- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02761603
Egészséges öregedés gyakorlatközpontú utasítások szív- és érrendszeri egészségügyi vizsgálathoz (HAPI-CHI) (HAPI-CHI)
2022. január 20. frissítette: Laura S. Redwine, PhD, University of California, San Diego
A Tai Chi vérnyomáscsökkentő hatásának autonóm és immun-érrendszeri mechanizmusai
Az amerikai felnőttek több mint 30%-a hipertóniában (HTN) (magas vérnyomás) szenved, és az arány az életkorral jelentősen növekszik; A 65 év feletti férfiak 64%-a és a nők 78%-a rendelkezik HTN-vel.
A HTN-hez kapcsolódó magas vérnyomás elegendő nyomással rákényszerítheti a vért az artériák falára, hogy végül egészségügyi problémákat, például szívbetegséget és stroke-ot okozhat.
A HTN a korai halálozás egyik legjelentősebb oka világszerte, és az egyik leginkább megelőzhető halálok.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a vérnyomás (BP) csökkentése csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek előfordulását.
A nem gyógyszeres kezelésekről ismert, hogy csökkentik a vérnyomást, ami nagy hatással lehet a közegészségügyre.
A kutatások azt sugallják, hogy a Tai Chi (TC) hatékonyan csökkenti a vérnyomást HTN-ben szenvedő betegeknél, de a meglévő vizsgálatok alacsony minősége miatt nincs határozott bizonyíték.
Ezenkívül nem ismert, hogy a TC hogyan csökkenti a vérnyomást.
Az egyik lehetőség az, hogy a TC-gyakorlat, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a pszichés szorongást, például a szorongást és a depressziót, valamint csökkenti a szervezet stresszre adott válaszait, javíthatja az autonóm idegrendszer (az idegrendszer azon része, amely szabályozza a szívverést és a szívverést) egyensúlyát. az erek kitágulása vagy szűkülete).
Ez alacsonyabb vérnyomáshoz vezethet.
A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják az autonóm, a vérerek, az immunrendszer és a pszichológiai tényezők közötti útvonalakat a 12 hetes TC-re adott válaszként a vérnyomás változásaival kapcsolatban, összehasonlítva az egészséges időskor gyakorlat-központú oktatásával (HAP-E).
250 enyhe HTN-ben szenvedő idősebb (60 év feletti) felnőttet vesznek fel, és a kutatók számos mérést végeznek a szív és az idegrendszer működéséről.
A kutatók azt feltételezik, hogy a TC 12 hetes végrehajtása autonóm "újraszabályozást" eredményez, amely javítja a vérnyomást és a vérerek egészségét (1. cél), valamint a szimpatikus idegrendszert (az idegrendszer része, amely felgyorsítja a szívritmust, összehúzza a vért). erek, és emelik a vérnyomást) az immunrendszer szabályozása (2. cél).
Végül a kutatók azt feltételezik, hogy a pszichológiai tényezők összefüggésben állnak a TC autonóm szabályozásra gyakorolt hatásával (3. cél).
A kutatók tanulmányának eredményei remélhetőleg fényt derítenek arra, hogy a TC milyen úton csökkenti a vérnyomást.
A TC ("meditatív mozgás") sajátos hatásai egy idősebb, "nehezen kezelhető" hipertóniás populációban is jobban megérthetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. SBP≥130, de teljes BP ≤ 170/110;
- Képes könnyű és mérsékelt gyakorlatok végzésére;
- Képes tájékozott beleegyezést adni;
- Képes a tanulmányi értékelések elvégzésére a leírtak szerint;
- A vizsgálati eljárások megértése és betartása a vizsgálat teljes időtartama alatt;
- 5. 60+ év;
- Képes írásbeli kérdőívek kitöltésére segítség nélkül (olvasóeszközök rendben);
- Az elmúlt 12 hónapban nem volt olyan esés, amely kórházi kezelést eredményezett volna;
- Hajlandó a TC vagy HAP-E véletlenszerű besorolása;
- Képes részt venni a rendszeres tanulmányi tevékenységekben a központban és/vagy az UCSD-ben.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg több mint 15 percen keresztül meditál hetente kétszer vagy többször);
- Jelenleg mérsékelt testmozgást végez (elegendő az izzadsághoz) több mint 15 percig heti 2x vagy többet.
- Oxigénfüggő COPD;
- Stroke, agyi neurológiai károsodás, szívműtét vagy MI az elmúlt évben;
- hangulatstabilizátorok vagy antipszichotikumok jelenlegi használata;
- Gyógyszerek (szteroidok) és állapotok, amelyek befolyásolják immunvizsgálatainkat vagy az érrendszeri működés fiziológiai méréseit (antikolinerg szerek);
- Súlyos vesebetegség;
- A rák jelenlegi diagnózisa vagy kezelése;
- Inzulinfüggő diabetes mellitus;
- Megfelel a bipoláris zavar, skizofrénia, szerhasználati zavar kritériumainak;
- öngyilkosság;
- Képtelenség angolul írni és olvasni;
- Képtelenség írásos beleegyezés megadására;
- Képtelenség megfelelően válaszolni a beleegyezés utáni értékeléssel kapcsolatos kérdésekre;
- Jelenlegi dohányos;
- Testtömeg-index > 40 kg/m2;
- Jelenleg megfelel a major depressziós epizód kritériumainak (a páciensenkénti, szakember által készített klinikai diagnózis saját jelentése);
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Egészséges öregedés gyakorlatközpontú oktatás (HAPI)
24 órás csoportos oktatás, amelyben a szakértők különféle, egészséggel kapcsolatos témákban tartanak előadást, majd osztálybeszélgetés, célmeghatározás és célok áttekintése következik.
A témák a következők lesznek: alvás, táplálkozás, mentális egészség, szociális támogatás, csontok egészsége, cukorbetegség megelőzése, kognitív wellness és rugalmasság.
|
Az ülések a CDC „Aktív és jutalmazó LiveS (PEARLS) ösztönzésére szolgáló program” programjából származó interaktív tevékenységeket tartalmaznak, és az UC San Diego Stein Institute of Aging Sikeres öregedés projektjének részeként szakértők előadásaiból egészségügyi témákon alapuló előadásokat tartanak. .
A PEARLS Problémamegoldó Kezelés (PST) csoportos megbeszéléseit képzett oktató segíti elő annak érdekében, hogy a résztvevők azonosítsák azokat a problémákat vagy akadályokat, amelyek a 12 tématerület mindegyikéhez (pl.
alvás, táplálkozás, mentális egészség, szociális támogatás, csontok egészsége, cukorbetegség megelőzése, kognitív jólét és rugalmasság).
Minden foglalkozás a következőkből áll: Sikeres öregedés videó (45 perc), megbeszélés (40 perc) és problémamegoldó stratégiák meghatározása (25 perc) hetente egy házi feladattal, összesen 24 órányi osztályon belüli oktatás és megbeszélés. .
|
Kísérleti: Tai Chi (CHI)
24 órás csoportos oktatás 8 meditatív Tai Chi mozgásban.
|
A foglalkozások szakértői oktatást tartalmaznak a rövid Yang-stílusú 8 formájú Tai Chi meditatív mozgásokról.
Minden óra tartalmaz egy 10 perces bemelegítést és lehűlést, valamint 40 perc Tai Chi oktatást és/vagy gyakorlatot, összesen 24 órán belüli oktatást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás
Időkeret: Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira a vérnyomásban (Hgmm)
|
Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lökettérfogat
Időkeret: Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Váltás beavatkozás előttiről beavatkozás utánira a stroke térfogatában (ml)
|
Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Szív leállás
Időkeret: Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira a szívteljesítményben (mL/perc)
|
Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Teljes perifériás ellenállás (TPR)
Időkeret: Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira a TPR-ben (Hgmm·min/l)
|
Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Kidobási frakció (EF)
Időkeret: Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Változás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira az EF-ben (%)
|
Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Impulzushullám sebesség (PWV)
Időkeret: Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Váltás előzetes beavatkozásról utóbeavatkozásra a PWV-ben
|
Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Váltás előzetes beavatkozásról utóintervencióra a HRV-ben
|
Intervenció előtt és után (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL126056 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .