaopetusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
Verenpaineen (mmHg) vaihtaminen interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen hoitoon
Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
Muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen tilavuuteen (ml)
Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
Muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen sydämen tehoon (ml/min)
Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
Total Peripheral Resistance (TPR)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
Muutos interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen TPR:ään (mmHg·min/l)
Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
Ejektiofraktio (EF)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
Muutos interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen EF-arvoon (%)
Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
Muuta PWV:n interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen käyttöön
Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
HRV:n muutos esi-interventiosta jälkeiseen interventioon
Ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HL126056 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa